Interakcje leku
Vines 60 mcg + 15 mcg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne produktu leczniczego Vines (60 mikrogramów gestodenu + 15 mikrogramów etynyloestradiolu) z innymi lekami mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej lub wystąpienia działań niepożądanych. Kluczowe znaczenie ma identyfikacja potencjalnych interakcji przed włączeniem leczenia towarzyszącego u pacjentek stosujących antykoncepcję hormonalną.¹

Interakcje farmakodynamiczne

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie produktu Vines z lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). U pacjentek leczonych schematami zawierającymi ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir z rybawiryna lub bez, a także u pacjentek stosujących glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, obserwowano znaczący wzrost aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) powyżej pięciokrotności górnej granicy normy, jeśli jednocześnie przyjmowały produkty zawierające etynyloestradiol.²

W przypadku planowanego leczenia powyższymi schematami przeciwwirusowymi, pacjentki stosujące produkt Vines muszą przejść na alternatywną metodę antykoncepcji (np. antykoncepcję zawierającą wyłącznie progestagen lub metody niehormonalne) przed rozpoczęciem terapii przeciwwirusowej. Do stosowania produktu Vines można powrócić dopiero po upływie dwóch tygodni od zakończenia leczenia przeciwwirusowego.³

Interakcje farmakokinetyczne

Wpływ innych produktów leczniczych na działanie produktu leczniczego Vines

Produkty lecznicze indukujące enzymy mikrosomalne mogą prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych, co w konsekwencji może powodować krwawienia śródcykliczne i/lub brak skuteczności antykoncepcyjnej.⁴

Indukcja enzymatyczna może pojawić się już po kilku dniach leczenia, osiągając maksimum w ciągu kilku tygodni. Po zakończeniu terapii induktorem enzymatycznym, efekt może utrzymywać się przez około 4 tygodnie.⁵

W zależności od czasu trwania terapii induktorem enzymatycznym, zaleca się następujące postępowanie:

• Leczenie krótkotrwałe – kobiety leczone produktami indukującymi enzymy powinny, poza stosowaniem produktu Vines, używać dodatkowej metody mechanicznej lub innej metody antykoncepcyjnej przez cały okres leczenia induktorem oraz przez 28 dni po jego zakończeniu. Jeśli leczenie induktorem będzie kontynuowane po zakończeniu aktualnego opakowania Vines, należy natychmiast rozpocząć następne opakowanie bez zachowania przerwy.⁶
• Leczenie długotrwałe – u kobiet długotrwale przyjmujących substancje czynne indukujące enzymy wątrobowe zaleca się stosowanie innej, skutecznej, niehormonalnej metody antykoncepcji.⁷

Substancje wpływające na skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Poniżej przedstawiono substancje, które mogą wpływać na skuteczność produktu Vines:

Szczególnie istotne są interakcje z induktorami enzymów wątrobowych, takimi jak barbiturany, karbamazepina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna oraz leki stosowane w leczeniu HIV (rytonawir, newirapina, efawirenz). Przypuszcza się, że również felbamat, gryzeofulwina, oksykarbazepina, topiramat oraz ziele dziurawca mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną produktu Vines.⁸

Należy również zwrócić uwagę na modafinil, który może zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną zarówno w trakcie leczenia, jak i w cyklu po jego odstawieniu.⁹

W przypadku jednoczesnego stosowania produktu Vines z inhibitorami proteazy HIV oraz nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, w tym z inhibitorami HCV, może dojść zarówno do zwiększenia, jak i zmniejszenia stężenia estrogenu lub progestagenów w osoczu. Efekt tych zmian może mieć znaczenie kliniczne.¹⁰

Zaleca się zapoznanie się z informacją o jednocześnie stosowanych lekach w leczeniu HIV/HCV w celu identyfikacji potencjalnych interakcji. W przypadku wątpliwości pacjentki stosujące inhibitory proteazy lub nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy powinny stosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji.¹¹

Substancje zmniejszające klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Jednoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP3A4 może zwiększać stężenie estrogenu, progestagenu lub obu tych substancji w osoczu. Znaczenie kliniczne potencjalnych interakcji z inhibitorami enzymatycznymi pozostaje jednak w dużej mierze nieznane.¹²

Etorykoksyb stosowany w dawkach 60-120 mg/dobę może zwiększać stężenie etynyloestradiolu w osoczu 1,4- do 1,6-krotnie podczas jednoczesnego podawania ze złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym etynyloestradiol.¹³

Wpływ produktu leczniczego Vines na działanie innych produktów leczniczych

Złożone doustne środki antykoncepcyjne, w tym Vines, mogą wpływać na metabolizm innych substancji czynnych. W konsekwencji stężenia osoczowe i tkankowe tych substancji mogą ulec zarówno zwiększeniu (np. cyklosporyna), jak i zmniejszeniu (np. lamotrygina).¹⁴

Dane kliniczne wskazują, że etynyloestradiol hamuje klirens substratów CYP1A2, co prowadzi do słabego (np. teofilina) lub umiarkowanego (np. tyzanidyna) zwiększenia stężenia tych substancji w osoczu.¹⁵

Interakcje produktu leczniczego Vines z alkoholem

Chociaż w charakterystyce produktu leczniczego Vines brak jest bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, należy pamiętać o pewnych ogólnych zasadach dotyczących jednoczesnego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych i alkoholu:

• Wpływ na metabolizm wątrobowy – alkohol jest metabolizowany w wątrobie, podobnie jak hormony zawarte w produkcie Vines. Długotrwałe, intensywne spożywanie alkoholu może potencjalnie indukować enzymy wątrobowe, co teoretycznie mogłoby wpłynąć na metabolizm hormonów.
• Ryzyko wymiotów i biegunki – spożywanie dużych ilości alkoholu może prowadzić do wystąpienia wymiotów lub biegunki, co może zaburzać wchłanianie hormonów z produktu Vines i potencjalnie zmniejszać jego skuteczność antykoncepcyjną.
• Wpływ na przestrzeganie zaleceń – spożywanie alkoholu, zwłaszcza w dużych ilościach, może prowadzić do zapominania o przyjęciu kolejnej tabletki, co bezpośrednio wpływa na skuteczność antykoncepcyjną.

Z powyższych względów, mimo braku doniesień o bezpośrednich interakcjach farmakokinetycznych między produktem Vines a alkoholem, zaleca się ostrożność i umiarkowanie w spożywaniu alkoholu przez kobiety stosujące ten produkt leczniczy.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Stosowanie produktu Vines, podobnie jak innych steroidów antykoncepcyjnych, może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych. Dotyczy to następujących parametrów:

• parametry biochemiczne czynności wątroby
• parametry czynności tarczycy
• parametry czynności nadnerczy
• parametry czynności nerek
• stężenia białek osoczowych (nośnikowych), np. globuliny wiążącej kortykosteroidy
• stężenia frakcji lipidów i lipoprotein
• parametry metabolizmu węglowodanów
• wskaźniki krzepnięcia oraz fibrynolizy

Należy podkreślić, że mimo zaobserwowanych zmian, wyniki badań laboratoryjnych zazwyczaj pozostają w granicach wartości prawidłowych.¹⁶