Skład i postać leku
Dextin 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Dextin

Dextin w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną deksketoprofen w dawce 25 mg, występujący w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Substancja ta należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i charakteryzuje się działaniem przeciwbólowym, przeciwzapalnym oraz przeciwgorączkowym.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Poza substancją czynną, tabletki Dextin zawierają również szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki. W rdzeniu tabletki znajdują się:²

• Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po przyjęciu
• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią spoistość i strukturę tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Glicerolu distearynian – pełni funkcję substancji poślizgowej i smarującej w procesie tabletkowania

Otoczka tabletki, określana jako Otoczka Opadry Y-1-7000, składa się z następujących składników:³

• Hypromeloza – półsyntetyczny polimer celulozowy, stanowiący podstawowy składnik powłoki tabletki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczną białą barwę
• Macrogol/PEG 400 – polimer stosowany jako plastyfikator w powłoce tabletki, zwiększający jej elastyczność

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Dextin występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te są białe, obustronnie wypukłe o cylindrycznym kształcie z wytłoczeniem DT2 na jednej stronie. Wymiary tabletki wynoszą 3,9 mm x 9,3 mm (± 0,3 mm). Istotną cechą tabletek Dextin jest możliwość ich dzielenia na równe dawki, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁴

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Dextin pakowany jest w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium. Na rynku dostępny jest w trzech wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 10, 20 lub 30 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie danego kraju.⁵

Warunki przechowywania

Lek Dextin należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. W celu ochrony przed światłem, blistry powinny być przechowywane w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁶

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Dextin lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego oraz zapobieganie przypadkowemu dostępowi do leku przez osoby nieuprawnione.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Dextin w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek ten w opisanej postaci nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami, z którymi ma bezpośredni kontakt w opakowaniu.⁸