rozwój płodu
Rozwój płodu to dynamiczny proces zachodzący w macicy od momentu implantacji zygoty do narodzin dziecka. Rozpoczyna się po zakończeniu okresu zarodkowego, czyli od 9. tygodnia ciąży i trwa do porodu. W tym czasie następuje intensywny wzrost i różnicowanie się tkanek oraz narządów.
W pierwszym trymestrze (1-13 tydzień) formują się wszystkie podstawowe narządy i układy. Między 10. a 12. tygodniem płód osiąga długość około 6-7 cm i waży około 14 gramów. W drugim trymestrze (14-26 tydzień) następuje znaczący wzrost masy ciała i długości płodu, rozwijają się narządy płciowe, a skóra pokrywa się meszkiem (lanugo) i mazią płodową. Matka zaczyna odczuwać ruchy płodu około 18-20 tygodnia.
W trzecim trymestrze (27-40 tydzień) płód przybiera na wadze, gromadzi tłuszcz podskórny, dojrzewają płuca oraz układ nerwowy. Około 36. tygodnia płód przyjmuje pozycję główkową przygotowując się do porodu. Na koniec ciąży przeciętna waga noworodka wynosi około 3000-3500 gramów, a długość 48-52 cm.
Prawidłowy rozwój płodu jest monitorowany podczas regularnych badań ultrasonograficznych, które pozwalają ocenić wzrastanie płodu, przepływ krwi przez łożysko, ilość płynu owodniowego oraz wykryć ewentualne wady rozwojowe. Kluczowe parametry to wymiary główki (BPD), obwód brzucha (AC), długość kości udowej (FL) oraz szacowana masa płodu (EFW).
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nervomix Forte –
Lek Nervomix Forte zawiera kompozycję ziołowych substancji czynnych: korzeń kozłka lekarskiego (210 mg), szyszki chmielu (52,5 mg), liść melisy (52,5 mg) oraz ziele dziurawca (35 mg) w jednej kapsułce. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Szczególnie ziele dziurawca wykazuje właściwości fotouczulające i może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu. Substancje aktywne mogą również przenikać do mleka matki, co stanowi zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża i laktacja, fotouczulenie, interakcje lekowe, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, Nervomix Forte, planowanie ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, substancja czynna, substancje roślinne, szyszki chmielu, właściwości farmakologiczne, ziele dziurawca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Acurenal 40 mg
Przedkliniczne badania toksykologiczne chinaprylu wykazały relatywnie niską toksyczność ostrą przy podaniu doustnym, z wartościami LD50 wynoszącymi 1739-1840 mg/kg u myszy oraz 3541-4280 mg/kg u szczurów, natomiast podanie dożylne charakteryzowało się niższymi wartościami LD50: 504-523 mg/kg u myszy i 107-158 mg/kg u szczurów. Wielokrotne podanie doustne w dawkach do 200 mg/kg/dobę u szczurów i 125 mg/kg/dobę u psów przez 2 tygodnie było dobrze tolerowane, choć dawki ≥400 mg/kg u szczurów i ≥125 mg/kg u psów powodowały podrażnienie przewodu pokarmowego oraz umiarkowane zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi. Badania reprodukcyjne u szczurów nie wykazały istotnych zaburzeń płodności ani rozwoju płodów przy dawkach 10-100 mg/kg/dobę, jednak podanie w późnej ciąży (25-150 mg/kg) skutkowało zmniejszeniem masy ciała potomstwa, a u królików stwierdzono toksyczny wpływ na płód. Chinapryl przenika do mleka samic w stężeniu 3-5% stężenia we krwi po 3-5 godzinach od podania.
Acurenal, azot mocznikowy we krwi, badania przedkliniczne, chinapryl, chinaprylat, chłoniako-naczyniaki krezki, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, LD50, podanie doustne, podanie dożylne, podrażnienie przewodu pokarmowego, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, stężenie w mleku, test Amesa, tłuszczak, toksyczność ostra, toksyczność płodowa, toksyczność przewlekła, toksyczność wielokrotnego podania, wpływ na płodność, współczynnik płodności - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ampres 10 mg/ml
Dane przedkliniczne dotyczące chloroprokainy chlorowodorku (Ampres 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie toksyczności ogólnej. Toksyczność obserwowano jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalne stężenia terapeutyczne u ludzi, co sugeruje szeroki margines bezpieczeństwa klinicznego. Testy genotoksyczności in vitro nie wykazały istotnego potencjału mutagennego ani klastogennego, co potwierdza brak uszkodzeń materiału genetycznego komórek w warunkach laboratoryjnych. Te wyniki wspierają bezpieczeństwo molekularne chloroprokainy przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami terapeutycznymi. Niemniej jednak, w danych przedklinicznych brak jest długoterminowych badań na zwierzętach oceniających potencjalne działanie rakotwórcze chloroprokainy oraz badań dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, w tym wpływu na płodność, przebieg ciąży, rozwój płodu i okres pourodzeniowy. Brak tych informacji stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa, zwłaszcza u pacjentów w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży i karmiących piersią. Podsumowując, chloroprokaina wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w zakresie toksyczności ogólnej i genotoksyczności, jednak konieczne są dalsze badania dotyczące potencjału rakotwórczego i wpływu na układ rozrodczy.
aberracja chromosomowa, chloroprokainy chlorowodorek, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, maksymalne stężenie, margines bezpieczeństwa terapeutycznego, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, profil toksyczności, roztwór do wstrzykiwań, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność rozwojowa, wpływ na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml
Produkt leczniczy Sulfarinol zawiera sulfatiazol 50 mg/ml oraz azotan nafazoliny 1 mg/ml i jest stosowany w formie roztworu do nosa, gdzie jedna kropla dostarcza około 2,5 mg sulfatiazolu i 0,05 mg azotanu nafazoliny. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią są ograniczone, a badania przedkliniczne nie wykluczają potencjalnego ryzyka dla płodu i noworodka. Sulfarinol jest przeciwwskazany w tych grupach, chyba że korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka, co wymaga indywidualnej oceny przez lekarza. Brak jest również danych klinicznych dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn, co powinno być uwzględnione w konsultacji z pacjentką planującą ciążę lub mającą problemy z płodnością.
alternatywne metody leczenia, analiza korzyści i ryzyka, azotan nafazoliny, historia choroby, karmienie piersią, krople do nosa, mleko matki, problemy z płodnością, profil bezpieczeństwa w ciąży, przenikanie składników aktywnych, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, Sulfarinol, sulfatiazol, świadoma zgoda pacjenta, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Iberogast Balance –
Przeprowadzone badania przedkliniczne preparatu Iberogast Balance wykazały brak istotnych zagrożeń dla bezpieczeństwa stosowania u ludzi. Testy genotoksyczności, w tym test Amesa oraz test mikrojądrowy u myszy, dały wyniki ujemne, co potwierdza brak działania mutagennego i genotoksycznego. Dodatkowo, badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazały istotnych efektów toksycznych, co wskazuje na bezpieczeństwo długotrwałego stosowania preparatu. Ocena wpływu na rozrodczość i rozwój płodu również nie wykazała negatywnych skutków, co jest istotne w kontekście stosowania leku przez kobiety w wieku rozrodczym.
aparat mitotyczny, badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, efekt kumulacyjny, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, korzeń lukrecji, mutacja genetyczna, mutagen chemiczny, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, preparat ziołowy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, test Amesa, test mikrojądrowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie chromosomu, wyciąg płynny, wyciąg roślinny, ziele ubiorka gorzkiego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Vitaminum PP 50 mg Polfarmex 50 mg
Stosowanie nikotynamidu zawartego w leku Vitaminum PP 50 Polfarmex u kobiet w ciąży i karmiących piersią wymaga szczegółowej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Dostępne dane kliniczne są ograniczone, a badania dotyczące bezpieczeństwa w tych okresach nie zostały przeprowadzone. Dawki zbliżone do dziennego zapotrzebowania na niacynę (około 20 mg) nie wykazują negatywnego wpływu na płód, jednak jedna tabletka leku zawiera 50 mg nikotynamidu, co przekracza to zapotrzebowanie. Nikotynamid przenika do mleka matki, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących. Brak jest również danych dotyczących wpływu nikotynamidu na płodność u obu płci, co należy uwzględnić u pacjentów planujących potomstwo.
- Leksykon substancji czynnych
Sultamycylina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sultamycyliny, proleku sulbaktamu (147 mg) i ampicyliny (220 mg) w preparacie Unasyn, wykazały przemijającą glikogenezę zależną od dawki i czasu terapii u zwierząt laboratoryjnych. Efekt ten nie jest przewidywany u ludzi przy standardowych dawkach terapeutycznych, ze względu na krótkotrwałe utrzymywanie się stężeń w osoczu. Badania mutagenności produktów hydrolizy sultamycyliny nie wykazały właściwości mutagennych, co wskazuje na niskie ryzyko indukcji zmian genetycznych. W zakresie toksyczności reprodukcyjnej, badania na myszach i szczurach przy dawkach przekraczających standardowe nie wykazały negatywnego wpływu na rozwój płodu ani zdolności rozrodcze.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Regulon 0,03 mg + 0,15 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu leczniczego Regulon, zawierającego 30 mikrogramów etynyloestradiolu i 150 mikrogramów dezogestrelu, wykazały brak istotnej toksyczności po wielokrotnym podaniu w dawkach terapeutycznych. Testy genotoksyczności nie potwierdziły działania mutagennego ani genotoksycznego, a badania rakotwórczości nie wykazały zwiększonego ryzyka nowotworów w modelach zwierzęcych. Ocena wpływu na rozrodczość również nie wskazała na istotne zagrożenia, co potwierdza akceptowalny profil bezpieczeństwa preparatu w warunkach klinicznych.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Spersallerg (0,5 mg + 0,4 mg)/ml
Produkt leczniczy Spersallerg, zawierający chlorowodorek antazoliny (0,5 mg/ml) oraz chlorowodorek tetryzoliny (0,4 mg/ml) w formie kropli do oczu, wykazuje akceptowalny profil bezpieczeństwa w zalecanych dawkach terapeutycznych. Dane przedkliniczne wskazują, że działania farmakologiczne obserwowane były jedynie po podaniu dawek znacznie przekraczających maksymalne dawki stosowane u ludzi, co ogranicza ich znaczenie kliniczne. Niemniej jednak, brak jest standardowych badań dotyczących potencjalnego działania mutagennego, rakotwórczego, teratogennego oraz wpływu na reprodukcję i płodność, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie bezpieczeństwa leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Denofix 80 mg
Febuksostat (Denofix 80 mg) nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo, mimo że badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego działania teratogennego ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu czy poród. W związku z tym, pacjentki planujące ciążę powinny zaprzestać stosowania febuksostatu przed zajściem w ciążę, a lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia. Brak jest również danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały przenikanie febuksostatu do mleka oraz zaburzenia rozwoju młodych, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie karmienia piersią. W przypadku kobiet karmiących piersią konieczne jest rozważenie przerwania karmienia lub leczenia febuksostatem, uwzględniając korzyści i ryzyko dla matki i dziecka.
- Leksykon substancji czynnych
Polidokanol – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Polidokanol, obecny w produkcie leczniczym Solcoseryl pasta do stosowania w jamie ustnej w stężeniu 10 mg/g, wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania polidokanolu w ciąży są ograniczone, a badania przedkliniczne na zwierzętach nie dostarczają wystarczających informacji na temat wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu oraz poród. W związku z tym potencjalne ryzyko dla płodu pozostaje nieznane, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania Solcoserylu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu powinna być poprzedzona szczegółową analizą stosunku korzyści do ryzyka oraz omówiona z pacjentką.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Clopidix 75 mg
Stosowanie klopidogrelu (Clopidix 75 mg) u kobiet w wieku rozrodczym wymaga szczegółowej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza u pacjentek planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania klopidogrelu w ciąży, dlatego lek ten nie jest zalecany u kobiet ciężarnych. Badania przedkliniczne na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, porodu ani rozwój pourodzeniowy, jednak mechanizm działania leku (hamowanie agregacji płytek krwi) wymaga ostrożności. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia oraz ścisłe monitorowanie stanu matki i płodu.
agregacja płytek krwi, badanie przedkliniczne, Clopidix, działanie niepożądane, hamowanie agregacji płytek, karmienie piersią, klopidogrel, klopidogrel w ciąży, leczenie przeciwpłytkowe, lek przeciwpłytkowy, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, stent wieńcowy, terapia lekowa, wpływ leku na płodność - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dextin 25 mg
DEXTIN, zawierający deksketoprofen z trometamolem, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) hamującym syntezę prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie laktacji. Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, przy czym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i ograniczyć czas terapii do minimum. Badania wskazują na wzrost ryzyka poronień oraz wad wrodzonych, w tym zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, z ryzykiem wzrastającym do około 1,5% w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn.
badania farmakoepidemiologiczne, deksketoprofen, działania niepożądane, inhibitory syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, niepłodność, niesteroidowe leki przeciwzapalne, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, poronienie, rozwój płodu, śmiertelność zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, synteza prostaglandyn, trzeci trymestr ciąży, wady wrodzone, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon substancji czynnych
Strychnos – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Sonna Stres zawiera substancję Strychnos ignatii w potencjach homeopatycznych D6, D8 oraz D12, jednak brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Nie udokumentowano wpływu tej substancji na przebieg ciąży, rozwój płodu, przenikanie do mleka matki ani na zdolności reprodukcyjne u kobiet i mężczyzn. W związku z tym, stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Acidum phosphoricum, Avena sativa, Delphinium staphisagria, etanol, karmienie piersią, laktacja, płodność, potencja homeopatyczna, produkt homeopatyczny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, Sonna Stres, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, strychnos, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, Valeriana officinalis, zdolność reprodukcyjna, Zincum isovalerianicum - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ibuprom Zatoki 200 mg + 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Ibuprom Zatoki, zawierającego ibuprofen 200 mg oraz pseudoefedrynę chlorowodorek 30 mg, opierają się głównie na danych dotyczących ibuprofenu. Badania na zwierzętach laboratoryjnych, w tym na szczurach, królikach oraz myszach szczepu C57BL/6J, wykazały brak działania teratogennego ibuprofenu nawet przy dawkach wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne stosowane u ludzi (ponad 100-krotnie większych). W szczególności, nie zaobserwowano statystycznie znamiennego wzrostu deformacji płodów w porównaniu z grupami kontrolnymi, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa ibuprofenu w kontekście rozwoju płodu.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Pranosin forte 100 mg/ml
Produkt leczniczy Pranosin forte (100 mg/ml, syrop) zawiera inozynę pranobeks, której bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży nie zostało potwierdzone w badaniach klinicznych. Ze względu na brak danych dotyczących wpływu na rozwój płodu, lek nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzja o terapii powinna uwzględniać nasilenie i charakter infekcji, etap ciąży, dostępność alternatywnych metod leczenia oraz konieczność monitorowania przebiegu ciąży i rozwoju płodu. Ponadto, Pranosin forte zawiera substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (660,40 mg/ml), metylu parahydroksybenzoesan (1,60 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,18 mg/ml) oraz etanol (0,012 mg/ml), które mogą mieć znaczenie w ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych.
4-acetamidobenzoesan 2-hydroksypropylodimetyloamoniowy, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, inozyna pranobeks, kobieta ciężarna, metylu parahydroksybenzoesan, mleko kobiece, okres laktacji, Pranosin forte, propylu parahydroksybenzoesan, przebieg ciąży, przenikanie inozyny pranobeksu, rozwój płodu, sacharoza, stosunek korzyści do ryzyka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nystatyna VP 100 000 j.m.
Stosowanie nystatyny dopochwowej w dawce 100 000 j.m. u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza u pacjentek ciężarnych, wymaga szczegółowej analizy korzyści i ryzyka. Nystatyna charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem systemowym, co teoretycznie ogranicza ekspozycję płodu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych i badań na modelach zwierzęcych dotyczących wpływu leku na przebieg ciąży, rozwój zarodka, poród oraz rozwój pourodzeniowy potomstwa. W związku z tym, stosowanie nystatyny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji bezwzględnej konieczności, po rozważeniu ciężkości infekcji, dostępności alternatywnych terapii oraz potencjalnego ryzyka dla płodu wynikającego z nieleczonej infekcji.
badanie kliniczne, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, infekcja grzybicza, krążenie ogólnoustrojowe, lek przeciwgrzybiczy, modele zwierzęce, nystatyna, Nystatyna VP, objawy niepożądane, rozwój płodu, rozwój pourodzeniowy, tabletki dopochwowe, wchłanianie systemowe, wiek rozrodczy, wytyczne kliniczne - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sertraline Medreg 100 mg
Przedkliniczne badania sertraliny wykazały korzystny profil bezpieczeństwa, bez istotnych zagrożeń farmakologicznych dla człowieka. Analizy toksyczności po wielokrotnym podaniu nie ujawniły istotnych efektów toksycznych, a badania genotoksyczności i rakotwórczości nie potwierdziły mutagennego ani kancerogennego potencjału leku. W badaniach reprodukcyjnych nie stwierdzono działania teratogennego ani negatywnego wpływu na płodność samców, choć odnotowano fetotoksyczność związana z toksycznością matczyną, objawiającą się zwiększoną wczesną śmiertelnością noworodków oraz zmniejszeniem ich masy ciała, szczególnie po ekspozycji in utero po 15. dniu ciąży. Opóźnienia rozwojowe młodych zwierząt były prawdopodobnie wtórne do działania na organizm matki i nie przekładają się bezpośrednio na ryzyko u ludzi.
badanie farmakologiczne, badanie farmakologiczne bezpieczeństwa, badanie toksykologiczne, dane przedkliniczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt fetotoksyczny, ekspozycja na sertralinę, in utero, odwodnienie, opóźnienie dojrzewania płciowego, opóźnienie rozwojowe, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, profil bezpieczeństwa sertraliny, rozwój płodu, toksyczność matczyna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, umieralność okołoporodowa, wpływ na płodność, wpływ na reprodukcję - Leksykon substancji czynnych
Trimetoprim – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Trimetoprim, stosowany samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem (ko-trimoksazol), wykazuje niską toksyczność ostrą, z dawką LD50 u myszy wynoszącą 2000 mg/kg mc., co znacznie przekracza dawki terapeutyczne u ludzi. Badania toksyczności przewlekłej nie wykazały istotnych efektów toksycznych, a testy genotoksyczności potwierdziły brak działania mutagennego. Brak jest danych dotyczących długoterminowej rakotwórczości, jednak dostępne dane nie wskazują na podwyższone ryzyko nowotworowe u pacjentów stosujących trimetoprim w dawkach terapeutycznych.
antagonista kwasu foliowego, badanie rakotwórczości, dawka LD50, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, infekcja bakteryjna, ko-trimoksazol, niedobór kwasu foliowego, rozszczep podniebienia, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trimetoprim, wada rozwojowa płodu, właściwość genotoksyczna, właściwość rakotwórcza, właściwość toksyczna - Leksykon substancji czynnych
Nalewka z kłącza pięciornika – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Analiza danych przedklinicznych dotyczących nalewki z kłącza pięciornika (Tormentillae tinctura), składnika maści Neo-Tormentil, wykazała korzystny profil bezpieczeństwa. Standardowe badania farmakologiczne nie ujawniły istotnych zagrożeń zdrowotnych, a badania toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wskazały na kumulację substancji ani efekty toksyczne przy długotrwałym stosowaniu. Ponadto, testy genotoksyczności nie wykazały uszkodzeń DNA, co eliminuje ryzyko mutagenne, a badania dotyczące potencjału rakotwórczego nie potwierdziły właściwości karcynogennych tej substancji.
badanie przedkliniczne, działanie rakotwórcze, efekt toksyczny, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, karcynogeneza, maść Neo-Tormentil, nalewka z kłącza pięciornika, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, rozwój postnatalny, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wielokrotnego podania, układ rozrodczy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Hascosept smak miętowy 3 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa benzydaminy chlorowodorku, substancji czynnej leku Hascosept smak miętowy (3 mg), przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczury i króliki) wykazały brak działania teratogennego, nawet przy stężeniach w osoczu przekraczających czterdziestokrotnie poziomy obserwowane u ludzi po pojedynczej dawce terapeutycznej. Badania te koncentrowały się na ocenie potencjalnego wpływu benzydaminy na rozwój płodu oraz procesy okołoporodowe, dostarczając istotnych danych wskazujących na brak wad rozwojowych u płodów mimo wysokiej ekspozycji na substancję.
badanie przedkliniczne, benzydaminy chlorowodorek, dane farmakokinetyczne, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja terapeutyczna, farmakokinetyka benzydaminy, model zwierzęcy, podanie doustne, proces okołoporodowy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, stężenie benzydaminy w osoczu, substancja czynna, teratogenność, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Krwawnika
W przypadku stosowania ziela krwawnika (Achillea millefolium L.) u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas karmienia piersią, zaleca się szczególną ostrożność ze względu na brak kompletnych danych dotyczących bezpieczeństwa. Produkt leczniczy Ziele krwawnika, 1g/g, zioła do zaparzania, nie posiada udokumentowanych badań klinicznych oceniających wpływ na rozwój płodu, przebieg ciąży ani ryzyko wad wrodzonych. Stosowanie w ciąży i laktacji nie jest zalecane, gdyż nie przeprowadzono badań dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko. Ponadto brak jest danych dotyczących wpływu na płodność u kobiet i mężczyzn, co wymaga rozważenia przed zaleceniem produktu pacjentkom planującym ciążę.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Zenofor 1000 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne chlorowodorku metforminy, substancji czynnej produktu leczniczego Zenofor (dostępnego w dawkach 500 mg, 850 mg oraz 1000 mg w formie tabletek powlekanych), potwierdziły korzystny profil bezpieczeństwa. Wyniki konwencjonalnych badań farmakologicznych nie wykazały zagrożeń dla pacjentów, a mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu wątrobowej produkcji glukozy oraz zwiększeniu wrażliwości tkanek obwodowych na insulinę. Badania toksyczności po podaniu wielokrotnym na różnych gatunkach zwierząt nie ujawniły niepokojących efektów, co wskazuje na wysoką tolerancję metforminy przy stosowaniu w zalecanych dawkach terapeutycznych.
aberracja chromosomowa, chlorowodorek metforminy, cukrzyca typu 2, dawka terapeutyczna, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, genotoksyczność, hamowanie wątrobowej produkcji glukozy, karcynogenność, lek przeciwcukrzycowy, mutacja genowa, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, substancja czynna, tabletka powlekana, toksyczny wpływ na rozród, wrażliwość na insulinę - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lekoklar mite 250 mg
Stosowanie klarytromycyny (Lekoklar mite 250 mg, Lekoklar forte 500 mg) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak jednoznacznych danych dotyczących bezpieczeństwa. Badania na zwierzętach oraz obserwacje kliniczne wskazują na możliwe ryzyko poronienia, zwłaszcza w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. Dane epidemiologiczne dotyczące ryzyka wad wrodzonych są niejednoznaczne i sprzeczne, co utrudnia ocenę bezpieczeństwa stosowania tego antybiotyku w okresie ciąży. W związku z tym, decyzja o zastosowaniu klarytromycyny powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu oraz rozważeniem alternatywnych metod leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – uroFuraginum 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa furazydyny, substancji czynnej preparatu uroFuraginum, wykazały brak istotnych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, nerwowego oraz oddechowego przy stosowaniu terapeutycznym. Badania toksyczności przewlekłej nie ujawniły niepokojących efektów toksycznych w dawkach terapeutycznych, a obserwowane działania były dawkozależne i odwracalne po zaprzestaniu leczenia. Testy genotoksyczności in vitro i in vivo nie wykazały ryzyka uszkodzeń DNA, a badania kancerogenności na modelach zwierzęcych nie potwierdziły zwiększonego ryzyka rozwoju nowotworów związanych z furazydyną.
badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, efekt toksyczny, funkcja rozrodcza, furazydyna, genotoksyczność, potencjał kancerogenny, rozwój embrionalny, rozwój nowotworu, rozwój płodu, test mutagenności, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, uroFuraginum, uszkodzenie DNA - Leksykon substancji czynnych
Dichlorowodorek etylenodiaminy – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dichlorowodorek etylenodiaminy, obecny w produkcie TRUE Test 36 w dawce 50 mikrogramów/cm² (41 mikrogramów/płatek), wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią. Aktualne dane kliniczne są niewystarczające do oceny bezpieczeństwa tej substancji w tych grupach pacjentek, a badania przedkliniczne dotyczące wpływu na reprodukcję są ograniczone. W związku z tym, stosowanie TRUE Test 36 u kobiet ciężarnych i karmiących piersią nie jest zalecane, chyba że istnieje bezwzględna konieczność diagnostyki alergologicznej, a korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. W takich przypadkach należy ograniczyć liczbę testowanych alergenów, stosować najmniejszą skuteczną ekspozycję oraz zapewnić ścisłe monitorowanie pacjentki podczas i po badaniu.
ciąża, diagnostyka alergologiczna, dichlorowodorek etylenodiaminy, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, ośrodek alergologiczny, płodność, reakcja niepożądana, reakcja ogólnoustrojowa, reakcja skórna, rozwój płodu, swoiste IgE, test płatkowy, test skórny punktowy, TRUE Test, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Neurolipon-MIP 600 600 mg
W przypadku stosowania kwasu tioktynowego (Neurolipon-MIP 600) u pacjentek w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien szczegółowo omówić kwestie bezpieczeństwa terapii. Brak dedykowanych badań klinicznych dotyczących stosowania kwasu tioktynowego w ciąży oznacza ograniczone dane na temat wpływu na rozwój płodu, co wymaga indywidualnej oceny korzyści terapeutycznych dla matki względem potencjalnego ryzyka dla płodu. W okresie laktacji stosowanie leku jest przeciwwskazane ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki i możliwego wpływu na dziecko. Konieczne jest rozważenie alternatywnych metod leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa.
alternatywne metody terapii, badania kliniczne, bezpieczeństwo stosowania leku, charakterystyka produktu leczniczego, decyzja terapeutyczna, ginekolog-położnik, jednostka chorobowa, karmienie piersią, kwas tioktynowy, laktacja, monitorowanie zdrowia, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie leku, rozwój płodu, terapia kwasem tioktynowym, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Pulnozin 50 mg/ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa karbocysteiny, substancji czynnej leku Pulnozin (50 mg/ml, syrop), nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami. Testy farmakologiczne potwierdziły brak negatywnego wpływu na układ nerwowy, sercowo-naczyniowy oraz oddechowy. Wielokrotne podawanie karbocysteiny nie spowodowało toksyczności narządowej ani specyficznych uszkodzeń, a profil bezpieczeństwa przy podawaniu przewlekłym pozostawał korzystny. Badania genotoksyczności i kancerogenności nie wykazały mutagennego ani rakotwórczego działania substancji.
badanie farmakologiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, karbocysteina, podawanie przewlekłe, potencjał kancerogenny, rozwój płodu, substancja czynna, syrop, toksyczność narządowa, układ nerwowy, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xorimax 500 500 mg
Lek Xorimax zawiera aksetyl cefuroksymu i wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania cefuroksymu w ciąży są ograniczone, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały negatywnego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu ani poród. Preparat dostępny jest w dawkach 250 mg i 500 mg w formie tabletek drażowanych i powinien być przepisywany kobietom ciężarnym jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. W przypadku kobiet karmiących piersią cefuroksym przenika do mleka w niewielkich ilościach, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt, takich jak biegunka, zakażenia grzybicze błon śluzowych (np. pleśniawki) oraz reakcje nadwrażliwości. W razie wystąpienia tych objawów konieczne może być przerwanie karmienia piersią.
aksetyl cefuroksymu, biegunka, cefuroksym w ciąży, dawka terapeutyczna, flora jelitowa, karmienie piersią, nadwrażliwość, pleśniawki, płodność, przenikanie do mleka, rozwój płodu, tabletka drażowana, uczulenie na antybiotyk, wpływ na płodność, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze błon śluzowych, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ziele Krwawnika –
Produkt leczniczy Ziele Krwawnika (Achillea millefolium L., herba) dostępny jest w postaci rozdrobnionej substancji roślinnej w saszetkach, każda zawierająca 2 g surowca. Preparat przeznaczony jest do stosowania doustnego oraz miejscowego w formie naparu. W kontekście stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią, brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego użycia. Nieznany jest wpływ substancji czynnych zawartych w zielu krwawnika na przebieg ciąży, rozwój płodu oraz na jakość i ilość mleka matki podczas laktacji, co stanowi istotne ograniczenie w praktyce lekarskiej.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Espiro 25 mg
Przeprowadzone kompleksowe badania przedkliniczne eplerenonu obejmowały analizy farmakologiczne, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję. Wyniki nie wykazały istotnych zagrożeń genotoksycznych ani mutagennych, co potwierdza brak potencjału do uszkodzeń materiału genetycznego. Długoterminowe badania na zwierzętach nie wskazały na zwiększone ryzyko nowotworów, a ocena wpływu na funkcje rozrodcze i rozwój płodu nie ujawniła istotnych niekorzystnych efektów, co jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym.
aberracja chromosomowa, badania farmakologiczne, działanie rakotwórcze, eplerenon, farmakologia bezpieczeństwa, funkcja rozrodcza, genotoksyczność, kancerogenność, mutacja genowa, potencjał rakotwórczy, rozwój płodu, substancja czynna, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, uszkodzenie materiału genetycznego, zanik gruczołu krokowego, zdolność reprodukcyjna, zmiana morfologiczna - Leksykon substancji czynnych
Dobezylan wapnia – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Calcium Dobesilate Hasco zawiera 250 mg dobezylanu wapnia jednowodnego w jednej tabletce, jednak nie dysponuje dedykowanymi, kompleksowymi danymi przedklinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania tej substancji czynnej. Brak jest informacji na temat toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, karcynogennego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój płodu. W skład preparatu wchodzi również laktoza jednowodna jako substancja pomocnicza, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy, choć nie wpływa bezpośrednio na profil bezpieczeństwa dobezylanu wapnia.
badanie przedkliniczne, calcii dobesilas monohydricum, dobezylan wapnia jednowodny, działanie niepożądane, laktoza jednowodna, potencjał genotoksyczny, potencjał karcynogenny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, substancja pomocnicza, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Owix 250 mg/5 ml
W praktyce klinicznej stosowanie pyrantelu embonianu w postaci zawiesiny doustnej Pyrantelum Owix (250 mg/5 ml) u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogennego działania, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. W związku z tym lek nie jest zalecany w ciąży, a jego podanie powinno być rozważone jedynie w sytuacjach, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, po indywidualnej ocenie i omówieniu z pacjentką. Dodatkowo, zawiesina zawiera substancje pomocnicze takie jak sorbitol (E 420), sodu benzoesan (E 211), glicerol, etanol, glikol propylenowy, geraniol oraz alkohol benzylowy, które mogą wpływać na ocenę bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Bilant 20 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa bilastyny wykazały brak istotnych zagrożeń dla ludzi, potwierdzając szeroki margines bezpieczeństwa przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach toksyczności reprodukcyjnej u szczurów i królików zaobserwowano negatywne efekty na rozwój płodu, takie jak utrata zarodków oraz zaburzenia kostnienia, jednak tylko przy dawkach toksycznych dla organizmów matczynych, z poziomem NOAEL ponad 30-krotnie wyższym niż ekspozycja u ludzi. Badania laktacji u szczurów wykazały obecność bilastyny w mleku w stężeniu około 50% stężenia w osoczu matki po podaniu dawki 20 mg/kg, choć kliniczne znaczenie tego zjawiska dla ludzi pozostaje nieustalone. Ponadto, badania płodności u szczurów nie wykazały negatywnego wpływu na narządy rozrodcze ani parametry płodności nawet przy dawkach do 1000 mg/kg/dobę.
autoradiografia, badanie laktacji, bilastyna, dawka toksyczna, dystrybucja w OUN, działanie niepożądane, działanie niepożądane OUN, działanie rakotwórcze, implantacja zarodka, kostnienie kości czaszki, kostnienie mostka, narząd rozrodczy, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, płodność, potencjał genotoksyczny, rozwój płodu, stężenie w osoczu, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kreon 25 000 25 000 j.Ph.Eur. lipazy
Dane przedkliniczne dotyczące pankreatyny zawartej w preparacie Kreon 25 000 (25 000 j. Ph.Eur. lipazy, kapsułki dojelitowe) wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji pochodzenia naturalnego. Badania toksykologiczne wykazały brak istotnych klinicznie objawów toksyczności po podaniu pojedynczych wysokich dawek (toksyczność ostra), jak również po wielokrotnym podawaniu w krótkim okresie (toksyczność podostra) oraz w badaniach długoterminowych (toksyczność przewlekła). Wyniki te sugerują wysoki margines bezpieczeństwa stosowania preparatu w dawkach terapeutycznych, bez kumulacji toksycznych efektów. Niemniej jednak, w dokumentacji przedklinicznej Kreon 25 000 brak jest danych dotyczących potencjalnego działania genotoksycznego oraz kancerogennego pankreatyny pochodzenia wieprzowego. Ponadto nie przeprowadzono specyficznych badań oceniających wpływ na reprodukcję, w tym na płodność samców i samic, przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu oraz rozwój pre- i postnatalny, co stanowi istotne ograniczenie dostępnej dokumentacji. Pomimo tych braków, dostępne dane wskazują na dobrą tolerancję i bezpieczeństwo preparatu, jednak pełna ocena bezpieczeństwa powinna uwzględniać również wyniki badań klinicznych oraz doświadczenia z praktyki medycznej.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, genotoksyczność, kapsułka dojelitowa, pankreatyna, płodność, potencjał kancerogenny, preparat enzymatyczny, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, rozwój postnatalny, toksyczność kliniczna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Echinasal –
Ocena bezpieczeństwa leku Echinasal opiera się na ograniczonych danych przedklinicznych, które wskazują na niski poziom toksyczności ostrej, z wartością LD50 powyżej 15 g/kg masy ciała przy podaniu dożołądkowym. Jednakże, dla tego preparatu nie przeprowadzono pełnego zakresu standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność po podaniu wielokrotnym, genotoksyczność oraz toksyczność reprodukcyjna, co ogranicza pełną ocenę ryzyka długoterminowego i wpływu na płodność. Składniki aktywne syropu, w tym wyciągi z liścia babki lancetowatej, ziela grindelii, owocu róży, ziela tymianku oraz soku z jeżówki purpurowej, nie wykazują istotnych zagrożeń toksykologicznych na podstawie dostępnych danych.
babka lancetowata, doświadczenie kliniczne, działanie mutagenne, etanol, genotoksyczność, jeżówka purpurowa, LD50, monitorowanie bezpieczeństwa, owoc róży, płodność, podanie dożołądkowe, produkt leczniczy, rozwój płodu, toksyczność ostra, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność reprodukcyjna, ziele grindelii, ziele tymianku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kalms 45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg
Preparat Kalms, zawierający Lupuli flos pulvis (45 mg), Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (33,75 mg) oraz Gentianae extractum siccum (22,50 mg), nie jest zalecany do stosowania u kobiet ciężarnych ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu. Brak badań oceniających wpływ tych składników na rozwój płodu wymusza zachowanie zasady ostrożności i unikanie przepisywania preparatu w ciąży. W przypadku konieczności leczenia, należy rozważyć alternatywne, lepiej przebadane metody terapeutyczne. Podobne zalecenia dotyczą okresu karmienia piersią, gdzie brak jest wiarygodnych danych dotyczących przenikania składników aktywnych do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na niemowlę, co wyklucza stosowanie preparatu w tym czasie.
- Leksykon substancji czynnych
Norgestymat – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania norgestymatu w połączeniu z etynyloestradiolem, w dawkach 250 mikrogramów norgestymatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu (skład produktu Elin), wykazały brak istotnych zagrożeń toksycznych dla organizmów zwierzęcych, które mogłyby przekładać się na ryzyko dla ludzi. Kompleksowy program badań obejmował ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego oraz wpływu na rozród i rozwój potomstwa. Wyniki nie wskazały na obecność genotoksyczności ani zwiększonego ryzyka nowotworowego, a także nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, przebieg ciąży czy rozwój płodu i potomstwa, poza znanymi efektami farmakologicznymi hormonów płciowych.
badanie przedkliniczne, cykl płciowy, działanie farmakologiczne, działanie rakotwórcze, ekspozycja na substancję, etynyloestradiol, genotoksyczność, hormon płciowy, mutacja, norgestymat, parametr biochemiczny, rozwój płodu, rozwój postnatalny, toksyczność, toksyczność ostra, toksyczność rozrodcza, uszkodzenie DNA, uszkodzenie genetyczne, złożony środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urtix 330 mg
Produkt leczniczy Urtix zawiera 330 mg wyciągu z korzenia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich hybrydy) na tabletkę. Dostępne dane dotyczące wpływu tego preparatu na płodność, ciążę oraz laktację są bardzo ograniczone, a Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera szczegółowych informacji, oznaczając tę kwestię jako „Nie dotyczy”. Brak badań oceniających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z korzenia pokrzywy w tych okresach klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia karmionego piersią.