Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Kwiat cynamonowca

Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera kwiat cynamonowca (Cinnamomum cassia) w ilości 36 mg na 100 ml preparatu, rozpuszczony w 66,8% (V/V) etanolu wraz z innymi składnikami roślinnymi, takimi jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg) oraz korzeń arcydzięgla (714 mg). W charakterystyce produktu brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatu cynamonowca, co oznacza, że nie przeprowadzono lub nie udokumentowano badań toksykologicznych, farmakologicznych ani farmakokinetycznych na modelach zwierzęcych przed wprowadzeniem preparatu do badań klinicznych. Długoletnie stosowanie Melisany w praktyce klinicznej dostarcza pewnych informacji o profilu bezpieczeństwa, jednak brak szczegółowych badań ogranicza pełną ocenę ryzyka, zwłaszcza w kontekście długotrwałego stosowania i potencjalnych interakcji lekowych.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania kwiatu cynamonowca
    1. Dostępne dane przedkliniczne
    2. Implikacje kliniczne braku danych przedklinicznych
    3. Bezpieczeństwo w praktyce klinicznej
    4. Zalecenia dla personelu medycznego
    5. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania kwiatu cynamonowca

Kwiat cynamonowca (Cinnamomum cassia (L.) J. Presl) jest składnikiem produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 36 mg na 100 ml preparatu. Produkt zawiera olejki lotne z wymienionych surowców w 66,8% (V/V) etanolu. 1

Dostępne dane przedkliniczne

Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatu cynamonowca (Cinnamomum cassia) jako składnika tego produktu. 2

Implikacje kliniczne braku danych przedklinicznych

Brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatu cynamonowca w kontekście produktu Melisana Klosterfrau Original oznacza, że nie przeprowadzono lub nie udokumentowano badań toksykologicznych, farmakologicznych i farmakokinetycznych na modelach zwierzęcych przed wprowadzeniem produktu do badań klinicznych. 3

Należy podkreślić, że kwiat cynamonowca stanowi jedynie jeden z wielu składników roślinnych zawartych w produkcie Melisana Klosterfrau Original, występując w relatywnie niewielkiej ilości (36 mg na 100 ml) w porównaniu do innych składników, takich jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg) czy korzenia arcydzięgla (714 mg). 4

Bezpieczeństwo w praktyce klinicznej

Pomimo braku szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących kwiatu cynamonowca w charakterystyce produktu leczniczego, długoletnie stosowanie preparatu Melisana Klosterfrau Original w praktyce klinicznej może dostarczać pewnych informacji o profilu bezpieczeństwa tego składnika w kontekście całego preparatu. Jednak należy pamiętać, że brak szczegółowych badań przedklinicznych ogranicza możliwość pełnej oceny bezpieczeństwa tego składnika, szczególnie w kontekście długotrwałego stosowania czy potencjalnych interakcji z innymi substancjami. 5

Zalecenia dla personelu medycznego

Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwiatu cynamonowca w produkcie Melisana Klosterfrau Original, zaleca się personelowi medycznemu zachowanie ostrożności przy przepisywaniu tego preparatu, szczególnie pacjentom z chorobami współistniejącymi, kobietom w ciąży i karmiącym piersią oraz osobom przyjmującym jednocześnie inne leki. Decyzję o zastosowaniu preparatu należy podejmować indywidualnie, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści i ryzyko. 6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl