Skład i postać leku
Melatonina Biofarm 5 mg
Melatonina Biofarm jest dostępna w formie tabletek o dawkach 2 mg, 3 mg oraz 5 mg melatoniny, zróżnicowanych pod względem wielkości i cech fizycznych (średnica 7,0 mm dla dawek 2 mg i 3 mg, 9,0 mm dla dawki 5 mg). Substancją pomocniczą są m.in. celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i 102), kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości farmaceutyczne tabletek, takie jak rozpad i proces produkcji. Opakowania zawierają od 10 do 90 tabletek, w zależności od dawki, a produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
Pełen skład leku Melatonina Biofarm – charakterystyka produktu
Melatonina Biofarm jest dostępna w postaci tabletek w trzech różnych dawkach: 2 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda z tych dawek zawiera jako substancję czynną melatoninę (Melatoninum) w odpowiedniej ilości, zgodnie z oznaczeniem na opakowaniu.1
Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek
W zależności od dawki, każda tabletka produktu zawiera następującą ilość substancji czynnej:2
- Melatonina Biofarm 2 mg – jedna tabletka zawiera 2 mg melatoniny
- Melatonina Biofarm 3 mg – jedna tabletka zawiera 3 mg melatoniny
- Melatonina Biofarm 5 mg – jedna tabletka zawiera 5 mg melatoniny
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, tabletki Melatonina Biofarm zawierają następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i konsystencję tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 101 – druga odmiana celulozy mikrokrystalicznej stosowana w formie tabletek
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozpadowa, która ułatwia rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Melatonina Biofarm dostępna jest w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od dawki:4
| Dawka | Wygląd | Średnica | Specjalne cechy |
|---|---|---|---|
| 2 mg | Tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe | 7,0 mm ± 0,3 mm | Okrągłe wytłoczenie z jednej strony |
| 3 mg | Tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe | 7,0 mm ± 0,3 mm | Bez specjalnych oznaczeń |
| 5 mg | Tabletki okrągłe, barwy białej lub prawie białej, obustronnie wypukłe | 9,0 mm ± 0,3 mm | Jednostronne poprzeczne nacięcie |
Opakowanie i warunki przechowywania produktu
Rodzaj i zawartość opakowania
Melatonina Biofarm jest pakowana w blistry PVC/PVDC/Aluminium, które są umieszczane w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:5
- Melatonina Biofarm 2 mg: opakowania zawierające 20, 30, 60 lub 90 tabletek
- Melatonina Biofarm 3 mg: opakowania zawierające 10, 20, 30, 60 lub 90 tabletek
- Melatonina Biofarm 5 mg: opakowania zawierające 20, 30, 60 lub 90 tabletek
Okres ważności i warunki przechowywania
Produkt Melatonina Biofarm zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 2 lat od daty produkcji, pod warunkiem odpowiedniego przechowywania.6 Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących warunków przechowywania, aby zachować pełną skuteczność leku.
W celu zapewnienia optymalnych warunków przechowywania, należy:7
- Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
- Nie ma szczególnych wymagań odnośnie temperatury przechowywania produktu
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Melatonina Biofarm nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8 W przypadku usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów powstałych z jego stosowania, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Należy jednak postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania produktów leczniczych.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania