Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bronchisan fix (1500 mg + 750 mg + 750 mg)/3 g

Wpływ leku Bronchisan fix na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Bronchisan fix w postaci ziół do zaparzania w saszetkach zawiera mieszaninę substancji roślinnych: korzeń prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) w ilości 1,50 g, liść babki lancetowatej (Plantago lanceolata L., folium) w ilości 0,75 g oraz kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop., Tilia x vulgaris Heyne lub ich mieszanina, flos) w ilości 0,75 g w każdej saszetce.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W odniesieniu do preparatu Bronchisan fix nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania u kobiet ciężarnych. Z powodu braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa produktu, nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży o potencjalnym ryzyku związanym ze stosowaniem produktu leczniczego zawierającego ekstrakty roślinne. Należy wyjaśnić, że pomimo naturalnego pochodzenia składników, brak jest danych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania w tym okresie.³

Stosowanie w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, dla preparatu Bronchisan fix brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią. W związku z tym, nie zaleca się podawania leku kobietom karmiącym.⁴

Lekarz powinien poinformować pacjentkę karmiącą piersią, że substancje czynne zawarte w ziołach mogą przenikać do mleka matki. Ponieważ nie przeprowadzono badań oceniających wpływ tych składników na organizm niemowlęcia, zaleca się unikanie stosowania preparatu w tym okresie.⁵

Wpływ na płodność

Nie dysponujemy danymi dotyczącymi wpływu produktu leczniczego Bronchisan fix na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁶

W dokumentacji produktu brakuje informacji na temat potencjalnego oddziaływania składników ziołowych zawartych w preparacie na funkcje rozrodcze. Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ korzenia prawoślazu, liścia babki lancetowatej oraz kwiatu lipy na parametry płodności.⁷

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien przedstawić następujące informacje dotyczące produktu Bronchisan fix:

• Lek nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży i laktacji z powodu braku danych potwierdzających jego bezpieczeństwo⁸
• Pomimo naturalnego pochodzenia składników (korzeń prawoślazu, liść babki lancetowatej, kwiat lipy), brak jest badań oceniających ich wpływ na rozwijający się płód⁹
• Należy zaproponować alternatywne metody leczenia, które posiadają udokumentowany profil bezpieczeństwa w ciąży i okresie karmienia piersią¹⁰

Jeżeli pacjentka planuje ciążę, należy poinformować ją o braku danych dotyczących wpływu produktu Bronchisan fix na płodność oraz rozważyć zastosowanie innych leków o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w tym zakresie.¹¹