Profil bezpieczeństwa leku
Melatonina Biofarm 5 mg
Melatonina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa oraz metabolizm leku w wątrobie (sekcje 4.2, 4.3, 4.4, 4.6). Ponadto, stosowanie melatoniny jest zabronione podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn z uwagi na umiarkowany wpływ na zdolność koncentracji i ryzyko senności (sekcja 4.7). Alkohol zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny, dlatego jego spożycie jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcje 4.3, 4.5).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie melatoniny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania melatoniny w czasie laktacji, a lek jest przeciwwskazany w tym okresie (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Zabronione przyjmowanie lekuMelatonina Biofarm wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po przyjęciu leku może wystąpić uczucie senności i spadek koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po jego zażyciu (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie melatoniny jest przeciwwskazane po spożyciu alkoholu. Alkohol zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny, a w dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku (sekcja 4.5, 4.3).Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćDostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia ani przeciwwskazania dla tej grupy pacjentów (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu leczniczego u tej grupy pacjentów (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie należy stosować produktu leczniczego u tej grupy pacjentów, ze względu na brak danych i metabolizm leku w wątrobie (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, lek jest przeciwwskazany (sekcja 4.6, 4.3). |
| Prowadzenie Pojazdów | Stosowanie zabronione | Melatonina wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność i spadek koncentracji, dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn po zażyciu leku (sekcja 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Stosowanie zabronione | Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane po spożyciu alkoholu. Alkohol zmniejsza skuteczność działania nasennego melatoniny, nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku (sekcja 4.5, 4.3). |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Dostosowanie dawki nie jest konieczne u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych zagrożeń lub przeciwwskazań dla tej grupy (sekcja 4.2). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Stosowanie zabronione | Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (sekcja 4.2, 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Stosowanie zabronione | Stosowanie melatoniny jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych i metabolizm leku w wątrobie (sekcja 4.2, 4.4). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania