Działania niepożądane
Kolagenaza

Działania niepożądane kolagenazy

Kolagenaza stosowana w lecznictwie, tak jak każda substancja aktywna, może powodować określone działania niepożądane. Doświadczenia kliniczne ze stosowaniem kolagenazy, obecnej w preparacie Iruxol Mono o aktywności nie mniejszej niż 1,2 j. klostrydiopeptydazy A oraz nie mniej niż 0,24 j. proteaz towarzyszących, wskazują, że jest ona zwykle dobrze tolerowana przez pacjentów. ¹

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas terapii kolagenzą mogą wystąpić reakcje miejscowe w miejscu aplikacji preparatu. Do najczęściej obserwowanych należą: ból, świąd, pieczenie oraz zaczerwienienie tkanek. ²

W przypadku pojawienia się ciężkich reakcji miejscowych, zgodnie z zaleceniami medycznymi, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego zawierającego kolagenazę i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. ³

Tabela działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie działań niepożądanych kolagenazy, z uwzględnieniem ich opisu oraz częstotliwości występowania zgodnie z przyjętą klasyfikacją:

⁴

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Choć kolagenaza stosowana w preparacie Iruxol Mono jest zwykle dobrze tolerowana, występujące działania niepożądane mogą nieść ze sobą określone niebezpieczeństwa. ⁵

Reakcje miejscowe i ich konsekwencje

• Reakcje nadwrażliwości – świąd i zaczerwienienie mogą być wczesnymi objawami reakcji nadwrażliwości, które nieleczone mogą prowadzić do pogorszenia stanu miejscowego leczonej tkanki
• Ból i dyskomfort – mogą prowadzić do zmniejszenia współpracy pacjenta i przedwczesnego zaprzestania leczenia
• Miejscowe stany zapalne – zaczerwienienie i pieczenie mogą wskazywać na rozwijający się stan zapalny, który nieleczony może prowadzić do pogorszenia stanu rany

⁶

Postępowanie w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji

W sytuacji wystąpienia ciężkich reakcji niepożądanych po zastosowaniu kolagenazy, zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania produktu Iruxol Mono. Ciężkie reakcje mogą obejmować nasilone objawy miejscowe, które znacząco wpływają na komfort pacjenta lub przebieg gojenia rany. ⁷

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Ważnym elementem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów podczas stosowania kolagenazy jest monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego Iruxol Mono do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. ⁸

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego. W Polsce zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. ⁹