Profil bezpieczeństwa leku
Dextin 25 mg
Produkt leczniczy DEXTIN, zawierający deksketoprofen, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. W przypadku osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się ostrożność i stosowanie zmniejszonej dawki dobowej 50 mg, z jednoczesnym monitorowaniem ryzyka działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego DEXTIN podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale lek jest zabroniony w tym okresie (patrz punkt 4.6 i 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy DEXTIN powoduje niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki (całkowita dawka dobowa 50 mg). Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, jest większe u osób starszych. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę (50 mg/dobę) i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę (50 mg/dobę) i monitorować pacjentów. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu leczniczego DEXTIN podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale lek jest zabroniony w tym okresie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy DEXTIN powoduje niewielki lub umiarkowany wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki (całkowita dawka dobowa 50 mg). Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, jest większe u osób starszych. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować zmniejszoną dawkę (50 mg/dobę) i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę (50 mg/dobę) i monitorować pacjentów. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania