Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kłącze imbiru

Wpływ kłącza imbiru na płodność, ciążę i laktację

Kłącze imbiru (Zingiber officinale Roscoe) jest składnikiem wielu preparatów złożonych, w tym produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, gdzie występuje w ilości 714 mg na 100 ml produktu wraz z innymi surowcami roślinnymi. W preparacie tym kłącze imbiru stanowi jeden z kilkunastu składników ziołowych, z których pozyskiwane są olejki lotne zawarte w produkcie.¹

Wpływ na ciążę

W przypadku produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, który zawiera kłącze imbiru jako jeden ze składników, charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) jednoznacznie stwierdza, że preparat ten nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Głównym powodem takiego zalecenia jest obecność alkoholu etylowego w formulacji produktu (66,8% V/V).²

Lekarz prowadzący ciężarną pacjentkę powinien poinformować ją o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania preparatów zawierających kłącze imbiru, jeśli są one sformułowane z dodatkiem alkoholu etylowego, jak ma to miejsce w przypadku produktu Melisana Klosterfrau Original. Wynika to z potencjalnego negatywnego wpływu alkoholu na rozwijający się płód.³

Wpływ na laktację

Zgodnie z ChPL, produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original, który zawiera kłącze imbiru (Zingiber officinale Roscoe), nie powinien być stosowany również w okresie karmienia piersią. Podobnie jak w przypadku ciąży, przeciwwskazanie to wynika głównie z zawartości alkoholu etylowego w produkcie.⁴

Alkohol etylowy obecny w preparacie może przenikać do mleka matki i negatywnie wpływać na karmione dziecko. Dlatego lekarz powinien wyraźnie poinformować kobiety karmiące piersią o konieczności powstrzymania się od stosowania produktu Melisana Klosterfrau Original i innych preparatów alkoholowych zawierających kłącze imbiru.⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, który zawiera kłącze imbiru, nie przedstawiono bezpośrednich danych odnośnie wpływu tego preparatu na płodność. Jednakże ze względu na zawartość alkoholu etylowego, który może wpływać na funkcje reprodukcyjne, należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego produktu u osób planujących ciążę.⁶

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący lub udzielający porad odnośnie stosowania produktów zawierających kłącze imbiru powinien przekazać pacjentce następujące informacje:

• Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawierający kłącze imbiru jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na zawartość alkoholu (66,8% V/V)
• Nie należy stosować tego produktu w okresie karmienia piersią, gdyż alkohol może przenikać do mleka matki
• Pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować stosowanie jakichkolwiek preparatów zawierających kłącze imbiru z lekarzem prowadzącym
• Należy poinformować pacjentkę o dostępności alternatywnych preparatów niezawierających alkoholu, jeśli terapia imbirem jest wskazana z innych przyczyn medycznych

⁷

Skład i formulacja produktu leczniczego

Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original jest płynem doustnym oraz płynem na skórę, zawierającym 714 mg kłącza imbiru (Zingiber officinale Roscoe) na 100 ml produktu. Kłącze imbiru stanowi jeden z licznych składników roślinnych, obok m.in. liści melisy (536 mg), kłącza omanu (714 mg), korzenia arcydzięgla (714 mg) i innych surowców ziołowych. Produkt zawiera 65 mg olejków lotnych pochodzących z wymienionych surowców, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu.⁸

⁹