Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Melatonina Biofarm 5 mg

Wpływ melatoniny na płodność, ciążę i laktację

Melatonina jest hormonem endogennym produkowanym przez szyszynkę, który reguluje rytm dobowy organizmu. W przypadku stosowania preparatów zawierających melatoninę, takich jak Melatonina Biofarm (dostępna w dawkach 2 mg, 3 mg i 5 mg), należy zachować szczególną ostrożność w kontekście wpływu na płodność, ciążę oraz laktację.¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Aktualny stan wiedzy medycznej nie dostarcza wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny u kobiet w ciąży. Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oceniających wpływ egzogennej melatoniny na rozwój płodu oraz przebieg ciąży, produkt Melatonina Biofarm jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem terapii melatoniną oraz o zastosowaniu odpowiedniej metody antykoncepcji podczas leczenia ze względu na istniejące przeciwwskazania.

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, brakuje wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny podczas karmienia piersią.³ Melatonina jako substancja lipofilna może przenikać do mleka matki, co potencjalnie mogłoby wpływać na rytm dobowy oraz inne procesy fizjologiczne u karmionego dziecka.

Ze względu na powyższe ograniczenia, stosowanie produktu Melatonina Biofarm w okresie laktacji jest przeciwwskazane.⁴ Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między karmieniem piersią a leczeniem melatoniną.

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Melatonina Biofarm brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu melatoniny na płodność u ludzi. Niemniej jednak, ze względu na udział melatoniny w regulacji funkcji hormonalnych organizmu, lekarz powinien zachować ostrożność przy przepisywaniu tego leku pacjentkom starającym się o ciążę oraz parom z problemami z płodnością.

Informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

Przepisując Melatoninę Biofarm, lekarz powinien przekazać pacjentce w wieku rozrodczym, ciężarnej lub karmiącej piersią następujące informacje:

• Produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla płodu.⁵
• Stosowanie produktu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią, ponieważ melatonina może przenikać do mleka matki.⁶
• Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę i stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
• W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży podczas terapii, należy natychmiast poinformować lekarza i przerwać stosowanie leku.
• Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu melatoniny na płodność u ludzi.

Dostępne dawki preparatu

Preparat Melatonina Biofarm jest dostępny w trzech dawkach:⁷

• 2 mg melatoniny w postaci tabletek okrągłych, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłych, z okrągłym wytłoczeniem z jednej strony⁸
• 3 mg melatoniny w postaci tabletek okrągłych, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłych⁹
• 5 mg melatoniny w postaci tabletek okrągłych, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłych, z jednostronnym poprzecznym nacięciem¹⁰

Niezależnie od dawki, preparat Melatonina Biofarm pozostaje przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.¹¹