Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dextin 25 mg

Wpływ leku DEXTIN na płodność, ciążę i laktację

DEXTIN zawierający deksketoprofen (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które poprzez mechanizm hamowania syntezy prostaglandyn mogą wywierać istotny wpływ na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w kontekście stosowania tego leku.¹

Przeciwwskazania dotyczące stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią

Należy poinformować pacjentkę, że stosowanie produktu leczniczego DEXTIN jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią. Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnie poważnego negatywnego wpływu leku na rozwijający się płód w zaawansowanej ciąży oraz z braku danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas laktacji.²

Wpływ na przebieg ciąży

Działanie hamujące syntezę prostaglandyn, które jest mechanizmem działania deksketoprofenu, może wywierać niekorzystny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój zarodka lub płodu. Wyniki badań farmakoepidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia oraz występowania wad wrodzonych po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.³

Należy zwrócić szczególną uwagę pacjentki na następujące fakty dotyczące ryzyka stosowania leku w ciąży:

• Całkowite ryzyko zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego u płodu zwiększa się z poziomu poniżej 1% do około 1,5% w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn⁴
• Ryzyko wystąpienia wad wrodzonych wzrasta wraz ze zwiększaniem dawki leku oraz wydłużaniem czasu trwania terapii⁵
• W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że podawanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powodowało poronienia zarówno przed, jak i po zagnieżdżeniu zarodka oraz zwiększało śmiertelność zarodków i płodów⁶
• U zwierząt, którym podawano inhibitory syntezy prostaglandyn w okresie organogenezy, obserwowano zwiększoną częstość występowania różnych wad rozwojowych, w tym zaburzeń budowy układu sercowo-naczyniowego⁷

Zalecenia dotyczące stosowania w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

Deksketoprofen z trometamolem (DEXTIN) należy podawać pacjentkom w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. W takiej sytuacji należy zastosować następujące zasady:⁸

• Stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę terapeutyczną⁹
• Ograniczyć okres stosowania leku do niezbędnego minimum¹⁰
• Regularnie oceniać stosunek korzyści do ryzyka i rozważać możliwość przerwania leczenia, jeśli stan pacjentki na to pozwala

Wpływ na karmienie piersią

Należy poinformować pacjentkę, że stosowanie DEXTIN podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Obecnie brak jest danych naukowych potwierdzających, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiecego.¹¹ Z uwagi na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w okresie laktacji oraz potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka, nie należy stosować deksketoprofenu u kobiet karmiących piersią.

Wpływ na płodność

Podobnie jak w przypadku innych leków z grupy NLPZ, stosowanie deksketoprofenu może negatywnie wpływać na płodność kobiet. Mechanizm tego działania związany jest z hamowaniem syntezy prostaglandyn, które odgrywają istotną rolę w procesach rozrodczych. Z tego powodu deksketoprofen:¹²

• Nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę¹³
• Powinien zostać odstawiony u pacjentek, które mają problemy z zajściem w ciążę¹⁴
• Nie powinien być stosowany u kobiet poddawanych diagnostyce z powodu niepłodności¹⁵

Podsumowanie zaleceń dla lekarza

Przekazując informacje pacjentce dotyczące stosowania leku DEXTIN w kontekście płodności, ciąży i laktacji, lekarz powinien:

1. Wyraźnie poinformować o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania leku w trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią
2. Omówić potencjalne ryzyko wystąpienia wad wrodzonych u płodu przy stosowaniu leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży
3. W przypadku konieczności zastosowania leku w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży – zastosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
4. Poinformować kobiety planujące ciążę o potencjalnym negatywnym wpływie leku na płodność
5. Rozważyć odstawienie leku u pacjentek mających problemy z zajściem w ciążę lub poddawanych diagnostyce niepłodności