korzeń arcydzięgla
Korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica, syn. Angelica officinalis) stanowi cenną surowiec zielarski o długiej historii stosowania w medycynie tradycyjnej. Jest bogaty w olejki eteryczne, kumaryny, flawonoidy oraz związki goryczkowe, które odpowiadają za jego właściwości terapeutyczne.
W praktyce klinicznej korzeń arcydzięgla wykazuje działanie spazmolityczne, karminatywne i pobudzające wydzielanie soków trawiennych. Stosowany jest w zaburzeniach dyspeptycznych, wzdęciach i zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego. Badania wskazują również na jego potencjalne działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne.
Eksperci zwracają uwagę na interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na zawartość kumaryn, które mogą nasilać działanie tych leków. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią. Surowiec ten jest przedmiotem badań klinicznych pod kątem potencjalnego zastosowania w terapii zaburzeń trawiennych opornych na standardowe leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owoców kardamonu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek eteryczny z owoców kardamonu (Elettaria cardamomum Maton) w stężeniu 0,2% jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau, który zawiera również ekstrakt z korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) bogaty w furokumaryny o działaniu fotosensybilizującym. Pomimo braku bezpośredniego działania fotosensybilizującego olejku kardamonowego, obecność furokumaryn wymaga od pacjentów stosujących ten preparat unikania długotrwałej ekspozycji na promieniowanie UV, stosowania ochrony przeciwsłonecznej oraz dokładnego mycia rąk po aplikacji. Preparat zawiera wysoką zawartość etanolu (66,3%-67,3% V/V), co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza przy doustnym stosowaniu, takich jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne, a także wymaga unikania podawania na czczo.
Angelica archangelica, ból żołądka, dolegliwość gastryczna, Elettaria cardamomum, fotosensybilizacja, furokumaryna, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, nudność, odruch wymiotny, olejek kardamonowy, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, podrażnienie błony śluzowej oka, promieniowanie UV, reakcja alergiczna, test uczuleniowy, uszkodzenie skóry, wysuszenie skóry, zapalenie skóry, zgaga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosol –
Produkt leczniczy NERVOSOL jest płynem doustnym zawierającym wyciąg złożony (1:2) z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), ekstraktowany w 60% etanolu (V/V). Gotowy preparat zawiera wysokie stężenie etanolu w zakresie 50-57% (V/V). W charakterystyce produktu leczniczego brak jest danych z badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, w tym oceny toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu.
badania przedkliniczne, badania toksykologiczne, choroba układu nerwowego, choroba wątroby, etanol, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, padaczka, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój płodu, szyszka chmielu, toksyczność leku, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, uzależnienie od alkoholu, wpływ na rozrodczość, wyciąg złożony, ziele melisy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Melisana Klosterfrau Original
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera 13 surowców roślinnych w postaci olejków lotnych oraz 66,8% V/V etanolu, co wymaga szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Ze względu na obecność furokumaryn w korzeniu arcydzięgla (Angelica archangelica L.), preparat wykazuje właściwości fotouczulające, zwiększając ryzyko zapalenia skóry pod wpływem promieniowania UV. Pacjenci powinni unikać długotrwałej ekspozycji na słońce i intensywnego naświetlania UV, szczególnie na leczone obszary skóry. Podawanie doustne nie powinno odbywać się na czczo, aby zapobiec dolegliwościom ze strony przewodu pokarmowego, takim jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne, które mogą wystąpić nawet przy rozcieńczonym preparacie; zaleca się przyjmowanie po posiłku.
arcydzięgiel, błona śluzowa, ból żołądka, fotouczulenie, fotowrażliwość, furokumaryna, korzeń arcydzięgla, natłuszczanie skóry, nudności, objaw nadwrażliwości, odruch wymiotny, pęcherz skórny, problem skórny, promieniowanie ultrafioletowe, promieniowanie UV, spojówka oka, stan zapalny skóry, świąd, test wrażliwości, uczulenie, uszkodzenie tkanki, zaczerwienienie skóry, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Kwiat cynamonowca – Właściwości farmakodynamiczne
Kwiat cynamonowca (Cinnamomum cassia (L.) J. Presl) jest jednym z komponentów produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 36 mg na 100 ml preparatu. Stanowi on część kompleksu olejków lotnych ekstrahowanych w 66,8% (V/V) etanolu, które łącznie wynoszą 65 mg na 100 ml produktu. W składzie preparatu dominują jednak inne surowce roślinne, takie jak korzeń arcydzięgla, kłącze imbiru oraz owocnia pomarańczy, każdy w ilości około 714 mg na 100 ml. Produkt dostępny jest w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę i funkcjonuje jako tradycyjny produkt leczniczy, mimo braku szczegółowych badań farmakodynamicznych dotyczących jego składników, w tym kwiatu cynamonowca.
aktywność biologiczna, badanie farmakologiczne, ekstrakcja etanolem, farmakodynamika, kłącze imbiru, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, kwiat cynamonowca, mechanizm działania, Melisana Klosterfrau Original, olejki lotne, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, tradycyjny produkt leczniczy - Leksykon substancji czynnych
Glistnik – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparaty zawierające ekstrakt z glistnika (Chelidonium), takie jak Iberogast, zawierają 10,0 ml ekstraktu z ziela glistnika na 100 ml produktu, uzyskanego w proporcji ekstrakcji 1:2,5-3,5 przy użyciu 30% (v/v) etanolu. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 29,5-32,6% (v/v), co przekłada się na maksymalnie 240 mg alkoholu w pojedynczej dawce dla dorosłych. Pomimo obecności alkoholu, ilość ta jest klinicznie nieistotna i nie wpływa na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Zgodnie z oficjalną charakterystyką produktu, preparaty te nie wywierają istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co jest istotne dla lekarzy przepisujących lek pacjentom aktywnym zawodowo lub uczestniczącym w ruchu drogowym.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat NERVOSOL-K to płyn doustny o stężeniu 1 ml/ml, zawierający 1 ml (970 mg) złożonego wyciągu roślinnego (1:2) z korzenia kozłka (Valeriana officinalis L.), ziela melisy (Melissa officinalis L.), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.), szyszki chmielu (Humulus lupulus L.) oraz kwiatów lawendy (Lavandula angustifolia Miller) w proporcjach 5:5:4:3:3. Ekstrakcja odbywa się w 60% etanolu, a finalny produkt zawiera 50-57% (V/V) etanolu, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Standardowa dawka 5 ml dostarcza 0,375 g szyszki chmielu i 0,625 g korzenia kozłka, co pozwala na precyzyjne przeliczenie ekwiwalentów terapeutycznych. Brak substancji pomocniczych minimalizuje ryzyko reakcji alergicznych, a preparat nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co umożliwia bezpieczne stosowanie bez specjalnych środków ostrożności dotyczących interakcji lekowych.
degradacja substancji czynnej, etanol 60%, interakcja lekowa, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, niezgodność farmaceutyczna, opakowanie zamknięte, płyn doustny, reakcja alergiczna, substancja pomocnicza, szkło brunatne, szyszka chmielu, wyciąg roślinny, wyciąg roślinny złożony, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Olejek etanolowy – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek etanolowy zawarty w preparacie Melisana Klosterfrau Original stanowi kompleks olejków lotnych z 13 surowców roślinnych, zawieszonych w 66,8% (V/V) etanolu, z łączną zawartością 65 mg olejków lotnych na 100 ml produktu. Surowce te obejmują m.in. liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg) oraz inne rośliny o potencjalnym działaniu farmakologicznym. Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania olejku etanolowego, w tym badań toksyczności ostrej, podprzewlekłej, genotoksyczności, rakotwórczości, wpływu na rozród oraz farmakologicznych badań bezpieczeństwa. Brak tych danych wynika prawdopodobnie z długotrwałej tradycji stosowania i regulacyjnych odstępstw dla produktów roślinnych o ugruntowanej historii klinicznej.
badanie farmakologiczne, genotoksyczność, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, nasiona muszkatołowca, nasiono kardamonu, niewydolność wątroby, olejek etanolowy, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, potencjał rakotwórczy, profil farmakokinetyczny, substancja pochodzenia roślinnego, toksyczność ostra, toksyczność podprzewlekła, toksyczny wpływ na rozród - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy omanu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek eteryczny z kłączy omanu (Inula helenium L.) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau, który zawiera także inne olejki eteryczne oraz wysoką zawartość etanolu (66,8% V/V). Ze względu na złożony skład i obecność korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) zawierającego furokumaryny, istnieje ryzyko fotouczulenia skóry, co wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV podczas stosowania preparatu. Doustne podawanie wymaga ostrożności – preparatu nie należy przyjmować na czczo, gdyż wysoka zawartość alkoholu może wywołać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne. Aplikacja miejscowa wymaga dokładnego mycia rąk po użyciu, aby zapobiec przeniesieniu substancji na inne wrażliwe obszary ciała, a także przeprowadzenia testu uczuleniowego u pacjentów z ryzykiem nadwrażliwości (osoby starsze, z problemami skórnymi, z alergiami).
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, dolegliwości przewodu pokarmowego, fotosensybilizacja, fotouczulenie, furokumaryna, Gentiana lutea, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, Melissa officinalis, nudności, olejek eteryczny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, promieniowanie UV, reakcja alergiczna skórna, suchość skóry, test uczuleniowy, uczulenie, zapalenie skóry, zgaga, Zingiber officinale - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal Forte to syrop zawierający wyciąg płynny z liścia melisy, kwiatostanu głogu oraz korzenia arcydzięgla w proporcji 77:15:8, o stężeniu 2,0 g/15 ml. Dawkowanie jest kluczowe dla skuteczności terapeutycznej: u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat zaleca się 15 ml 2-3 razy na dobę (maksymalnie 45 ml/dobę) bez konieczności konsultacji lekarskiej; u dzieci 6-12 lat dawka to 15 ml 2 razy na dobę (maksymalnie 30 ml/dobę) wyłącznie po konsultacji lekarskiej; dzieci poniżej 6 lat nie powinny stosować leku. Syrop zawiera 60 g sacharozy na 100 g oraz do 0,4% etanolu (m/m), co wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą, chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
choroba wątroby, ciąża, cukry proste, cukrzyca, działanie niepożądane, etanol, karmienie piersią, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, liść melisy, Melisal forte, odpowiedź terapeutyczna, padaczka, preparat roślinny, sacharoza, skuteczność terapeutyczna, syrop leczniczy, uzależnienie od alkoholu, wyciąg płynny - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kory cynamonowca – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z kory cynamonowca (Cinnamomum cassia Blume) stanowi 6,28% mieszanki surowców roślinnych w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml produktu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, co determinuje różne drogi podania i potencjalne narażenie organizmu na działanie olejku. W skład mieszanki wchodzą również olejki z liści melisy, kłączy omanu, korzenia arcydzięgla, kłączy imbiru i kwiatów goździków, co może modyfikować właściwości farmakologiczne i profil bezpieczeństwa substancji czynnych.
Brak jest szczegółowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa olejku z kory cynamonowca w tym preparacie, co stanowi istotny element oceny ryzyka. Mimo to, produkt jest tradycyjnie stosowany u ludzi, co dostarcza pewnych danych klinicznych, choć nie zastępuje formalnych badań. Wysoka zawartość etanolu (66,3%-67,3% V/V) w preparacie może dodatkowo wpływać na profil bezpieczeństwa i powinna być uwzględniana przy ocenie ryzyka. W praktyce klinicznej decyzje terapeutyczne powinny opierać się na doświadczeniu, tradycji stosowania oraz indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla pacjenta.
badanie przedkliniczne, Cinnamomum cassia, etanol, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, kwiat goździka, Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny z kory cynamonowca, olejek eteryczny z melisy, olejek lotny, płyn doustny, płyn na skórę, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, surowiec roślinny - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy galangi – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek eteryczny z kłączy galangi (Alpinia officinarum) jest składnikiem preparatów złożonych, takich jak Melisana Klosterfrau, gdzie współwystępuje z innymi substancjami roślinnymi, m.in. korzeniem arcydzięgla zawierającym furokumaryny o właściwościach fotouczulających. Pomimo braku bezpośrednich dowodów na fotouczulające działanie samego olejku z galangi, stosowanie preparatów zawierających ten składnik wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV, aby zapobiec zapaleniu skóry. Preparaty te zawierają również wysoką zawartość alkoholu (66,3%-67,3% V/V), co przy doustnym podaniu na czczo może wywoływać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, ból żołądka, nudności czy odruchy wymiotne, dlatego zaleca się ich przyjmowanie po posiłku.
Alpinia officinarum, ból żołądka, fotouczulenie, furokumaryna, kłącze imbiru, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, Melisana Klosterfrau, nudności, odruch wymiotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, promieniowanie UV, przewód pokarmowy, stan zapalny skóry, test uczuleniowy, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Przedawkowanie
Arcydzięgiel (Angelica archangelica L.) jest składnikiem preparatów stosowanych głównie w zaburzeniach nerwowych i dolegliwościach trawiennych. Przedawkowanie preparatów zawierających korzeń arcydzięgla, takich jak Nervosol, Melis-Tonic i Nervosol-K, może wywołać objawy toksyczne o łagodnym i samoograniczającym się charakterze, ustępujące zwykle w ciągu 24 godzin. Objawy te obejmują zmęczenie, skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie dłoni oraz rozszerzenie źrenic, szczególnie przy dawce przekraczającej 169,3 ml (34 łyżeczki) preparatu Nervosol, co odpowiada przyjęciu ponad 20 g korzenia waleriany. W przypadku Melis-Tonic należy zwrócić uwagę na ryzyko reakcji fotouczuleniowych, takich jak rumień, świąd i wysypka po ekspozycji na światło słoneczne, choć dokładna dawka wywołująca te objawy nie została określona.
arcydzięgiel, choroba wątroby, dawka toksyczna, depresja OUN, dolegliwości trawienne, drżenie dłoni, działanie niepożądane, fotosensytyzacja, fotowrażliwość, korzeń arcydzięgla, lek fotouczulający, lek sedatywny, mydriasis, objaw toksyczny, padaczka, reakcja fotouczuleniowa, rozszerzenie źrenic, rumień, skurcz brzucha, spowolnienie psychoruchowe, ucisk w klatce piersiowej, uzależnienie od alkoholu, wysypka, zaburzenia nerwowe, zaburzenie koordynacji, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melis-Tonic –
MELIS-TONIC to płyn doustny zawierający wyciągi roślinne z liścia melisy, kwiatostanu głogu, koszyczka rumianku, korzenia arcydzięgla i owocu kminku oraz miód, z dodatkiem 30-35% (V/V) etanolu. Produkt nie wykazuje regularnie występujących działań niepożądanych, jednak u pacjentów z predyspozycjami alergicznymi, zwłaszcza uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), może wywołać reakcje nadwrażliwości. Najczęściej obserwowane objawy to alergia kontaktowa z miejscowym zaczerwienieniem, świądem i wysypką, szczególnie w przypadku nadwrażliwości na rumianek. Ryzyko reakcji krzyżowych u pacjentów uczulonych na bylicę, piołun i inne rośliny z tej rodziny jest istotne i wymaga uwagi klinicznej.
alergia kontaktowa, alergia na rośliny, anafilaksja, ciężka reakcja alergiczna, ciśnienie tętnicze, duszność, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, obrzęk krtani, obrzęk twarzy, owoc kminku, płyn doustny, pokrzywka, przyspieszona akcja serca, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, rodzina astrowatych, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, szok anafilaktyczny, test alergiczny, wyciąg płynny, wysypka skórna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol –
Lek Nervosol, zawierający ekstrakty z korzenia kozłka (25%), ziela melisy (25%), korzenia arcydzięgla (20%), szyszki chmielu (15%) oraz kwiatu lawendy (15%), jest rozpuszczony w etanolu o stężeniu 50-57% (V/V), co odpowiada około 2,16 g etanolu na dawkę. Obecność etanolu oraz sedatywne właściwości składników roślinnych mogą w niewielkim lub umiarkowanym stopniu osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, wpływając negatywnie na ocenę sytuacji, szybkość reakcji oraz ogólną sprawność psychoruchową. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z wykonywaniem czynności wymagających pełnej koordynacji i koncentracji, takich jak pływanie, praca na wysokości czy obsługa urządzeń mechanicznych.
Angelica archangelica, choroba wątroby, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt sedatywny, efekt synergistyczny, etanol w leku, Humulus lupulus, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, Lavandula angustifolia, Melissa officinalis, Nervosol, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, próg drgawkowy, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, Valeriana officinalis, właściwości sedatywne, zdolność prowadzenia pojazdów, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń goryczki – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń goryczki (Gentiana lutea L.) jest składnikiem wielu preparatów złożonych, których wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest zróżnicowany i zależy od postaci farmaceutycznej, dawki oraz obecności innych składników, w tym alkoholu etylowego. Przykładowo, Melisana Klosterfrau Original zawiera 714 mg korzenia goryczki na 100 ml oraz 66,8% (V/V) etanolu i wykazuje niewielki do umiarkowanego wpływ upośledzający funkcje psychomotoryczne, dlatego zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów przez co najmniej godzinę po przyjęciu dawki. Sinupret extract, zawierający 160 mg wyciągu suchego z korzenia goryczki i innych roślin, może powodować zawroty głowy, co również wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, natomiast Sinupret w postaci kropli doustnych (zawierający 19% (V/V) etanolu) nie wykazuje takiego wpływu.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba ośrodkowego układu nerwowego, etanol, funkcja psychomotoryczna, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat bzu czarnego, kwiat pierwiosnka, lek działający na OUN, liść melisy, postać farmaceutyczna, preparat ziołowy złożony, wyciąg ziołowy, zawroty głowy, ziele szczawiu, ziele werbeny - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Wskazania do stosowania
Korzeń kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis L., radix) jest szeroko stosowany w farmakoterapii, głównie w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach układu nerwowego, takich jak stany napięcia nerwowego, niepokój oraz okresowe trudności z zasypianiem. Preparaty zawierające korzeń kozłka, np. Valerin, Nervosol, Nervosol TABS (wskazane u osób powyżej 12 lat), Nervosol-K czy Valdix Forte (wyciąg wodno-alkoholowy), wykazują działanie uspokajające i wspomagające sen. Wskazania obejmują także wspomaganie układu sercowo-naczyniowego w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca bez objawów zastoju krążenia oraz łagodne dolegliwości serca na tle nerwicowym, gdzie stosuje się preparaty takie jak Cardiol C, Neocardina czy Krople nasercowe (łączące korzeń kozłka z głogiem i konwalią). Preparat PADMA 28 Formuła, zawierający korzeń kozłka w wieloskładnikowej formule, jest stosowany dodatkowo w profilaktyce nawracających infekcji górnych dróg oddechowych oraz w objawach niewydolności krążenia, takich jak uczucie zmęczonych nóg, mrowienie czy skurcze łydek.
bezsenność, dolegliwości serca, farmakoterapia, infekcje górnych dróg oddechowych, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka lekarskiego, kwiat lawendy, liść melisy, nalewka z głogu, nalewka z konwalii, napięcie nerwowe, napięcie psychogenne, niepokój, niewydolność krążenia, niewydolność krążenia obwodowego, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, przeziębienie, szyszka chmielu, układ krążenia, układ odpornościowy, wyciąg wodno-alkoholowy, wydolność serca, zaburzenia snu, zaburzenia układu nerwowego, zastój krążenia, ziele melisy, ziele serdecznika - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kory cynamonowca – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek eteryczny z kory cynamonowca (Cinnamomum cassia Blume) stanowi 6,28% mieszanki surowców roślinnych w preparacie Melisana Klosterfrau, który zawiera 62 mg olejków lotnych na 100 ml oraz 66,3%-67,3% (V/V) etanolu. Ze względu na obecność furokumaryn z korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) istnieje ryzyko fotouczulenia, co wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV podczas terapii. Przy doustnym stosowaniu preparatu, wysoka zawartość alkoholu może powodować dolegliwości gastryczne, takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne, zwłaszcza przy przyjmowaniu na czczo lub w postaci nierozcieńczonej.
alkohol etylowy, arcydzięgiel lekarski, błona śluzowa, cynamonowiec cejloński, cynamonowiec kasja, dolegliwość gastryczna, ekstrakcja etanolowa, fotouczulenie, furokumaryna, korzeń arcydzięgla, nudności, olejek cynamonowy, promieniowanie UV, stan zapalny skóry, suchość skóry, świąd skóry, test uczuleniowy, uszkodzenie skóry, zgaga - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal forte to syrop o stężeniu 2,0 g/15 ml, zawierający wyciąg płynny złożony (0,14 ml/ml) z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna Jacq., C. leavigata), oraz korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) w proporcji 77/15/8. Ekstrakcja surowców odbywa się przy użyciu 60% etanolu, jednak w gotowym produkcie zawartość etanolu nie przekracza 0,4% (m/m), co jest istotne klinicznie u pacjentów z przeciwwskazaniami do alkoholu. Syrop ma charakterystyczne czerwonobrunatne zabarwienie, może wykazywać zmętnienie i osad, co jest naturalne dla preparatów roślinnych. Produkt zawiera znaczną ilość sacharozy – 60 g na 100 g syropu, co należy uwzględnić przy stosowaniu u pacjentów z cukrzycą lub na dietach niskocukrowych.
ekstrakt surowca roślinnego, etanol 60%, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, liść melisy, Melisal forte, niezgodność farmaceutyczna, olejek cytronelowy, polietylen wysokiej gęstości, postać farmaceutyczna, sacharoza, substancja pomocnicza, syrop, utylizacja produktu leczniczego, woda oczyszczona, wyciąg płynny złożony - Leksykon substancji czynnych
Nasiono kardamonu – Właściwości farmakodynamiczne
Nasiona kardamonu (Elettaria cardamomum) w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau Original występują w ilości 10 mg na 100 ml preparatu, co stanowi około 0,2% całkowitej masy surowców roślinnych (5185 mg/100 ml). Stanowią one składnik kompleksu 65 mg olejków lotnych pochodzących z 13 różnych roślin, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Produkt zawiera również inne surowce roślinne w znacznie większych ilościach, takie jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg) czy kłącze imbiru (714 mg). Brak jest jednak szczegółowych, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących farmakodynamiki nasion kardamonu w tym preparacie, co ogranicza precyzyjne określenie ich indywidualnego wkładu w działanie lecznicze produktu.
Farmakodynamiczne działanie nasion kardamonu należy rozpatrywać w kontekście synergistycznego efektu całej mieszaniny olejków eterycznych i innych składników roślinnych zawartych w Melisana Klosterfrau Original. Forma farmaceutyczna płynu doustnego oraz płynu na skórę może wpływać na biodostępność i szybkość wchłaniania substancji czynnych z nasion kardamonu. Mimo niewielkiej ilości nasion kardamonu (10 mg/100 ml), ich olejki eteryczne mogą potencjalnie uczestniczyć w ogólnym efekcie farmakodynamicznym preparatu, jednak brak jest jednoznacznych danych potwierdzających ich specyficzne działanie w tym kontekście.
biodostępność, charakterystyka produktu leczniczego, efekt farmakodynamiczny, efekt synergistyczny, Elettaria cardamomum, interakcja farmakodynamiczna, kłącze imbiru, kłącze omanu, kontrolowane badanie kliniczne, korzeń arcydzięgla, liść melisy, mieszanina olejków lotnych, nasiona kardamonu, olejek eteryczny, olejek lotny, płyn na skórę, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon substancji czynnych
Kłącze imbiru – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera 714 mg kłącza imbiru (Zingiber officinale Roscoe) na 100 ml, będącego jednym z wielu składników roślinnych, wraz z 65 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego, który może negatywnie wpływać na rozwijający się płód oraz przenikać do mleka matki, zagrażając zdrowiu dziecka. Brak jest bezpośrednich danych dotyczących wpływu produktu na płodność, jednak ze względu na obecność alkoholu zaleca się ostrożność u pacjentek planujących ciążę. Lekarz powinien poinformować pacjentki o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania tego preparatu w wymienionych okresach oraz o dostępności alternatywnych preparatów niezawierających alkoholu.
alkohol etylowy, alkoholowy zespół płodowy, charakterystyka produktu leczniczego, funkcje reprodukcyjne, karmienie piersią, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau Original, nasiona kardamonu, nasiona muszkatołowca, olejki lotne, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, przenikanie do mleka matki - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg (1:2) z pięciu roślin leczniczych o udokumentowanych właściwościach uspokajających, nasennych i przeciwlękowych: korzeń kozłka (5 części), ziele melisy (5 części), korzeń arcydzięgla (4 części), szyszka chmielu (3 części) oraz kwiat lawendy (3 części). Ekstrakcja surowców odbywa się w 60% (V/V) etanolu, co pozwala na uzyskanie zarówno związków rozpuszczalnych w wodzie, jak i alkoholu, a finalny produkt zawiera 50%-57% (V/V) etanolu. Dawka terapeutyczna 5 ml preparatu odpowiada 0,375 g szyszki chmielu oraz 0,625 g korzenia kozłka, co jest istotne przy ocenie potencjalnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.
działanie przeciwlękowe, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, efekt terapeutyczny, ekstrakt złożony, furanokumaryna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwas fenolowy, kwas walerenowy, kwiat lawendy, napięcie nerwowe, olejek eteryczny, preparat złożony, środek uspokajający, stan niepokoju, szyszka chmielu, trudności z zasypianiem, walepotrat, właściwości uspokajające i nasenne, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Nasiono muszkatołowca – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera nasiona muszkatołowca (Myristica fragrans Houtt.) w ilości 71 mg na 100 ml produktu, w postaci olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Nasiona te są jednym z 13 surowców roślinnych tworzących kompleksową kompozycję olejków lotnych, których łączna zawartość wynosi 65 mg na 100 ml. Pozostałe składniki to m.in. liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg) oraz kwiaty goździków (285 mg). Produkt występuje w formie płynu doustnego i do stosowania zewnętrznego, co umożliwia różne drogi podania. Należy podkreślić, że nie przeprowadzono formalnych badań farmakodynamicznych całego preparatu ani poszczególnych składników, w tym nasion muszkatołowca.
badanie farmakodynamiczne, działanie farmakologiczne, działanie synergistyczne, etanol, gałka muszkatołowa, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau Original, Myristica fragrans, nasiona kardamonu, nasiona muszkatołowca, olejek eteryczny, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, profil farmakodynamiczny - Leksykon substancji czynnych
Kozłek – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.) wykazuje działanie uspokajające i nasenne, jednak jego stosowanie wymaga zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza ze względu na obecność etanolu w preparatach płynnych, którego stężenie może wynosić od 10% do nawet 70% (V/V). Preparaty te nie są zalecane u dzieci poniżej 12 lat, a u młodszych pacjentów (6-12 lat) stosowanie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Dawki etanolu zawarte w preparatach, np. 3 ml kropli Cardiol C zawierających 60-69% etanolu, odpowiadają około 1,64 g etanolu (równoważne 41 ml piwa), co może podnosić stężenie alkoholu we krwi (BAC) i stanowić ryzyko u pacjentów z chorobami wątroby, padaczką, alkoholizmem oraz u osób z uszkodzeniem mózgu i chorobami psychicznymi. Ponadto, preparaty złożone zawierające arcydzięgiel lub serdecznik mogą indukować fotoalergię i zwiększać ryzyko działań rakotwórczych pod wpływem promieniowania UV, co wymaga unikania ekspozycji na słońce i solarium.
choroba umysłowa, choroba wątroby, cukrzyca, działanie uspokajające i nasenne, etanol, fotoalergia, fotowrażliwość, furanokumaryna, hamowanie krzepliwości krwi, kamica żółciowa, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lekozależność, liść mięty pieprzowej, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, niedobór laktazy, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, padaczka, próg drgawkowy, promieniowanie UV, psoralen, refluks żołądkowo-przełykowy, schorzenie dróg żółciowych, środek nasercowy, środek uspokajający, stężenie alkoholu we krwi, uszkodzenie mózgu, uzależnienie od alkoholu, Valeriana officinalis, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zgaga, ziele serdecznika - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Melisal Forte w postaci syropu (2,0 g/15 ml) jest tradycyjnym środkiem uspokajającym, zawierającym wyciąg płynny złożony (1:1) z liścia melisy (77%), kwiatostanu głogu (15%) oraz korzenia arcydzięgla (8%). W 1 ml syropu (1,32 g) znajduje się 0,14 ml wyciągu płynnego, pozyskanego metodą ekstrakcji z użyciem 60% etanolu, którego zawartość w produkcie końcowym nie przekracza 0,4% (m/m). Składniki aktywne melisy (olejek eteryczny, flawonoidy, garbniki, fenolokwasy) wykazują działanie uspokajające i ułatwiają zasypianie, głóg (flawonoidy, procyjanidyny, kwasy fenolowe) działa łagodnie sedatywnie i wspiera układ sercowo-naczyniowy, natomiast arcydzięgiel (furanokumaryny, olejki eteryczne, kumaryny) wykazuje właściwości spazmolityczne i łagodzi dolegliwości trawienne towarzyszące napięciu nerwowemu.
bezsenność, dolegliwość trawienna, działanie sedatywne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, fenolokwas, flawonoid, furanokumaryna, garbnik, korzeń arcydzięgla, kwas fenolowy, kwiatostan głogu, liść melisy, napięcie nerwowe, niepokój, olejek eteryczny, problemy z zasypianiem, procyjanidyna, środek uspokajający, synergizm, układ sercowo-naczyniowy, związek kumarynowy - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melisal Forte 2,0 g/15 ml
Produkt leczniczy Melisal forte, syrop o stężeniu 2,0 g/15 ml, nie posiada kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, a jego ocena opiera się głównie na tradycyjnym zastosowaniu składników: wyciągu z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus monogyna i C. leavigata) oraz korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.). Istotnym aspektem bezpieczeństwa jest potencjalne ryzyko fototoksyczności związane z obecnością furanokumaryn w korzeniu arcydzięgla, zwłaszcza 8-metoksypsoralenu (8-MOP) i 5-metoksypsoralenu (5-MOP), które w połączeniu z promieniowaniem UVA mogą wywoływać ostre reakcje skórne, takie jak erytema, świąd oraz hiperpigmentacja. Badania na modelach zwierzęcych wskazują również na możliwe działanie fotokancerogenne tych związków.
5-metoksypsoralen, 8-metoksypsoralen, Angelica archangelica, Crataegus leavigata, Crataegus monogyna, erytema, fotokancerogenność, fototoksyczność, furanokumaryny, hiperpigmentacja, kancerogeneza, korzeń arcydzięgla, kwiatostan głogu, Melisal forte, Melissa officinalis, promieniowanie ultrafioletowe, pruritus, reakcja fototoksyczna, wyciąg z liścia melisy - Leksykon substancji czynnych
Olejek etanolowy – Właściwości farmakodynamiczne
Produkt Melisana Klosterfrau Original zawiera olejek etanolowy będący kompleksową mieszaniną 65 mg olejków lotnych pochodzących z trzynastu surowców roślinnych, zawieszonych w 66,8% (V/V) etanolu. W składzie znajdują się m.in. liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg), kwiaty goździków (285 mg), owoce pieprzu czarnego (71 mg) oraz kora cynamonowca (321 mg). Pomimo udokumentowanych właściwości biologicznych poszczególnych składników, właściwości farmakodynamiczne całego kompleksu olejku etanolowego nie zostały dotychczas potwierdzone w formalnych badaniach klinicznych, co ogranicza możliwość precyzyjnej oceny jego działania terapeutycznego.
badanie kliniczne, badanie naukowe, działanie synergistyczne, ekstrakt roślinny, interakcja między składnikami, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kompozycja farmaceutyczna, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, nasiono kardamonu, nasiono muszkatołowca, olejek etanolowy, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, surowiec roślinny, właściwość farmakodynamiczna, związek biologicznie czynny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat cynamonowca – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera kwiat cynamonowca (Cinnamomum cassia) w ilości 36 mg na 100 ml ekstraktu etanolowego o stężeniu 66,8% V/V. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu etylowego, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, gdyż alkohol może przenikać do mleka matki i stanowić zagrożenie dla płodu oraz noworodka. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących wpływu samego kwiatu cynamonowca na przebieg ciąży, jednak potencjalne działanie olejków eterycznych oraz obecność alkoholu wymaga szczególnej ostrożności i jednoznacznego odradzania stosowania preparatu w tych okresach. Lekarz powinien poinformować pacjentki o konieczności natychmiastowego odstawienia leku w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży oraz wskazać alternatywne metody terapeutyczne niezawierające alkoholu.
W kontekście płodności brak jest jednoznacznych danych dotyczących wpływu kwiatu cynamonowca na funkcje rozrodcze zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Ze względu na obecność 66,8% V/V etanolu w preparacie, zaleca się ostrożność u pacjentek planujących ciążę oraz rozważenie odstawienia leku z odpowiednim wyprzedzeniem przed próbą poczęcia. Dodatkowo, obecność innych składników roślinnych, takich jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg) i kora cynamonowca (321 mg) na 100 ml preparatu, komplikuje ocenę indywidualnego wpływu kwiatu cynamonowca na układ rozrodczy. W trakcie konsultacji medycznej lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką ryzyko związane ze stosowaniem preparatu w okresie rozrodczym oraz zalecić odpowiednie środki ostrożności.
alkohol etylowy, charakterystyka produktu leczniczego, ciąża, Cinnamomum cassia, ekstrakt etanolowy, fitoterapia, funkcje reprodukcyjne, karmienie piersią, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, kwiat cynamonowca, laktacja, liść melisy, Melisana Klosterfrau Original, olejki eteryczne, płodność kobieca, płodność męska, preparat ziołowy, surowiec roślinny, wiek rozrodczy - Leksykon substancji czynnych
Nasiono kardamonu – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera 10 mg nasion kardamonu (Elettaria cardamomum) na 100 ml preparatu, co stanowi niewielką ilość w porównaniu z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak liście melisy (536 mg) czy kłącze omanu (714 mg). Kluczowym aspektem jest obecność alkoholu etylowego w stężeniu 66,8% V/V, który stanowi główne przeciwwskazanie do stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji. Nasiona kardamonu same w sobie nie są bezwzględnie przeciwwskazane, jednak ze względu na wysoką zawartość alkoholu, stosowanie produktu u kobiet ciężarnych i karmiących piersią jest zabronione. Lekarz powinien szczegółowo informować pacjentki o ryzyku związanym z ekspozycją na alkohol etylowy, który może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz zdrowie dziecka karmionego piersią.
alkohol etylowy, karmienie piersią, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiaty goździków, laktacja, liście melisy, Melisana Klosterfrau Original, nasiona kardamonu, olejki lotne, planowanie ciąży, płód, płodność, przeciwwskazania w ciąży, przenikanie do mleka matki - Leksykon substancji czynnych
Olejek etanolowy – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olejek etanolowy zawarty w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau Original, zawierający 65 mg olejków lotnych w 66,8% (V/V) etanolu, może wywierać niewielki do umiarkowanego wpływ na zdolności psychomotoryczne, co przekłada się na upośledzenie prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Po jednorazowym podaniu preparatu zaleca się, aby pacjent powstrzymał się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę, co jest minimalnym czasem działania upośledzającego funkcje psychomotoryczne. Wpływ ten może być modyfikowany przez indywidualne cechy pacjenta, takie jak wiek, masa ciała, stan zdrowia oraz stosowanie innych leków. Produkt zawiera kompleksowy skład roślinny, m.in. liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg), kwiaty goździków (285 mg) i inne, co w połączeniu z wysoką zawartością etanolu może wywoływać złożone efekty na funkcje poznawcze i motoryczne.
funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, olejek etanolowy, olejki lotne, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, postać farmaceutyczna, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego (Piper nigrum L.) stanowi 1,39% mieszanki ziołowej w preparacie Melisana Klosterfrau, który zawiera 62 mg olejków lotnych w 100 ml produktu, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) roztworze etanolu. Preparat występuje w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, co umożliwia jego zastosowanie zarówno wewnętrzne, jak i zewnętrzne. Olejek ten jest częścią złożonej kompozycji olejków eterycznych, w której znajdują się także olejki z liści melisy (10,48%), kłączy omanu (13,96%), korzenia arcydzięgla (13,96%) i innych roślin, co podkreśla jego integralność w wieloskładnikowej formule preparatu. Stężenie etanolu w produkcie wynosi 66,3%-67,3% (V/V), co może mieć wpływ na farmakodynamiczne właściwości olejku oraz jego interakcje z pozostałymi składnikami.
badanie farmakodynamiczne, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, mechanizm działania, Melisana Klosterfrau, mieszanka ziołowa, olejek eteryczny pieprzu czarnego, olejek z liści melisy, olejki lotne, owoc kardamonu, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, profil farmakodynamiczny - Leksykon substancji czynnych
Kwiat cynamonowca – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera kwiat cynamonowca (Cinnamomum cassia) w ilości 36 mg na 100 ml preparatu, rozpuszczony w 66,8% (V/V) etanolu wraz z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg) oraz korzeń arcydzięgla (714 mg). W charakterystyce produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatu cynamonowca, co oznacza, że nie przeprowadzono lub nie udokumentowano badań toksykologicznych, farmakologicznych ani farmakokinetycznych na modelach zwierzęcych przed wprowadzeniem preparatu do badań klinicznych. Długoletnie stosowanie Melisany w praktyce klinicznej dostarcza pewnych informacji o profilu bezpieczeństwa, jednak brak szczegółowych badań ogranicza pełną ocenę ryzyka, zwłaszcza w kontekście długotrwałego stosowania i potencjalnych interakcji lekowych.
- Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Owocnia pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest istotnym składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 714 mg/100 ml, wchodzącym w skład mieszaniny olejków lotnych. Produkt zawiera również korzeń arcydzięgla, bogaty w furokumaryny, które wykazują działanie fotouczulające, co w połączeniu z ekspozycją na promieniowanie UV może prowadzić do zapalenia skóry. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (66,8% V/V) preparat nie powinien być stosowany na czczo, aby uniknąć dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak zgaga, ból żołądka, nudności czy odruchy wymiotne. Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas stosowania miejscowego, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością skórną oraz osób powyżej 65 roku życia, u których zaleca się wykonanie testu uczuleniowego przed rozpoczęciem terapii.
choroba przewodu pokarmowego, Citrus aurantium, fotouczulenie, furokumaryny, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, liść melisy, nadwrażliwość skórna, nudności, olejek cytrusowy, olejki lotne, owocnia pomarańczy, promieniowanie UV, reakcja nadwrażliwości, stan zapalny skóry, świąd, test uczuleniowy, zaczerwienienie skóry, zawartość alkoholu, zgaga - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny zawierający wyciągi roślinne: liść melisy, kwiatostan głogu, koszyczek rumianku, korzeń arcydzięgla oraz owoc kminku, z dodatkiem miodu. Produkt zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co stanowi istotny czynnik przy kwalifikacji pacjentów do terapii, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, padaczką, a także u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Melis-Tonic jest wskazany do stosowania u dorosłych, osób w wieku podeszłym oraz młodzieży powyżej 12 lat, natomiast jest bezwzględnie przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze omanu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kłącze omanu (Inula helenium L.) jest istotnym składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, zawierającego 714 mg surowca oraz 66,8% etanolu. Stosowanie preparatów z kłączem omanu wymaga zachowania ostrożności ze względu na ryzyko reakcji fotouczulających, zwłaszcza w połączeniu z korzeniem arcydzięgla zawierającym furokumaryny, które nasilają nadwrażliwość skóry na promieniowanie UV i mogą prowadzić do stanów zapalnych. Zaleca się unikanie długotrwałej ekspozycji na słońce, intensywnego naświetlania UV oraz ochronę leczonych obszarów skóry. Podawanie doustne preparatu na czczo jest przeciwwskazane ze względu na wysoką zawartość alkoholu, co może wywoływać dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zgaga, ból żołądka, nudności, odruchy wymiotne); preparat należy przyjmować po posiłku, aby zminimalizować ryzyko tych objawów.
błona śluzowa, ból żołądka, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, działanie drażniące, działanie niepożądane, furokumaryna, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, liść melisy, nudność, objaw niepożądany, odruch wymiotny, pęcherz, promieniowanie UV, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, reakcja fotouczulająca, stan zapalny skóry, świąd, test uczuleniowy, wysuszenie skóry, zaczerwienienie, zgaga - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nervosol K 1 ml/ml
Przedawkowanie preparatu Nervosol K, zawierającego 50%-57% (V/V) etanolu oraz wyciągi roślinne, w tym korzeń kozłka (Valeriana officinalis L. radix), może prowadzić do objawów wynikających zarówno z działania etanolu, jak i składników roślinnych. Typowe symptomy obejmują zmęczenie, skurcze brzucha, uczucie ucisku w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie dłoni, rozszerzenie źrenic oraz objawy intoksykacji alkoholowej takie jak splątanie, zaburzenia koordynacji, nudności i wymioty. Dawka 5 ml preparatu odpowiada 0,375 g szyszki chmielu i 0,625 g korzenia kozłka, co jest istotne przy ocenie potencjalnej toksyczności. Objawy te zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 24 godzin od spożycia nadmiernej dawki.
choroba wątroby, drżenie dłoni, działanie sedatywne, epilepsja, intoksykacja alkoholowa, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, lawenda, leczenie objawowe, midriaza, rozszerzenie źrenicy, skurcz brzucha, substancja roślinna, szyszka chmielu, ucisk w klatce piersiowej, uzależnienie od alkoholu, Valeriana officinalis, zatrucie alkoholowe, zawartość etanolu, zawrót głowy, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy imbiru – Wskazania do stosowania
Olejek eteryczny z kłączy imbiru (Zingiber officinale Roscoe) stanowi istotny składnik preparatu Melisana Klosterfrau, gdzie kłącze imbiru stanowi 13,96% mieszanki surowców roślinnych, a całkowita zawartość olejków lotnych wynosi 62 mg/100 ml produktu, rozpuszczonych w etanolu o stężeniu 66,8% V/V. Olejek wykazuje działanie karminacyjne, spazmolityczne, przeciwzapalne, rozgrzewające oraz przeciwbólowe, co przekłada się na jego zastosowanie w leczeniu zaburzeń psychosomatycznych, nerwowych dysfunkcji przewodu pokarmowego (wzdęcia, bóle brzucha), a także jako środek wspomagający w infekcjach górnych dróg oddechowych. Miejscowo stosowany przynosi ulgę w nerwobólach o mniejszym nasileniu oraz bólach mięśniowych po wysiłku fizycznym, dzięki efektowi rozgrzewającemu i przeciwbólowemu.
ból mięśniowy powysiłkowy, choroba wątroby, dolegliwość psychosomatyczna, działanie karminacyjne, działanie karminatywne, działanie przeciwbólowe, działanie rozgrzewające, działanie uspokajające, efekt spazmolityczny, infekcja górnych dróg oddechowych, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, liść melisy, nerwoból, olejek eteryczny z imbiru, olejek lotny, owocnia pomarańczy, właściwość przeciwzapalna, właściwość wykrztuśna, zaburzenie czynnościowe przewodu pokarmowego, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie psychosomatyczne, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Kwiat goździka – Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera kwiat goździka (Syzygium aromaticum) w ilości 285 mg na 100 ml preparatu, w formie płynu o stężeniu etanolu 66,8% (V/V). Kwiat goździka jest składnikiem złożonej kompozycji olejków lotnych i występuje w połączeniu z innymi substancjami roślinnymi, takimi jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg), kłącze galangi (285 mg) oraz korzeń goryczki (714 mg). Preparat jest dostępny w postaci płynu do podania doustnego oraz do stosowania miejscowego na skórę, co pozwala na dostosowanie drogi podania do wskazań terapeutycznych.
bezsenność, bóle mięśni powysiłkowe, dysfunkcja żołądkowo-jelitowa, działanie synergistyczne, infekcja, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, nerwobóle, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, płyn do stosowania na skórę, płyn doustny, przeziębienie i grypa, Syzygium aromaticum, tradycyjny produkt leczniczy roślinny, wzdęcia i bóle brzucha, zaburzenia przewodu pokarmowego, złe samopoczucie - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy galangi – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z kłączy galangi (Alpinia officinarum (L.) Hance) stanowi 5,57% mieszanki surowców roślinnych w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml znajduje się 4,04 g mieszanki roślinnej, a łączna zawartość olejków lotnych wynosi 62 mg, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Kłącze galangi, oznaczone farmaceutycznie jako „Galangae rhizomate”, stanowi 285 części z 5114 części wszystkich składników, co podkreśla jego istotny udział w formule. Preparat występuje w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, co determinuje jego biodostępność i umożliwia zastosowanie zarówno wewnętrzne, jak i zewnętrzne. Olejek działa synergistycznie z innymi olejkami eterycznymi z roślin takich jak melisa, omanu, arcydzięgiel, imbir, goździki, pieprz czarny, goryczka, pomarańcza, cynamonowiec i kardamon, tworząc kompleksową kompozycję opartą na tradycyjnych zastosowaniach.
Alpinia officinarum, badanie farmakodynamiczne, dostępność biologiczna, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, medycyna ludowa, medycyna tradycyjna, Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny, olejek eteryczny z galangi, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, rodzina imbirowatych, właściwość farmakologiczna, Zingiberaceae - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Nervosol K 1 ml/ml
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Nervosol K (płyn doustny 1 ml/ml) są ograniczone i niekompletne. Preparat jest złożonym wyciągiem roślinnym (1:2) zawierającym korzeń kozłka (Valeriana officinalis L.), ziele melisy (Melissa officinalis L.), korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L.), szyszkę chmielu (Humulus lupulus L.) oraz kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Miller) w proporcjach 5:5:4:3:3. Brak jest standardowych badań toksykologicznych, takich jak toksyczność ostra i przewlekła, genotoksyczność, karcynogenność, toksyczność reprodukcyjna i rozwojowa oraz wpływ na funkcje fizjologiczne. Jedynym udokumentowanym ostrzeżeniem jest potencjalne ryzyko efektu genotoksycznego i rakotwórczego przy znacznej ekspozycji preparatu na promieniowanie ultrafioletowe (UV), co sugeruje możliwość uszkodzeń DNA lub innych zmian komórkowych indukowanych przez składniki preparatu pod wpływem UV.
badanie toksykologiczne, dane literaturowe, doświadczenie kliniczne, etanol, genotoksyczność, karcynogenność, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, promieniowanie ultrafioletowe, rozwój nowotworów, szyszka chmielu, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Kłącze galangi – Właściwości farmakodynamiczne
Kłącze galangi (Alpinia officinarum Hance) jest jednym z dwunastu surowców roślinnych wchodzących w skład preparatu Melisana Klosterfrau Original, w którym olejki lotne z tego surowca występują w ilości 285 mg na 100 ml produktu, rozpuszczone w roztworze etanolowym o stężeniu 66,8% (V/V). Preparat zawiera łącznie 65 mg olejków lotnych ze wszystkich surowców roślinnych na 100 ml i jest dostępny w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, co wskazuje na potencjalnie wielokierunkowe działanie farmakologiczne. Kłącze galangi współwystępuje z innymi składnikami, takimi jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg) oraz kwiaty goździków (285 mg), tworząc kompleks substancji aktywnych o możliwym działaniu leczniczym.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie farmakologiczne, działanie lecznicze, działanie synergistyczne, farmakodynamika, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, mechanizm działania, Melisana Klosterfrau Original, olejki eteryczne, olejki lotne, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, roztwór etanolowy, substancja aktywna, surowiec leczniczy, surowiec roślinny