Profil bezpieczeństwa leku
Vines 60 mcg + 15 mcg
Produkt leczniczy Vines jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentek po menopauzie, ze względu na potencjalne przenikanie estrogenów i progestagenów do mleka matki oraz brak wskazań do stosowania u seniorów. U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ostrą niewydolnością nerek zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. Ponadto, stosowanie u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby jest zabronione do czasu uzyskania prawidłowych wyników badań czynnościowych wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Vines jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka kobiecego, a estrogen i progestagen przenikają do mleka matki w ilościach mogących wpływać na dziecko. Zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Vines nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Vines z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt leczniczy Vines nie jest wskazany po menopauzie, czyli u pacjentek w podeszłym wieku (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt Vines jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ostrą niewydolnością nerek (sekcja 4.3). Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt Vines jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby, aż do czasu uzyskania prawidłowych wyników parametrów czynnościowych wątroby (sekcja 4.3 i 4.2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Vines jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość i zmieniać skład mleka kobiecego, a estrogen i progestagen przenikają do mleka matki w ilościach mogących wpływać na dziecko. Zaleca się stosowanie innych metod antykoncepcji u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Produkt leczniczy Vines nie ma wpływu lub wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Vines z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zabronione | Produkt leczniczy Vines nie jest wskazany po menopauzie, czyli u pacjentek w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Produkt Vines jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ostrą niewydolnością nerek. Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Produkt Vines jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby, aż do czasu uzyskania prawidłowych wyników parametrów czynnościowych wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania