Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z jeżówki purpurowej
Wyciąg z jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) jest aktywnym składnikiem preparatu Echinerba, zawierającym 100 mg wyciągu suchego z ziela jeżówki purpurowej na tabletkę (stosunek ekstrahent:surowiec 3,5-4,5:1) oraz minimum 1 mg kwasów polifenolowych przeliczonych na kwas chlorogenowy. Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego preparatu w okresie ciąży i laktacji, co skutkuje zaleceniem unikania jego stosowania u kobiet ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki o braku danych dotyczących przenikania substancji czynnych do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na rozwój płodu i zdrowie dziecka, a także o konieczności konsultacji w przypadku planowania ciąży lub stosowania preparatu przed jej rozpoznaniem.
Wpływ wyciągu z jeżówki purpurowej na płodność, ciążę i laktację
Wyciąg z jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae extractum siccum) jest składnikiem aktywnym preparatów leczniczych stosowanych m.in. w produktach takich jak Echinerba. Zawartość wyciągu suchego z ziela jeżówki purpurowej w tabletce Echinerba wynosi 100 mg (stosunek ekstrahent:surowiec 3,5-4,5:1), przy czym jedna tabletka zawiera nie mniej niż 1 mg kwasów polifenolowych w przeliczeniu na kwas chlorogenowy. 1
Stosowanie wyciągu z jeżówki purpurowej w okresie ciąży
Aktualnie brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających wyciąg z jeżówki purpurowej (Echinacea purpurea) w okresie ciąży. Z tego względu nie zaleca się stosowania produktów leczniczych zawierających ten wyciąg, takich jak Echinerba, u kobiet ciężarnych. 2
Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży o braku dostatecznych badań nad bezpieczeństwem stosowania wyciągu z jeżówki purpurowej w tym okresie. Wobec niewystarczającej ilości danych naukowych dotyczących wpływu preparatów z jeżówki purpurowej na rozwój płodu, pacjentka powinna zostać pouczona o konieczności unikania stosowania preparatów zawierających wyciąg z jeżówki purpurowej przez cały okres ciąży. 3
Stosowanie wyciągu z jeżówki purpurowej w okresie laktacji
Podobnie jak w przypadku ciąży, nie zaleca się stosowania preparatów zawierających wyciąg z jeżówki purpurowej, w tym produktu Echinerba, w okresie karmienia piersią. Jest to spowodowane brakiem odpowiednich danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania takich preparatów u kobiet karmiących. 4
Lekarz powinien poinformować kobietę karmiącą piersią, że nie wiadomo, czy substancje czynne zawarte w jeżówce purpurowej przenikają do mleka matki oraz jaki mogą mieć wpływ na organizm karmionego dziecka. Z tego względu podczas konsultacji należy zalecić pacjentce unikanie stosowania preparatów zawierających wyciąg z jeżówki purpurowej, takich jak Echinerba, w okresie laktacji. 5
Wpływ wyciągu z jeżówki purpurowej na płodność
W dostępnej dokumentacji produktu Echinerba, zawierającego wyciąg suchy z ziela jeżówki purpurowej, brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. 6
Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek o wyciągu z jeżówki purpurowej
Lekarz powinien przekazać kobietom w ciąży lub karmiącym piersią następujące informacje dotyczące stosowania preparatów zawierających wyciąg z jeżówki purpurowej, takich jak Echinerba:
- Preparaty zawierające wyciąg z jeżówki purpurowej nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających ich bezpieczeństwo dla rozwijającego się płodu
- Nie należy stosować preparatów zawierających wyciąg z jeżówki purpurowej w okresie karmienia piersią z powodu braku danych o przenikaniu substancji aktywnych do mleka matki i ich potencjalnym wpływie na dziecko
- W przypadku stosowania preparatu przed rozpoznaniem ciąży należy poinformować o tym lekarza podczas wizyty prenatalnej
- Jeżeli pacjentka planuje ciążę, powinna skonsultować z lekarzem możliwość stosowania preparatów z jeżówką purpurową
7
W ramach praktyki klinicznej, lekarz powinien przedstawić pacjentce alternatywne metody terapeutyczne o udowodnionym profilu bezpieczeństwa w ciąży i podczas laktacji, które mogą być stosowane zamiast preparatów zawierających wyciąg z jeżówki purpurowej. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania