przenikanie do mleka matki
Przenikanie substancji do mleka matki to proces, w którym leki, składniki odżywcze, ale także potencjalnie szkodliwe związki przedostają się z krwiobiegu matki do wydzielanego przez nią mleka. Stopień przenikania zależy od kilku czynników, w tym od masy cząsteczkowej substancji, jej rozpuszczalności w tłuszczach, stopnia wiązania z białkami osocza oraz pH substancji.
Leki o niskiej masie cząsteczkowej, wysokiej rozpuszczalności w tłuszczach i niskim stopniu wiązania z białkami osocza łatwiej przenikają do mleka matki. Większość leków występuje w mleku w stężeniach niższych niż w osoczu matki, jednak niektóre substancje mogą kumulować się w mleku z powodu różnic w pH między osoczem (pH 7,4) a mlekiem (pH 7,0-7,2), co prowadzi do tzw. pułapki jonowej.
Ocena bezpieczeństwa karmienia piersią podczas stosowania leków przez matkę wymaga analizy stosunku korzyści do ryzyka. Parametrem pomocnym w tej ocenie jest względna dawka dla niemowlęcia (RID – Relative Infant Dose), określająca procent dawki matczynej, którą otrzymuje dziecko z mlekiem. Za bezpieczne uważa się najczęściej leki z RID <10%.
Dla wielu substancji leczniczych opracowano schematy minimalizujące ekspozycję niemowlęcia, jak podawanie leku bezpośrednio po karmieniu lub tuż przed najdłuższą przerwą w karmieniu. Niektóre leki są jednak bezwzględnie przeciwwskazane podczas laktacji ze względu na ich potencjalną toksyczność dla niemowlęcia lub wpływ na laktację.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melatonina Biofarm 5 mg
Melatonina, endogenny hormon produkowany przez szyszynkę, reguluje rytm dobowy organizmu i jest dostępna w preparacie Melatonina Biofarm w dawkach 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny u kobiet w ciąży, preparat jest przeciwwskazany w tym okresie. Lekarz powinien wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem terapii oraz zalecić skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Podobne przeciwwskazania dotyczą okresu laktacji, gdyż melatonina, jako substancja lipofilna, może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na rytm dobowy oraz procesy fizjologiczne u niemowlęcia.
- Leksykon substancji czynnych
Dymnica – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Boldovera zawiera wyciąg z ziela dymnicy (Fumariae officinalis L. herbae) w dawce 10 mg, jednak brak jest odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Dodatkowo preparat zawiera wyciąg z alony (Aloe ferox Miller) dostarczający 3,150-3,745 mg hydroksyantrachinonów w przeliczeniu na aloinę oraz 1 mg boldyny, które również mogą wpływać na przebieg ciąży. Z uwagi na brak danych dotyczących przenikania tych substancji przez łożysko oraz do mleka matki, stosowanie Boldovery w tych grupach pacjentek jest przeciwwskazane. Lekarze powinni poinformować pacjentki o potencjalnym ryzyku oraz rozważyć alternatywne metody leczenia o udokumentowanym bezpieczeństwie w okresie ciąży i laktacji.
aloina, alternatywna metoda leczenia, antykoncepcja, badanie kliniczne, Boldovera, boldyna, ciąża, działanie niepożądane, ekspozycja płodu, hydroksyantrachinon, karmienie piersią, łożysko, płodność, przebieg ciąży, przenikanie do mleka matki, stan reprodukcyjny, stosunek korzyści do ryzyka, test ciążowy, wyciąg z alony, wyciąg z dymnicy, zdolność rozrodcza, ziele dymnicy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Celebrex 200 mg
Celekoksyb (Celebrex) jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, ze względu na ryzyko toksycznego wpływu na reprodukcję, potwierdzone badaniami przedklinicznymi na zwierzętach. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem samoistnego poronienia we wczesnej ciąży oraz poważnymi powikłaniami w ostatnim trymestrze, takimi jak atonia macicy, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, a także zaburzenia czynności nerek płodu prowadzące do oligohydramnionu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku.
atonia macicy, celekoksyb, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca noworodka, odwracalna niepłodność, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka matki, samoistne poronienie, toksyczność reprodukcyjna, zaburzenie czynności nerek płodu, zaburzenie owulacji, zmniejszenie płynu owodniowego - Leksykon substancji czynnych
Sód wodorofosforan – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Sód wodorofosforan, obecny w preparacie Sal Vichy factitium w dawce 12,0 mg na tabletkę musującą o masie 600 mg, jest składnikiem wymagającym szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Produkt zawiera również inne minerały, w tym 498,0 mg sodu wodorowęglanu, 45,0 mg sodu chlorku, 24,0 mg sodu siarczanu bezwodnego oraz 21,0 mg potasu wodorowęglanu, co łącznie daje 221 mg sodu na tabletkę. Ze względu na ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania sodu wodorofosforanu w tych grupach pacjentek, decyzja o terapii powinna być podejmowana wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz potencjalnych zagrożeń dla płodu lub dziecka karmionego piersią.
W trakcie konsultacji lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę o konieczności zgłaszania planów zajścia w ciążę, podejrzenia ciąży oraz wszelkich niepokojących objawów podczas terapii. Zaleca się regularne monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka, zwłaszcza z uwagi na możliwość przenikania sodu wodorofosforanu do mleka matki. Brak jest również wystarczających danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność, co wymaga dodatkowej ostrożności. Terapia preparatami zawierającymi sód wodorofosforan powinna być wdrażana indywidualnie, po rozważeniu wszystkich dostępnych opcji terapeutycznych i wyłącznie wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla potomstwa.
ciąża, działanie niepożądane, karmienie piersią, laktacja, nadciśnienie tętnicze, potas wodorowęglan, przenikanie do mleka matki, Sal Vichy factitium, sód chlorek, sód siarczan bezwodny, sód wodorofosforan, sód wodorofosforan bezwodny, sód wodorowęglan, stosunek korzyści-ryzyko, wpływ na płodność, zawartość sodu, zdolność prokreacyjna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Scorbolamid EXTRA Hot 300 mg + 300 mg + 50 mg + 5 mg
Lek Scorbolamid EXTRA Hot zawiera w jednej saszetce 300 mg salicylamidu, 300 mg kwasu askorbinowego, 50 mg rutozydu oraz 5 mg cynku (glukonian cynku). Salicylamid, jeden z głównych składników, wykazuje potencjalne działanie teratogenne u zwierząt doświadczalnych nawet przy niskich dawkach, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku u kobiet w ciąży. Brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania salicylamidu w okresie laktacji, a także informacji o przenikaniu składników do mleka matki, dlatego lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. W związku z tym lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o ryzyku i przeciwwskazaniach w tych okresach oraz zalecić natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku.
W odniesieniu do płodności, dokumentacja produktu odsyła do sekcji 4.4 Charakterystyki Produktu Leczniczego, gdzie opisano potencjalny wpływ składników leku na funkcje rozrodcze. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką w wieku rozrodczym przeciwwskazania do stosowania Scorbolamid EXTRA Hot w ciąży i laktacji oraz zasugerować alternatywne, bezpieczniejsze metody leczenia w przypadku planowania ciąży. Kompleksowe przekazanie tych informacji jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka teratogennego i zapewnienia bezpieczeństwa terapii u kobiet w wieku reprodukcyjnym.
- Leksykon substancji czynnych
Ofloksacyna – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych, dostępna jest w postaci kropli i maści do oczu zawierających 3 mg/ml lub 1 g maści oraz tabletek doustnych (Tarivid 200) z 200 mg substancji czynnej. W okresie ciąży stosowanie ofloksacyny ogólnoustrojowo jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko artropatii u płodu, potwierdzone badaniami na zwierzętach, mimo braku działania teratogennego. Preparaty okulistyczne wykazują znacznie niższą ekspozycję ogólnoustrojową (stężenie w surowicy co najmniej 1000 razy mniejsze niż po podaniu doustnym), jednak ich stosowanie u kobiet ciężarnych powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Rutynowe stosowanie ofloksacyny w ciąży nie jest zalecane.
antybiotyk fluorochinolonowy, artropatia, badanie przedkliniczne, chinolon, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, krople do oczu, maść do oczu, ofloksacyna, podanie doustne, przenikanie do mleka matki, stężenie w surowicy, stosowanie okulistyczne, stosunek korzyści do ryzyka, substancja czynna, uszkodzenie chrząstki stawowej, wpływ na płodność, zakażenie bakteryjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ofloxamed 3 mg/ml
Ofloxamed w postaci kropli do oczu zawiera ofloksacynę (3 mg/ml), z pojedynczą dawką 0,1 mg substancji czynnej na kroplę. Po podaniu miejscowym stężenie ogólnoustrojowe ofloksacyny jest około 1000 razy niższe niż po podaniu doustnym, co istotnie zmniejsza potencjalne ryzyko systemowe. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania leku u kobiet w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych nie wykazały działania teratogennego. Z tego względu Ofloxamed należy stosować w ciąży wyłącznie, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a pacjentka powinna być o tym odpowiednio poinformowana.
alternatywne metody leczenia, chinolony, działanie teratogenne, krople do oczu, krople do oczu z ofloksacyną, podanie miejscowe do oka, przenikanie do mleka matki, stężenie maksymalne, stężenie ogólnoustrojowe, stężenie ogólnoustrojowe leku, stężenie w surowicy, stosowanie leków w ciąży, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Ekstrakt z liści babki lancetowatej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ekstrakt z liści babki lancetowatej (Plantaginis lanceolatae folii extractum) w produkcie leczniczym Plantagis (2,17 g/5 ml) nie posiada wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Produkt zawiera etanol w stężeniu do 1,54%, co odpowiada około 200 mg etanolu w 10 ml syropu, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania w tych grupach ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne i toksyczne dla płodu oraz niemowląt karmionych piersią. Ponadto, brak jest badań oceniających wpływ ekstraktu na płodność u ludzi, co dodatkowo ogranicza możliwość rekomendacji preparatu w okresie rozrodczym. W składzie syropu znajduje się także sacharoza (7,99 g/10 ml), co wymaga uwzględnienia u pacjentek z cukrzycą ciążową, oraz benzoesan sodu (65,5 mg/10 ml), który nie wykazuje specyficznych przeciwwskazań w ciąży i laktacji.
W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o braku wiarygodnych danych dotyczących bezpieczeństwa ekstraktu z liści babki lancetowatej w ciąży i laktacji oraz o jednoznacznym przeciwwskazaniu do stosowania produktu Plantagis z powodu zawartości etanolu. W przypadku konieczności terapii preparatami z babki lancetowatej, rekomendowane jest rozważenie alternatywnych produktów pozbawionych etanolu lub innych leków o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych okresach. Szczególną uwagę należy zwrócić na indywidualne ryzyko i korzyści terapii, a także na monitorowanie stanu pacjentki i ewentualnych działań niepożądanych. Kompleksowa edukacja pacjentek w zakresie potencjalnych zagrożeń jest kluczowa dla minimalizacji ryzyka farmakoterapii w ciąży i laktacji.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Nervomix Forte –
Lek Nervomix Forte zawiera kompozycję ziołowych substancji czynnych: korzeń kozłka lekarskiego (210 mg), szyszki chmielu (52,5 mg), liść melisy (52,5 mg) oraz ziele dziurawca (35 mg) w jednej kapsułce. Preparat jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i laktacji ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Szczególnie ziele dziurawca wykazuje właściwości fotouczulające i może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może negatywnie wpływać na rozwój płodu. Substancje aktywne mogą również przenikać do mleka matki, co stanowi zagrożenie dla dziecka karmionego piersią.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża i laktacja, fotouczulenie, interakcje lekowe, korzeń kozłka lekarskiego, liść melisy, Nervomix Forte, planowanie ciąży, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, substancja czynna, substancje roślinne, szyszki chmielu, właściwości farmakologiczne, ziele dziurawca - Leksykon substancji czynnych
Kłącze pięciornika – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kłącze pięciornika (Potentilla erecta (L.) Raeusch, Potentilla tormentilla Stokes, rhizoma) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych, takich jak Hemorol (czopki) oraz monoterapeutyczne zioła do zaparzania. Ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kłącza pięciornika w okresie ciąży i laktacji, nie zaleca się jego stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Szczególnie preparat Hemorol jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na obecność wyciągu z ziela żarnowca (Cytisus scoparius L. herba), który może wykazywać działanie poronne, oraz wyciągu z korzenia pokrzyku (Atropa belladonna L., radix) zawierającego atropinę, co rodzi potencjalne ryzyko przenikania do mleka matki. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących bezpieczeństwa i zalecić unikanie stosowania tych preparatów w tych szczególnych okresach.
- Leksykon substancji czynnych
Kolagenaza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kolagenaza, substancja czynna preparatu Iruxol Mono stosowanego do enzymatycznego oczyszczania ran, nie wykazuje jednoznacznych danych o działaniu teratogennym. W pierwszym trymestrze ciąży preparat może być stosowany wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka dla płodu. Brak jest szczegółowych badań klinicznych dotyczących stosowania kolagenazy w drugim i trzecim trymestrze, jednak ze względu na jej mechanizm działania i brak przenikania do krwiobiegu, ryzyko jest teoretycznie niższe. Nie stwierdzono również wpływu kolagenazy na płodność u kobiet i mężczyzn, co jest zgodne z jej lokalnym zastosowaniem i ograniczonym wchłanianiem systemowym.
działanie teratogenne, enzymatyczne oczyszczanie ran, funkcje rozrodcze, Iruxol Mono, karmienie piersią, kolagenaza, laktacja, miejscowe stosowanie maści, objawy niepokojące, pierwszy trymestr ciąży, przenikanie do krwiobiegu, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Olej z wątroby rekina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olej z wątroby rekina, będący składnikiem aktywnym preparatu Ecomer (250 mg w kapsułce miękkiej), wymaga ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, zwłaszcza ciężarnych i karmiących piersią. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego surowca w tych grupach, co stanowi istotne ograniczenie terapeutyczne. Badania na modelach zwierzęcych wykazały przenikanie składników oleju do mleka matki, co podkreśla konieczność ścisłego nadzoru lekarskiego i indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przed włączeniem preparatu w okresie ciąży i laktacji. Ponadto, źródło pochodzenia oleju z rodzin Somniosidae, Squalidae, Centrophoridae, Etmopteridae oraz Cetorhinidae może wpływać na profil bezpieczeństwa produktu.
badanie kliniczne, kapsułka miękka, karmienie piersią, kobieta ciężarna, kontrola lekarska, korzyści terapeutyczne, laktacja, model zwierzęcy, nadzór lekarski, objawy niepożądane, obserwacja medyczna, okres rozrodczy, olej z wątroby rekina, płód, profil bezpieczeństwa produktu, przenikanie do mleka matki, przenikanie składników, stosunek korzyści do ryzyka, świadoma zgoda na leczenie, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Esputicon 50 mg
Dimetykon, substancja czynna preparatu Esputicon 50 mg w kapsułkach miękkich, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w okresie płodności, ciąży oraz laktacji. Dane kliniczne nie wskazują na działanie teratogenne ani embriotoksyczne, a stosowanie dimetykonu w dawkach terapeutycznych nie wpływa negatywnie na przebieg ciąży ani rozwój płodu. Ponadto, brak jest dowodów na przenikanie dimetykonu do mleka matki w ilościach mogących wywołać działania niepożądane u niemowląt, co jest związane z jego brakiem wchłaniania z przewodu pokarmowego. Wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i mężczyzn również nie został odnotowany, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania leku w kontekście zdolności reprodukcyjnych.
- Leksykon substancji czynnych
Cetalkoniowy chlorek – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cetalkoniowy chlorek, będący składnikiem Sachol żelu stomatologicznego w stężeniu 0,1 mg/g, stosowany jest miejscowo na błonę śluzową jamy ustnej i dziąsła. Ze względu na niskie stężenie i miejscowe zastosowanie, wchłanianie ogólnoustrojowe jest prawdopodobnie ograniczone, jednak brak jest szczegółowych danych dotyczących jego wpływu na płodność oraz przebieg ciąży. Kluczowym aspektem oceny bezpieczeństwa jest obecność choliny salicylanu (87,1 mg/g), pochodnej kwasu salicylowego, która jest przeciwwskazana w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze stosowanie produktu wymaga ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, gdyż brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo w tych okresach.
błona śluzowa jamy ustnej, cetalkoniowy chlorek, cholina salicylanu, czwartorzędowa sól amoniowa, działanie niepożądane, dziąsła, karmienie piersią, mleko kobiece, pochodna kwasu salicylowego, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, wchłanianie ogólnoustrojowe, żel stomatologiczny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Intractum Hyperici Phytopharm 4,65 g/5 ml
Produkt leczniczy Intractum Hyperici Phytopharm to płyn doustny zawierający etanolowy wyciąg z ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.) w stosunku 1:1, charakteryzujący się czerwonobrunatną barwą i specyficznym zapachem. Preparat zawiera wysoką zawartość etanolu – 52-62% (V/V), co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania wyciągu z dziurawca w tych okresach, a obecność alkoholu etylowego może mieć potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwijający się płód oraz niemowlę karmione piersią. Jednorazowa dawka 5 ml zawiera 0,05 mg sumy hiperycyn, co również powinno być uwzględnione w ocenie ryzyka i korzyści terapii.
- Leksykon substancji czynnych
Galusan propylu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Galusan propylu (E310), obecny m.in. w preparacie Uro-Vaxom (liofilizowany lizat Escherichia coli, 84 µg galusianu propylu na kapsułkę), posiada ograniczone dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Pilotażowe badanie na 62 kobietach z ostrym zakażeniem układu moczowego, leczonych od II trymestru do porodu, wykazało dobrą tolerancję leku oraz prawidłowy stan noworodków ocenianych w skali Apgar. Brak jest jednak badań dotyczących stosowania galusianu propylu w I trymestrze ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały teratogenności ani negatywnego wpływu na przebieg ciąży i rozwój płodu. Z tego względu zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka i korzyści przy przepisywaniu preparatów zawierających galusan propylu kobietom w ciąży, szczególnie w I trymestrze, a także unikanie ich stosowania, jeśli korzyści terapeutyczne nie przewyższają potencjalnego ryzyka.
- Leksykon substancji czynnych
Strychnos – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Sonna Stres zawiera substancję Strychnos ignatii w potencjach homeopatycznych D6, D8 oraz D12, jednak brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa jej stosowania w okresie ciąży, laktacji oraz wpływu na płodność. Nie udokumentowano wpływu tej substancji na przebieg ciąży, rozwój płodu, przenikanie do mleka matki ani na zdolności reprodukcyjne u kobiet i mężczyzn. W związku z tym, stosowanie preparatu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności oraz indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.
Acidum phosphoricum, Avena sativa, Delphinium staphisagria, etanol, karmienie piersią, laktacja, płodność, potencja homeopatyczna, produkt homeopatyczny, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, rozwój płodu, Sonna Stres, sorbitol, stosunek korzyści do ryzyka, strychnos, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, Valeriana officinalis, zdolność reprodukcyjna, Zincum isovalerianicum - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Otrivin Allergy (2,5 mg + 0,25 mg)/ml
Otrivin Allergy w formie aerozolu do nosa zawiera fenylefrynę (2,5 mg/ml) oraz dimetyndenu maleinian (0,25 mg/ml). Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej kombinacji u kobiet w ciąży, lek nie jest zalecany w tym okresie z powodu ryzyka ogólnoustrojowego działania fenylefryny, które może prowadzić do obkurczania naczyń krwionośnych. W dokumentacji produktu występują sprzeczne informacje – całkowity zakaz stosowania w ciąży oraz możliwość zastosowania, jeśli korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu, przy czym w takich przypadkach należy stosować najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy czas terapii. W praktyce klinicznej preferuje się alternatywne metody leczenia o lepszym profilu bezpieczeństwa. U kobiet karmiących piersią fenylefryna i dimetynden maleinian mogą przenikać do mleka, a brak danych klinicznych wymaga ostrożności, stosowania minimalnej dawki, ograniczenia czasu leczenia oraz monitorowania dziecka pod kątem działań niepożądanych; w razie intensywnej terapii rozważa się czasowe przerwanie karmienia.
aerozol do nosa, chlorek benzalkoniowy, dimetyndenu maleinian, działanie niepożądane, działanie ogólnoustrojowe, fenylefryna, geraniol, kumaryna, limonen, linalol, model zwierzęcy, obkurczanie naczyń krwionośnych, olejek lawendowy deterpenowany, Otrivin Allergy, profil bezpieczeństwa, przenikanie do mleka matki, reakcja alergiczna, substancja czynna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – MonFCH 910-3415 MBq/ml
Fluorocholina (18F), zawarta w produkcie leczniczym MonFCH o aktywności od 910 MBq do 3415 MBq/ml i okresie półtrwania 109,8 minut, jest radiofarmaceutykiem emitującym promieniowanie pozytonowe, stosowanym w diagnostyce obrazowej. Ze względu na ryzyko ekspozycji na promieniowanie jonizujące, szczególną ostrożność należy zachować u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Przed podaniem produktu u kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży, zwłaszcza w przypadku opóźnienia miesiączki lub nieregularnych cykli, a w sytuacjach wątpliwych zaleca się rozważenie alternatywnych metod diagnostycznych nie wykorzystujących promieniowania jonizującego. Fluorocholina (18F) jest bezwzględnie przeciwwskazana u kobiet ciężarnych ze względu na brak danych klinicznych i potencjalne ryzyko uszkodzenia płodu.
ekspozycja płodu na promieniowanie, fluorocholina 18F, karmienie piersią, korzyść diagnostyczna, metoda diagnostyczna, nieregularny cykl miesiączkowy, okres półtrwania, opóźnienie miesiączki, promieniowanie jonizujące, promieniowanie pozytonowe, przenikanie do mleka matki, radiofarmaceutyk, roztwór do wstrzykiwań, skutki rozwojowe, sól fluorometylo-dimetylo-hydroksyetylo-amoniowa, status ciążowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g
Produkt leczniczy Bronchisan fix, zawierający w każdej saszetce 1,50 g korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix), 0,75 g liścia babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) oraz 0,75 g kwiatu lipy (Tilia spp., flos), nie posiada odpowiednich badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Z uwagi na brak danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na rozwijający się płód, nie zaleca się stosowania Bronchisan fix w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku potwierdzonego bezpieczeństwa oraz zaproponować alternatywne metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży i laktacji.
- Leksykon substancji czynnych
Korzeń kozłka lekarskiego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w stanach napięcia nerwowego i zaburzeniach snu, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących jego bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji. Preparaty takie jak Neurapas (zawierający 28 mg wyciągu suchego o współczynniku DER 3,8-5,6:1, ekstrakt w etanolu 47% V/V) oraz Krople Żołądkowe (nalewka 25 g/100 g, DER 1:4,0-4,5, etanol 70% V/V) nie są zalecane u kobiet ciężarnych i karmiących ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo oraz ryzyko związane z obecnością etanolu, który może przenikać do mleka matki i negatywnie wpływać na niemowlę.
ciąża, ekstrakt etanolowy, etanol, karmienie piersią, korzeń kozłka lekarskiego, krople żołądkowe, laktacja, nalewka z kozłka lekarskiego, napięcie nerwowe, nerwica, Neurapas, płodność, produkt leczniczy, przenikanie do mleka matki, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, współczynnik DER, wyciąg leczniczy, wyciąg suchy z kozłka lekarskiego, zaburzenia snu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Alchinal (0,248 g + 0,056 g)/10 ml
Produkt leczniczy Alchinal w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 0,248 g suchego wyciągu z czosnku (Allii sativi bulbi extractum siccum) oraz 0,056 g suchego wyciągu z jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) na 10 ml zawiesiny. Brak jest odpowiednich, dobrze kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. W związku z tym nie zaleca się stosowania Alchinalu w tych okresach, a lekarz powinien poinformować pacjentkę o braku danych dotyczących bezpieczeństwa oraz potencjalnym ryzyku. W przypadku konieczności leczenia należy rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Aphtin Aflofarm 200 mg/g
Produkt leczniczy Aphtin Aflofarm zawiera boraks w stężeniu 200 mg/g i jest przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania boraksu u kobiet w okresie rozrodczym, w tym u kobiet ciężarnych i karmiących piersią, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Nie rekomenduje się stosowania tego preparatu u kobiet w ciąży z uwagi na potencjalne ryzyko dla płodu oraz u kobiet karmiących piersią z powodu braku informacji o przenikaniu boraksu do mleka matki i jego wpływie na dziecko. W przypadku konieczności zastosowania u kobiet karmiących, należy rozważyć czasowe zaprzestanie karmienia lub alternatywne metody leczenia.
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Eltrombopag Glenmark 50 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa eltrombopagu wykazały specyficzne działania toksyczne zależne od dawki i czasu ekspozycji, z uwzględnieniem unikalnej farmakologii leku, który nie stymuluje produkcji płytek krwi u zwierząt doświadczalnych. Zaćma była obserwowana u myszy i szczurów przy ekspozycjach ≥4-6-krotnych (dla ITP) oraz ≥2-3-krotnych (dla WZW C) w stosunku do dawek klinicznych (75 mg/dobę dla ITP, 100 mg/dobę dla WZW C), z czasem pojawienia się od 6 do 39 tygodni. Uszkodzenia cewek nerkowych występowały przy ekspozycjach zbliżonych do klinicznych (0,8-1,2x dla ITP, 0,6x dla WZW C), natomiast degeneracja i martwica hepatocytów pojawiały się przy dawkach źle tolerowanych. Wpływ na układ krwiotwórczy (zmniejszenie retikulocytów) obserwowano przy ekspozycjach ≥7-10x (ITP) i ≥4x (WZW C). Hiperostoza śródkostna i działanie letalne na zarodki występowały przy ekspozycjach 6x (ITP) i 3x (WZW C) wyższych niż kliniczne. Nie stwierdzono działania rakotwórczego ani mutagennego eltrombopagu w badaniach in vitro i in vivo, a wpływ na płodność i rozwój embrionalno-płodowy był nieistotny przy dawkach do 20 mg/kg mc. u szczurów i 150 mg/kg mc. u królików, odpowiadających ekspozycjom klinicznym lub niższym.
badanie rakotwórczości, działanie letalne na zarodki, działanie mutagenne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, funkcja neurobehawioralna, hiperostoza śródkostna, hiperplazja szpiku kostnego, liczba retikulocytów, martwica hepatocytów, pierwotna małopłytkowość immunologiczna, płodność samic, przenikanie do mleka matki, reakcja fotoalergiczna, synteza DNA, test mikrojądrowy, uszkodzenie cewek nerkowych, zaćma polekowa, zmętnienie gałki ocznej - Leksykon substancji czynnych
Owoc kopru – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Owoc kopru (Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. vulgare, fructus) jest składnikiem preparatów leczniczych, takich jak SALVIASEPT, gdzie stanowi 9,35 części na 100 g produktu w wyciągu płynnym złożonym. Aktualne dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania owocu kopru w okresie ciąży są niewystarczające, co skutkuje zaleceniem unikania tych preparatów u kobiet ciężarnych. Podobne ograniczenia dotyczą okresu laktacji, gdyż brak jest badań potwierdzających bezpieczeństwo przenikania substancji czynnych do mleka matki. W związku z tym, stosowanie preparatów zawierających owoc kopru w ciąży i podczas karmienia piersią nie jest rekomendowane, a lekarze powinni informować pacjentki o potencjalnym ryzyku i konieczności wyboru alternatywnych terapii o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Owoc Borówki czernicy –
Podczas konsultacji dotyczącej stosowania owocu borówki czernicy (Vaccinum myrtillus L., fructus) w formie ziół do zaparzania, należy poinformować pacjentki o braku wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo tego surowca w okresie ciąży i laktacji. Z tego względu stosowanie preparatów zawierających owoc borówki czernicy nie jest zalecane u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu oraz brak informacji o przenikaniu składników aktywnych do mleka matki. Wskazane jest również podkreślenie, że brak danych nie oznacza potwierdzonej szkodliwości, jednak zgodnie z zasadą ostrożności medycznej, w tych okresach należy preferować produkty o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Urtix 330 mg
Produkt leczniczy Urtix zawiera 330 mg wyciągu z korzenia pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich hybrydy) na tabletkę. Dostępne dane dotyczące wpływu tego preparatu na płodność, ciążę oraz laktację są bardzo ograniczone, a Charakterystyka Produktu Leczniczego nie zawiera szczegółowych informacji, oznaczając tę kwestię jako „Nie dotyczy”. Brak badań oceniających bezpieczeństwo stosowania wyciągu z korzenia pokrzywy w tych okresach klinicznych uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu i niemowlęcia karmionego piersią.
- Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z jeżówki purpurowej – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) jest aktywnym składnikiem preparatu Echinerba, zawierającym 100 mg wyciągu suchego z ziela jeżówki purpurowej na tabletkę (stosunek ekstrahent:surowiec 3,5-4,5:1) oraz minimum 1 mg kwasów polifenolowych przeliczonych na kwas chlorogenowy. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na rozwój płodu i zdrowie dziecka, a także o konieczności konsultacji w przypadku planowania ciąży lub stosowania preparatu przed jej rozpoznaniem.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Carbo Medicinalis VP 300 mg
Węgiel aktywny w postaci produktu leczniczego Carbo medicinalis VP (300 mg) może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania węgla aktywnego w okresie ciąży i laktacji są ograniczone, dlatego decyzja o jego zastosowaniu powinna być indywidualna i oparta na dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki. Brak jest również badań dotyczących wpływu węgla aktywnego na płodność kobiet i mężczyzn, co należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentką.
bilans korzyści i ryzyka, Carbo medicinalis VP, charakterystyka produktu leczniczego, dolegliwości przewodu pokarmowego, działanie miejscowe leku, karmienie piersią a leki, profil bezpieczeństwa leku, przenikanie do mleka matki, wchłanianie z przewodu pokarmowego, węgiel aktywny, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Panrazol 40 mg
Przy przepisywaniu pantoprazolu (Panrazol 40 mg, tabletki dojelitowe) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym oraz karmiącym piersią, lekarz powinien szczegółowo ocenić stosunek korzyści do ryzyka terapii. Dane kliniczne obejmujące 300-1000 ciężarnych nie wykazują teratogenności ani toksycznego wpływu na płód czy noworodka, jednak badania przedkliniczne na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko reprodukcyjne, co uzasadnia zalecenie unikania stosowania leku w ciąży. Decyzja o leczeniu powinna być indywidualna, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjentki oraz dostępności bezpieczniejszych alternatyw. W przypadku kobiet karmiących, pantoprazol przenika do mleka matki, a brak wystarczających danych klinicznych uniemożliwia wykluczenie ryzyka działań niepożądanych u niemowląt, co wymaga omówienia z pacjentką opcji przerwania karmienia lub terapii oraz monitorowania dziecka, jeśli leczenie jest kontynuowane.
działania niepożądane u noworodka, działanie teratogenne, karmienie piersią, objawy niepożądane, pantoprazol, pantoprazol w ciąży, planowanie ciąży, przenikanie do mleka matki, stosunek korzyści do ryzyka, tabletki dojelitowe, toksyczność płodowa, wpływ na reprodukcję, zaburzenia płodności, zdolności reprodukcyjne - Leksykon substancji czynnych
Saccharomyces boulardii – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Saccharomyces boulardii, stosowany w preparatach leczniczych Enterol (250 mg), Enterol Forte (500 mg) oraz Lakcid ENTERO (250 mg), nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego do krwiobiegu, co ogranicza potencjalną ekspozycję systemową. Badania toksyczności reprodukcyjnej na zwierzętach są niewystarczające, a dane kliniczne nie wykazują teratogenności ani toksyczności dla płodu. Niemniej jednak, ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych dotyczących stosowania Saccharomyces boulardii w ciąży, nie zaleca się stosowania tych preparatów u kobiet ciężarnych. W przypadku laktacji Saccharomyces boulardii nie przenika do mleka matki, jednak brak jest szczegółowych danych klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania podczas karmienia piersią, co wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza dla preparatów Enterol (250 mg) i Enterol Forte (500 mg). Lakcid ENTERO (250 mg) nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji z powodu niewystarczających danych.
ciąża, działanie toksyczne, Enterol, karmienie piersią, krwiobieg, Lakcid ENTERO, laktacja, liofilizowane drożdżaki, płód, płodność, preparat leczniczy, przenikanie do mleka matki, Saccharomyces boulardii, stosunek korzyści do ryzyka, toksyczny wpływ na rozrodczość, wada rozwojowa, wchłanianie z przewodu pokarmowego, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Anzorin 15 mg
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym stosującymi olanzapinę (Anzorin 15 mg) należy szczegółowo omówić brak kontrolowanych badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w ciąży. Terapia powinna być ograniczona do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu. Szczególną uwagę zwraca się na ekspozycję płodu w III trymestrze, która może skutkować u noworodków objawami pozapiramidowymi i odstawiennymi, takimi jak pobudzenie, zmiany napięcia mięśniowego, drżenia, senność, zaburzenia oddechowe oraz trudności w karmieniu. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu zdrowia noworodka po porodzie. Ponadto, olanzapina przenika do mleka kobiecego, z ekspozycją niemowląt na poziomie średnio 1,8% dawki matki (mg/kg masy ciała), co stanowi wskazanie do jednoznacznego odradzania karmienia piersią podczas terapii.
badanie kontrolowane, drżenie, duszność, ekspozycja płodu, hipertonia mięśniowa, hipotonia mięśniowa, karmienie piersią, leki przeciwpsychotyczne, niepokój psychoruchowy, objawy pozapiramidowe, olanzapina, pobudzenie psychoruchowe, przenikanie do mleka matki, senność patologiczna, stan stacjonarny, trzeci trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenia oddechowe, zespół odstawienny - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enterol Forte 500 mg
Enterol Forte zawiera 500 mg liofilizowanych drożdżaków Saccharomyces boulardii CNCM I-745 w saszetce, stosowany jako probiotyk doustny. W okresie ciąży brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu, mimo że Saccharomyces boulardii nie ulega wchłanianiu do krwiobiegu, co teoretycznie ogranicza ekspozycję płodu na składnik aktywny. Badania toksyczności reprodukcyjnej na modelach zwierzęcych są niewystarczające, a dotychczas nie zgłaszano działań teratogennych ani toksycznych na płód. Z tego względu Enterol Forte nie jest zalecany w ciąży. W trakcie laktacji drożdżaki nie przenikają do mleka matki, jednak ze względu na ograniczone dane kliniczne stosowanie u kobiet karmiących wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka.
badanie przedkliniczne, ekspozycja płodu, Enterol Forte, korzyść terapeutyczna, laktacja, laktoza jednowodna, liofilizowane drożdżaki, nietolerancja cukrów, płodność, przenikanie do mleka matki, Saccharomyces boulardii, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa, wchłanianie z przewodu pokarmowego, zawiesina doustna