Profil bezpieczeństwa leku
Dextin 25 mg

Produkt leczniczy DEXTIN, zawierający deksketoprofen, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. W przypadku osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się ostrożność i stosowanie zmniejszonej dawki dobowej 50 mg, z jednoczesnym monitorowaniem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego DEXTIN podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale lek jest zabroniony w tym okresie (patrz punkt 4.6 i 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy DEXTIN powoduje niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki (całkowita dawka dobowa 50 mg). Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, jest większe u osób starszych. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę (50 mg/dobę) i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę (50 mg/dobę) i monitorować pacjentów. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego DEXTIN podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale lek jest zabroniony w tym okresie.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt leczniczy DEXTIN powoduje niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki (całkowita dawka dobowa 50 mg). Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, jest większe u osób starszych. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę (50 mg/dobę) i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę (50 mg/dobę) i monitorować pacjentów. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: