Skład i postać leku
Symonette 75 mcg
Symonette to doustny preparat antykoncepcyjny w postaci tabletek powlekanych, zawierających 75 mikrogramów dezogestrelu jako substancji czynnej. Tabletki mają biały kolor, cylindryczny, obustronnie wypukły kształt o wymiarach około 6,00 ± 0,10 mm wysokości i 2,45 ± 0,10 mm szerokości, co ułatwia ich stosowanie. Skład pomocniczy obejmuje m.in. powidon (K-30) jako środek wiążący, skrobię kukurydzianą i laktozę jednowodną (około 67,25 mg na tabletkę) jako wypełniacze, a także substancje przeciwutleniające, poślizgowe i powlekające. Obecność laktozy jest istotna dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium, zabezpieczone dodatkowo laminowaną folią aluminiową, co chroni lek przed światłem i wilgocią.
Pełen skład leku Symonette 75 mikrogramów w tabletkach powlekanych
Symonette występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną 75 mikrogramów dezogestrelu w każdej tabletce. Tabletki mają charakterystyczny biały kolor oraz cylindryczny, obustronnie wypukły kształt. Wymiary każdej tabletki to około 6,00 ± 0,10 mm wysokości oraz 2,45 ± 0,10 mm szerokości, co zapewnia odpowiednią ergonomię podczas stosowania1.
Substancje pomocnicze w składzie leku
Oprócz substancji czynnej, preparat Symonette zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. Warto zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera około 67,25 mg laktozy jednowodnej, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru2.
Pełen skład leku Symonette obejmuje następujące komponenty3:
| Element tabletki | Substancje pomocnicze | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Powidon (K-30) | Środek wiążący |
| Skrobia kukurydziana | Wypełniacz, środek rozsadzający | |
| Laktoza jednowodna | Wypełniacz | |
| All-rac-α-tokoferol | Przeciwutleniacz | |
| Krzemionka koloidalna, bezwodna | Środek przeciwzbrylający | |
| Kwas stearynowy | Substancja poślizgowa | |
| Otoczka tabletki | Hypromeloza | Substancja powlekająca |
| Makrogol 6000 | Plastyfikator | |
| Glikol propylenowy (1520) | Plastyfikator | |
| Talk | Środek przeciwzbrylający | |
| Tytanu dwutlenek (E171) | Barwnik – nadaje biały kolor |
Forma podania i opakowanie leku Symonette
Symonette to lek w postaci doustnych tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry PVC/Aluminium, zabezpieczające przed czynnikami zewnętrznymi4. Każdy blister zawiera 28 tabletek powlekanych, co odpowiada standardowemu miesięcznemu cyklowi stosowania antykoncepcji hormonalnej.
W celu zapewnienia dodatkowej ochrony przed światłem i wilgocią, każdy blister jest umieszczony w saszetce wykonanej z laminowanej folii aluminiowej (PE/Aluminium/PETR). Saszetki te pakowane są następnie w tekturowe pudełka5.
Dostępne wielkości opakowań
Symonette jest dostępny w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających odpowiednio6:
- 1 blister (28 tabletek) – opakowanie wystarczające na 1 miesiąc terapii
- 3 blistry (84 tabletki) – opakowanie wystarczające na 3 miesiące terapii
- 6 blistrów (168 tabletek) – opakowanie wystarczające na 6 miesięcy terapii
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.
Warunki przechowywania i okres ważności
Lek Symonette nie wymaga specjalnych warunków dotyczących temperatury przechowywania, jednak w celu zapewnienia jego stabilności i skuteczności należy przechowywać blistry w oryginalnych saszetkach, co chroni tabletki przed niekorzystnym wpływem światła7.
Okres ważności leku Symonette wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Po pierwszym otwarciu saszetki, tabletki należy zużyć w ciągu 28 dni8.
Specjalne środki ostrożności dotyczące utylizacji
Ze względu na to, że dezogestrel jako substancja czynna stwarza potencjalne zagrożenie dla środowiska wodnego, szczególnie dla ryb, wszelkie niewykorzystane resztki leku Symonette lub jego odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych9. Nie należy wyrzucać przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania