Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kolagenaza

Wpływ kolagenazy na płodność, ciążę i laktację

Kolagenaza jest substancją czynną wykorzystywaną w preparatach do enzymatycznego oczyszczania ran, takich jak Iruxol Mono. W przypadku konieczności zastosowania preparatów zawierających kolagenazę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien dysponować pełną wiedzą na temat bezpieczeństwa stosowania tej substancji w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Stosowanie kolagenazy w czasie ciąży

W dostępnej dokumentacji medycznej nie istnieją jednoznaczne dane potwierdzające teratogenne działanie kolagenazy zawartej w preparacie Iruxol Mono. Mimo to, zgodnie z zasadą ostrożności terapeutycznej, produkt leczniczy zawierający kolagenazę może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży wyłącznie w sytuacjach, gdy jest to bezwzględnie konieczne z medycznego punktu widzenia.²

Lekarz powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści terapeutycznych do możliwego ryzyka dla płodu przed zastosowaniem preparatu zawierającego kolagenazę u kobiety ciężarnej, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Brak jest szczegółowych badań klinicznych dotyczących stosowania kolagenazy w drugim i trzecim trymestrze ciąży, jednak ze względu na mechanizm działania i brak przenikania do krwiobiegu ryzyko teoretycznie jest niższe.³

Stosowanie kolagenazy w okresie karmienia piersią

Istotną informacją, którą lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią, jest fakt, że kolagenaza charakteryzuje się brakiem przenikania do krwiobiegu po zastosowaniu miejscowym. Z tego powodu przenikanie substancji czynnej do mleka matki jest mało prawdopodobne.⁴

Na podstawie właściwości farmakokinetycznych kolagenazy zawartej w preparacie Iruxol Mono (stosowanej miejscowo w formie maści w dawce 1,2 j./g), można uznać, że ryzyko dla karmionego piersią dziecka jest minimalne. Lekarz powinien jednak poinformować pacjentkę o konieczności zachowania podstawowych środków ostrożności, takich jak dokładne mycie rąk po aplikacji preparatu oraz unikanie kontaktu dziecka z powierzchnią, na którą nałożono produkt.^{5 6}

Wpływ kolagenazy na płodność

W dostępnej dokumentacji medycznej dotyczącej preparatu Iruxol Mono brak jest specyficznych danych odnoszących się do wpływu kolagenazy na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Ze względu na mechanizm działania kolagenazy oraz jej lokalne zastosowanie bez przenikania do krwiobiegu, można założyć, że wpływ na funkcje rozrodcze jest mało prawdopodobny.⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz przepisujący preparat zawierający kolagenazę kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien przekazać następujące informacje:

• W przypadku kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze – preparat może być stosowany tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka
• W przypadku kobiet karmiących piersią – ryzyko dla dziecka jest minimalne ze względu na brak przenikania kolagenazy do krwiobiegu, a w konsekwencji do mleka matki
• Należy przestrzegać standardowych zasad higieny przy stosowaniu preparatu – dokładne mycie rąk po aplikacji, unikanie kontaktu dziecka z obszarem ciała, na który nałożono produkt
• W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

⁸

Podsumowując, kolagenaza zawarta w preparacie Iruxol Mono może być stosowana u kobiet w ciąży tylko gdy jest to bezwzględnie konieczne, szczególnie w pierwszym trymestrze. W przypadku kobiet karmiących piersią ryzyko dla dziecka jest minimalne ze względu na brak przenikania substancji czynnej do krwiobiegu i mleka matki. Lekarz powinien zawsze indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem preparatu zawierającego kolagenazę u kobiet w ciąży i karmiących piersią.⁹