Specjalne ostrzeżenia
Dextin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku DEXTIN

Lek DEXTIN (deksketoprofen, 25 mg) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas przepisywania i stosowania przez pacjenta. Ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania oraz monitorowanie stanu pacjenta pozwoli na maksymalizację skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych¹.

Ogólne środki ostrożności

DEXTIN należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z wywiadem alergicznym. Ważne jest również unikanie jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), włączając w to selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2².

W celu minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres konieczny do uzyskania kontroli objawów. Takie postępowanie zmniejsza ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego oraz układu sercowo-naczyniowego³.

Bezpieczeństwo stosowania dotyczące przewodu pokarmowego

W przypadku stosowania wszystkich leków z grupy NLPZ, w tym deksketoprofenu, opisywano przypadki krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Te poważne powikłania mogą wystąpić w różnym czasie w trakcie leczenia, zarówno z objawami ostrzegawczymi, jak i bez nich, nawet u pacjentów bez ciężkich działań niepożądanych w wywiadzie⁴.

Jeżeli u pacjenta przyjmującego DEXTIN wystąpi krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu⁵.

Grupy pacjentów zwiększonego ryzyka

Szczególne ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych dotyczy następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w wywiadzie, zwłaszcza powikłaną krwotokiem lub perforacją – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, szczególnie podczas przyjmowania dużych dawek NLPZ⁶
• Osoby w podeszłym wieku – zwiększona częstość występowania działań niepożądanych podczas leczenia NLPZ, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, które mogą prowadzić do zgonu; pacjenci ci powinni rozpoczynać leczenie od możliwie najmniejszej dostępnej dawki⁷
• Pacjenci z zapaleniem przełyku, zapaleniem błony śluzowej żołądka i (lub) chorobą wrzodową – przed rozpoczęciem leczenia deksketoprofenem należy upewnić się, że schorzenia te zostały całkowicie wyleczone⁸
• Pacjenci z objawami dotyczącymi żołądka i jelit lub zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie – wymagają ścisłego monitorowania pod kątem ewentualnych powikłań, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego⁹
• Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna) – leki z grupy NLPZ mogą powodować zaostrzenie tych chorób¹⁰

Środki zapobiegawcze i monitorowanie

W przypadku pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka powikłań żołądkowo-jelitowych oraz tych, którzy wymagają równoczesnego podawania małych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków zwiększających ryzyko zaburzeń żołądka i jelit, należy rozważyć jednoczesne stosowanie leku DEXTIN z produktami o ochronnym mechanizmie działania dla błony śluzowej przewodu pokarmowego, takimi jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej¹¹.

Pacjenci z toksycznością żołądkowo-jelitową w wywiadzie, zwłaszcza osoby w podeszłym wieku, powinni być poinstruowani o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich nietypowych objawów ze strony jamy brzusznej, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego. Jest to szczególnie istotne w początkowych etapach leczenia¹².

Interakcje z lekami zwiększającymi ryzyko

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów przyjmujących jednocześnie z lekiem DEXTIN inne produkty lecznicze, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego¹³. Do tych leków należą:

• Doustne kortykosteroidy – zwiększają ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) – zwiększają ryzyko krwawień
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy) – zwiększają ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych