Dawkowanie i sposób podawania
Symonette 75 mcg

Dawkowanie i sposób podawania

Skuteczność antykoncepcyjna preparatu Symonette (tabletki powlekane zawierające 75 mikrogramów dezogestrelu) zależy od prawidłowego stosowania zgodnie z zaleceniami. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentce podczas wywiadu medycznego oraz uwzględnić przy planowaniu terapii.¹

Dawkowanie ogólne

Preparat Symonette należy stosować regularnie, przyjmując 1 tabletkę powlekaną (75 μg dezogestrelu) na dobę. Dla zapewnienia skuteczności antykoncepcyjnej kluczowe jest przyjmowanie tabletek każdego dnia o tej samej porze, tak aby odstęp czasowy między kolejnymi dawkami wynosił dokładnie 24 godziny.²

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjentki z zaburzeniami czynności nerek: Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających stosowanie produktu u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.³

Pacjentki z zaburzeniami czynności wątroby: Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentek z niewydolnością wątroby. Należy pamiętać, że metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby. W takich przypadkach stosowanie produktu Symonette nie jest wskazane do momentu normalizacji biochemicznych parametrów czynności wątroby.⁴

Dzieci i młodzież: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność preparatu Symonette u pacjentek poniżej 18. roku życia nie zostały określone. Brak jest dostępnych danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.⁵

Sposób podawania

Produkt Symonette jest przeznaczony do stosowania doustnego.⁶

Rozpoczęcie stosowania produktu

Schemat rozpoczęcia stosowania preparatu Symonette zależy od wcześniej stosowanej metody antykoncepcji:

• Pacjentki niestosujące wcześniej antykoncepcji hormonalnej (w ciągu ostatniego miesiąca): Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania tabletek w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (pierwszy dzień krwawienia). Możliwe jest również rozpoczęcie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak wtedy przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek należy stosować dodatkową metodę barierową antykoncepcji.⁷
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży: Zaleca się rozpoczęcie przyjmowania tabletek natychmiast po poronieniu. W tym przypadku nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.⁸
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży: Należy rozpocząć przyjmowanie tabletek między 21. a 28. dniem po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze. W przypadku późniejszego rozpoczęcia przyjmowania tabletek konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni. Jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania Symonette doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁹

Zmiana z innej metody antykoncepcji

• Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (COC, system terapeutyczny dopochwowy lub transdermalny): Pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie Symonette następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego lub w dniu usunięcia systemu terapeutycznego dopochwowego czy transdermalnego. W takich przypadkach stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji nie jest konieczne. Alternatywnie, można rozpocząć przyjmowanie najdalej w dniu następującym po typowej przerwie w przyjmowaniu tabletek, stosowaniu systemu dopochwowego/transdermalnego lub po okresie przyjmowania tabletek placebo poprzedniego złożonego preparatu antykoncepcyjnego, jednak w tym przypadku przez pierwsze 7 dni należy stosować dodatkowo barierową metodę antykoncepcji.¹⁰
• Zmiana ze środka antykoncepcyjnego zawierającego tylko progestagen (minitabletka, iniekcje, implant, system terapeutyczny domaciczny IUS): Pacjentka może w dowolnym dniu dokonać zmiany z minitabletki, w przypadku implantu lub systemu domacicznego – w dniu jego usunięcia, a w przypadku iniekcji – w dniu, w którym przypada termin kolejnego zastrzyku. W tych przypadkach nie jest konieczne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.¹¹

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki

Skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona, jeżeli przerwa między przyjęciem dwóch tabletek jest dłuższa niż 36 godzin. Należy przekazać pacjentce następujące zalecenia:¹²

• Jeżeli opóźnienie w przyjmowaniu tabletek wynosi mniej niż 12 godzin: należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejną przyjąć o zwykłej porze.¹³
• Jeżeli opóźnienie wynosi więcej niż 12 godzin: należy jak najszybciej przyjąć pominiętą tabletkę, a dodatkowo zastosować dodatkową metodę antykoncepcji przez następne 7 dni.¹⁴
• W przypadku pominięcia tabletek w pierwszym tygodniu przyjmowania produktu i odbycia stosunku płciowego w tygodniu poprzedzającym pominięcie, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.¹⁵

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych

Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą wpływać na wchłanianie produktu, co może obniżać jego skuteczność. W takich przypadkach należy zalecić pacjentce stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.¹⁶

Jeśli wymioty wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, wchłanianie leku może być niepełne. W takiej sytuacji należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletki.¹⁷

Monitorowanie leczenia

Przed przepisaniem produktu Symonette zaleca się:¹⁸

• Przeprowadzenie szczegółowego wywiadu lekarskiego
• Wykonanie dokładnego badania ginekologicznego w celu wykluczenia ciąży
• Zbadanie ewentualnych zaburzeń krwawienia, takich jak skąpe miesiączkowanie czy brak miesiączki¹⁹

Częstotliwość badań kontrolnych powinna być ustalana indywidualnie, w zależności od sytuacji klinicznej pacjentki. Jeśli przepisany lek może mieć wpływ na przebieg choroby współistniejącej, badania kontrolne należy odpowiednio zaplanować.²⁰

Należy poinformować pacjentkę, że pomimo regularnego przyjmowania preparatu Symonette mogą występować zaburzenia krwawienia. Jeśli krwawienia pojawiają się bardzo często i nieregularnie, należy rozważyć zastosowanie innej metody antykoncepcji. W przypadku utrzymywania się objawów, konieczne jest wykluczenie przyczyn organicznych.²¹

Postępowanie w przypadku braku miesiączki zależy od tego, czy tabletki były przyjmowane zgodnie z zaleceniami. Może być konieczne wykonanie testu ciążowego. W przypadku potwierdzenia ciąży należy przerwać stosowanie produktu.²²

Istotne jest poinformowanie pacjentki, że produkt Symonette nie zapewnia ochrony przed zakażeniem HIV (AIDS) ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.²³

Schemat dawkowania