korzeń arcydzięgla
Korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica, syn. Angelica officinalis) stanowi cenną surowiec zielarski o długiej historii stosowania w medycynie tradycyjnej. Jest bogaty w olejki eteryczne, kumaryny, flawonoidy oraz związki goryczkowe, które odpowiadają za jego właściwości terapeutyczne.
W praktyce klinicznej korzeń arcydzięgla wykazuje działanie spazmolityczne, karminatywne i pobudzające wydzielanie soków trawiennych. Stosowany jest w zaburzeniach dyspeptycznych, wzdęciach i zaburzeniach motoryki przewodu pokarmowego. Badania wskazują również na jego potencjalne działanie przeciwzapalne i przeciwbakteryjne.
Eksperci zwracają uwagę na interakcje z lekami przeciwzakrzepowymi ze względu na zawartość kumaryn, które mogą nasilać działanie tych leków. Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobami wątroby oraz kobiet w ciąży i karmiących piersią. Surowiec ten jest przedmiotem badań klinicznych pod kątem potencjalnego zastosowania w terapii zaburzeń trawiennych opornych na standardowe leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Kłącze galangi – Przeciwwskazania stosowania
Kłącze galangi (Alpinia officinarum Hance) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w stężeniu 285 mg/100 ml. Substancja ta, bogata w olejki lotne, posiada istotne przeciwwskazania do stosowania, które lekarz powinien uwzględnić przed zaleceniem terapii. Przede wszystkim przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na kłącze galangi lub inne składniki preparatu, w tym substancje pomocnicze, a także aktywne owrzodzenie żołądka i dwunastnicy. Wskazane jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego oraz ocena stanu przewodu pokarmowego pacjenta, zwłaszcza w kontekście chorób wrzodowych, aby uniknąć powikłań związanych z podrażnieniem błony śluzowej.
aldehyd cynamonowy, alergia, Alpinia officinarum, balsam peruwiański, choroba wrzodowa, choroba wrzodowa żołądka, egzema, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, nadwrażliwość na substancje czynne, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, olejek lotny, oparzenie, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, rana otwarta, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, uczulenie krzyżowe, uszkodzenie skóry, wywiad alergologiczny, Zingiberaceae - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny o złożonym składzie ziołowym, zawierający w 1 ml (1025 mg) 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy (Melissa officinalis L.), kwiatostanu głogu (Crataegus spp.), koszyczka rumianku (Matricaria recutita L.), korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) oraz owocu kminku (Carum carvi L.) w proporcjach 8:7:2:2:1, a także 0,146 ml (205 mg) naturalnego miodu. Wyciąg przygotowano z użyciem 40% etanolu, a gotowy preparat zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co jest istotne przy kwalifikacji pacjentów do terapii. Produkt dostępny jest w butelce 100 ml ze szkła brunatnego, zabezpieczonej aluminiową zakrętką z uszczelką EPE, co zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią oraz stabilność preparatu. Melis-Tonic należy przechowywać w temperaturze do 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci, a okres trwałości wynosi 2 lata od daty produkcji.
dozownik, działanie terapeutyczne, ekstrahent, etanol, interakcje międzyskładnikowe, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, owoc kminku, płyn doustny, substancja czynna, substancja pomocnicza, surowiec zielarski, wchłanianie substancji, właściwość terapeutyczna, właściwości organoleptyczne, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca (Cinnamomum verum J.Presl) stanowi 0,7% mieszanki ziołowej stosowanej w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml produktu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Olejek ten jest jednym z dwunastu składników mieszanki, w której dominują liście melisy (10,48%), kłącza omanu, korzeń arcydzięgla i kłącza imbiru (każdy po 13,96%). Preparat występuje w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, charakteryzując się wysoką zawartością etanolu (66,3%-67,3% V/V), co sprzyja rozpuszczalności i biodostępności składników aktywnych. Nie przeprowadzono dedykowanych badań farmakodynamicznych dla samego olejku z kwiatów cynamonowca w tym preparacie.
Alpinia officinarum, Angelica archangelica, badanie farmakodynamiczne, biodostępność składnika aktywnego, Cinnamomum cassia, Cinnamomum verum, Citrus aurantium, Elettaria cardamomum, forma farmaceutyczna, Gentiana lutea, Inula helenium, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, Melissa officinalis, olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, Piper nigrum, płyn doustny, płyn na skórę, synergizm, Syzygium aromaticum, właściwość farmakodynamiczna, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Nasiono kardamonu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau Original nasiona kardamonu (Elettaria cardamomum (L.) Maton) występują w ilości 10 mg na 100 ml preparatu, co stanowi jedną z najmniejszych ilości spośród trzynastu surowców roślinnych zawartych w produkcie. Preparat zawiera również olejki lotne w stężeniu 65 mg w 66,8% (V/V) etanolu i jest dostępny w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę. Pomimo obecności nasion kardamonu, dokumentacja charakterystyki produktu leczniczego nie zawiera szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania, w tym badań toksykologicznych, farmakologicznych, farmakokinetycznych czy genotoksycznych.
badania farmakokinetyczne, badania farmakologiczne, badania genotoksyczne, badania toksykologiczne, charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja przedkliniczna, etanol, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiaty cynamonowca, kwiaty goździków, liście melisy, Melisana Klosterfrau Original, nasiona kardamonu, nasiona muszkatołowca, olejki lotne, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, potencjał genotoksyczny, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Nasiono kardamonu – Właściwości farmakokinetyczne
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera nasiona kardamonu (Elettaria cardamomum) w ilości 10 mg na 100 ml, wraz z innymi surowcami roślinnymi, takimi jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg) i inne. Substancje aktywne występują w formie olejków lotnych, których łączna zawartość wynosi 65 mg na 100 ml produktu, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Produkt dostępny jest w postaci płynu doustnego oraz płynu na skórę.
charakterystyka produktu leczniczego, dane farmakokinetyczne, Elettaria cardamomum, etanol, farmakokinetyka, interakcja lekowa, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździkowca, liść melisy, nasiona kardamonu, nasiono muszkatołowca, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, parametr farmakokinetyczny, płyn doustny, płyn na skórę, substancja aktywna, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie funkcji wątroby - Leksykon substancji czynnych
Angelica – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ekstrakt z korzenia arcydzięgla (Angelicae radicis extractum), obecny w preparacie Iberogast w stężeniu 10,0 ml/100 ml, poddany został szerokim badaniom toksykologicznym obejmującym toksyczność ostrą, podostrą oraz przewlekłą (3 i 6 miesięcy) na dwóch gatunkach zwierząt laboratoryjnych, zgodnie z międzynarodowymi standardami. Dodatkowo oceniano wpływ na funkcje reprodukcyjne, rozwój embrionalny, przedurodzeniowy i pourodzeniowy oraz potencjał mutagenny, stosując dawki do 1200-krotnie przekraczające zalecane dawki terapeutyczne. Wyniki nie wykazały żadnych sygnałów toksyczności, teratogenności ani mutagenności, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania ekstraktu w dawkach terapeutycznych.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, efekt mutagenny, efekt teratogenny, ekstrakcja etanolem, ekstrakt z korzenia arcydzięgla, funkcja reprodukcyjna, korzeń arcydzięgla, potencjał toksyczny, preparat Iberogast, profil bezpieczeństwa, rozwój embrionalny, rozwój pourodzeniowy, rozwój przedurodzeniowy, test toksykologiczny, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, właściwość mutagenna - Leksykon substancji czynnych
Angelica – Przedawkowanie
Angelicae radicis extractum, stanowiący 10,0 ml ekstraktu (1:2,5-3,5) na 100 ml płynu doustnego w preparacie Iberogast, jest jednym z dziewięciu składników ziołowych tego leku. Ekstrakt ten jest pozyskiwany przy użyciu 30% (v/v) etanolu jako ekstrahentu. Dostępne dane kliniczne i przedkliniczne nie wykazały specyficznych objawów przedawkowania angeliki, zarówno po jednorazowym, jak i wielokrotnym podaniu, co potwierdzają badania toksykologiczne na zwierzętach oraz wieloletnie doświadczenie kliniczne u ludzi. Warto jednak podkreślić, że preparat zawiera także etanol w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), co należy uwzględnić przy ocenie ryzyka przedawkowania.
angelica, badanie toksykologiczne, doświadczenie kliniczne, funkcje życiowe pacjenta, glistnik jaskółcze ziele, Iberogast, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, liść melisy, liść mięty pieprzowej, owoc kminku, owoc ostropestu, płyn doustny, praktyka kliniczna, preparat ziołowy, ubiorek gorzki, złożony lek roślinny - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Olejek eteryczny z kwiatów cynamonowca (Cinnamomum verum J.Presl) stanowi 0,7% mieszanki roślinnej preparatu Melisana Klosterfrau, co odpowiada 36 częściom na 5114 części całkowitej kompozycji. Preparat zawiera również 66,3-67,3% etanolu, co wymaga ostrożności przy podawaniu doustnym, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby lub skłonnościami do alkoholizmu. Ze względu na obecność furokumaryn pochodzących głównie z korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.), istnieje ryzyko fotosensybilizacji skóry, co wymaga unikania ekspozycji na promieniowanie UV podczas terapii. Doustne stosowanie preparatu nie powinno odbywać się na czczo, gdyż może wywoływać dolegliwości gastryczne, takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.
alkoholizm, Angelica archangelica, ból żołądka, choroba wątroby, Cinnamomum verum, dolegliwości gastryczne, działanie drażniące, fotosensybilizacja, furokumaryny, korzeń arcydzięgla, nudności, odruchy wymiotne, pęcherze skórne, promieniowanie UV, rumień skóry, suchość skóry, świąd, test uczuleniowy, zapalenie skóry, zgaga - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z korzenia goryczki – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.) stanowi 13,96% mieszanki surowców roślinnych w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau. W 100 ml preparatu znajduje się 4,04 g mieszanki olejków eterycznych, co odpowiada 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Pomimo obecności tego składnika, brak jest systematycznych badań przedklinicznych oceniających jego bezpieczeństwo, co stanowi istotne ograniczenie w ocenie profilu toksykologicznego. Produkt jest uznawany za bezpieczny głównie na podstawie długotrwałego, tradycyjnego stosowania u ludzi, jednak brak danych toksykologicznych uniemożliwia pełną ocenę ryzyka, zwłaszcza w kontekście potencjalnych interakcji z innymi olejkami eterycznymi zawartymi w preparacie, takimi jak olejki z liści melisy, kłączy omanu czy korzenia arcydzięgla.
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, doświadczenie kliniczne, etanol, Gentiana lutea, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, liść melisy, Melisana Klosterfrau, mieszanka olejków eterycznych, olejek eteryczny z korzenia goryczki, olejki lotne, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa - Leksykon substancji czynnych
Kłącze omanu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W preparacie Melisana Klosterfrau Original kłącze omanu (Inula helenium L.) występuje w stężeniu 714 mg/100 ml, jednakże dostępne dane przedkliniczne dotyczące jego bezpieczeństwa są niewystarczające, a w dokumentacji rejestracyjnej produktu brak jest specyficznych informacji na temat badań toksykologicznych. Brak danych obejmuje zarówno toksyczność ostrą i przewlekłą, genotoksyczność, potencjał kancerogenny, jak i wpływ na rozrodczość i rozwój płodu. Preparat zawiera również 66,8% V/V etanolu, co może mieć dodatkowe implikacje kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z przeciwwskazaniami do spożycia alkoholu. Złożony skład preparatu, obejmujący także liście melisy, korzeń arcydzięgla i kłącze imbiru, komplikuje ocenę bezpieczeństwa poszczególnych składników, w tym kłącza omanu.
badanie toksykologiczne, działanie niepożądane, genotoksyczność, interakcja lekowa, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, liść melisy, model przedkliniczny, model zwierzęcy, płyn doustny, płyn na skórę, potencjał kancerogenny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa, rozwój płodu, sytuacja kliniczna, toksyczność ostra i przewlekła, wpływ na rozrodczość - Leksykon substancji czynnych
Kłącze galangi – Wskazania do stosowania
Kłącze galangi (Alpinia officinarum Hance) jest istotnym składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 285 mg na 100 ml, wchodzącym w skład kompleksowej kompozycji ziołowej zawierającej 65 mg olejków lotnych. Preparat ten jest rekomendowany w leczeniu stanów psychosomatycznych, zwłaszcza nadwrażliwości na zmiany pogody, zaburzeń snu oraz nerwowych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wzdęcia i bóle brzucha. Działanie kłącza galangi jest synergistycznie wzmacniane przez obecność liści melisy (536 mg), kłącza imbiru (714 mg), kwiatów goździków (285 mg) oraz kory cynamonowca (321 mg), co przekłada się na uspokojenie, ułatwienie zasypiania, wsparcie układu trawiennego oraz łagodzenie objawów przeziębienia i bólu przy aplikacji miejscowej.
bezsenność, ból mięśniowy, dyspepsja, efekt przeciwbólowy, efekt przeciwzapalny, etanol, infekcja górnych dróg oddechowych, kłącze galangi, kłącze imbiru, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, kwiat goździka, liść melisy, medycyna tradycyjna, nadwrażliwość na zmiany pogody, nerwica, nerwoból, olejek eteryczny, płyn doustny, problem z zasypianiem, przeziębienie, wspomaganie trawienia, wzdęcia, zaburzenie psychosomatyczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Iberogast –
Lek Iberogast, będący płynnym preparatem doustnym zawierającym ekstrakty roślinne, takie jak ziele goryczki polnej, korzeń arcydzięgla, kwiat rumianku i owoc kminku, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym rzadkie reakcje nadwrażliwości oraz potencjalne hepatotoksyczne działania niepożądane. Reakcje nadwrażliwości, występujące bardzo rzadko (<1/10 000), obejmują zmiany skórne, świąd oraz duszność, głównie u pacjentów predysponowanych alergicznie. Istotnym aspektem jest obecność etanolu w stężeniu 29,5-32,6% (v/v), co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych grup pacjentów. W zakresie hepatotoksyczności, częstość występowania uszkodzenia wątroby jest nieznana, jednak obserwuje się podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST), wzrost bilirubiny, żółtaczkę polekową, a w skrajnych przypadkach niewydolność wątroby.
aminotransferaza, bezpieczeństwo farmakoterapii, bilirubina, duszność, ekstrakt roślinny, enzym wątrobowy, etanol, hepatocyt, hepatotoksyczność, Iberis amara, klasyfikacja MedDRA, korzeń arcydzięgla, kwiat rumianku, niewydolność wątroby, owoc kminku, polekowe uszkodzenie wątroby, profil bezpieczeństwa leku, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia immunologiczne, zaburzenie wątroby, żółtaczka polekowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Melisana Klosterfrau
Melisana Klosterfrau to preparat zawierający olejki eteryczne destylowane z alkoholem (66,8% V/V etanolu) z mieszanki surowców roślinnych, w tym korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) zawierającego furokumaryny, które mogą indukować fotouczulenie skóry. W trakcie terapii należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na promieniowanie UV oraz dłuższych kąpieli słonecznych, a po aplikacji miejscowej preparatu pacjent powinien dokładnie umyć ręce, aby zapobiec przeniesieniu substancji na inne obszary ciała lub do oczu. Ze względu na wysoką zawartość etanolu (66,3%-67,3% V/V) nie zaleca się stosowania preparatu na czczo, gdyż może to wywołać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, ból żołądka, nudności i odruchy wymiotne.
ból żołądka, furokumaryna, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, liść melisy, Melisana Klosterfrau, nudności, odruch wymiotny, olejek eteryczny, owocnia pomarańczy, promieniowanie UV, stan zapalny skóry, test uczuleniowy, wysuszenie skóry, zarzucanie treści żołądkowej, zgaga - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melisana Klosterfrau Original –
Melisana Klosterfrau Original to płyn doustny i na skórę zawierający 65 mg olejków lotnych z 13 surowców roślinnych na 100 ml produktu, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. W składzie znajdują się m.in. liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg), kwiaty goździków (285 mg) oraz inne ekstrakty roślinne. Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku, w tym badań toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, mutagenności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny opierać się na doświadczeniu klinicznym oraz znanych właściwościach poszczególnych składników roślinnych.
choroba wątroby, dane przedkliniczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, etanol, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, nasiono kardamonu, nasiono muszkatołowca, olejek eteryczny, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Melis-Tonic
Preparat MELIS-TONIC zawiera 30-35% (V/V) etanolu, co przekłada się na około 1,4 g etanolu w pojedynczej dawce 5 ml, równoważnej spożyciu 35 ml piwa lub 15 ml wina. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia oraz wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobą alkoholową, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także u osób z chorobami wątroby i padaczką. Obecność owocu kminku (Carum carvi L., fructus) wyklucza stosowanie preparatu u pacjentów z chorobami wątroby, zapaleniem dróg żółciowych, bezkwaśnością, kamicą żółciową oraz innymi zaburzeniami dróg żółciowych ze względu na potencjalne nasilenie tych schorzeń.
- Leksykon substancji czynnych
Arcydzięgiel – Dawkowanie i sposób podawania
Korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L. radix) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych dostępnych na polskim rynku, głównie w postaci płynów doustnych i syropów. Dawkowanie różni się w zależności od produktu: Nervosol i Nervosol K zaleca się stosować u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat w dawce 5 ml (1 łyżeczka) 3 razy na dobę, z możliwością dodatkowej dawki 5-10 ml na 30-60 minut przed snem w przypadku trudności z zasypianiem; Melis-Tonic w dawce 5 ml 3 razy na dobę, rozcieńczony w ¼ szklanki wody; Melisal Forte w dawce 15 ml (1 łyżka stołowa) 2-3 razy na dobę, z ograniczeniem stosowania u dzieci 6-12 lat do 15 ml 2 razy na dobę wyłącznie na zalecenie lekarza. Maksymalny czas stosowania wynosi do 7 dni dla Nervosolu i Nervosolu K oraz do 2 tygodni dla Melisal Forte, po którym wymagana jest konsultacja lekarska. Preparaty zawierają różne stężenia etanolu (Melis-Tonic 30-35% V/V, Nervosol i Nervosol K 50-57% V/V, Melisal Forte do 0,4% m/m), co należy uwzględnić u pacjentów z chorobami wątroby oraz przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn.
bezsenność, choroba wątroby, dawkowanie pediatryczne, działanie terapeutyczne, etanol, korzeń arcydzięgla, Melis-Tonic, Melisal forte, monitorowanie leczenia, Nervosol, Nervosol K, płyn doustny, postać farmaceutyczna, preparat leczniczy, schemat dawkowania, substancja czynna, syrop, wiek podeszły, wyciąg płynny złożony, wyciąg roślinny, wyciąg złożony, wywiad medyczny, zaburzenia snu - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to płyn doustny zawierający złożony wyciąg płynny (1:5) z pięciu surowców roślinnych: liść melisy (Melissa officinalis L., folium) w proporcji 8, kwiatostan głogu (Crataegus spp., folium cum flore) 7, koszyczek rumianku (Matricaria recutita L., flos) 2, korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L., radix) 2 oraz owoc kminku (Carum carvi L., fructus) 1, a także miód. W 1 ml (1025 mg) preparatu znajduje się 0,854 ml (820 mg) wyciągu oraz 0,146 ml (205 mg) miodu, a ekstraktem jest etanol 40% (V/V), co skutkuje końcową zawartością etanolu 30-35% (V/V). Surowce te tradycyjnie wykorzystywane są ze względu na działanie uspokajające, rozkurczowe, przeciwzapalne, karminatywne oraz wspomagające funkcję serca i trawienie.
działanie hipotensyjne, działanie przeciwalergiczne, działanie spazmolityczne, działanie wiatropędne, flawonoid, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwas fenolowy, kwiatostan głogu, liść melisy, medycyna roślinna, olejek eteryczny, owoc kminku, płyn doustny, właściwości karminatywne, właściwości przeciwzapalne, wyciąg płynny, zaburzenia trawienne, związki hydrofilowe, związki lipofilowe - Leksykon substancji czynnych
Korzeń arcydzięgla – Przedawkowanie
Korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L.) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występującym w stężeniu 714 mg na 100 ml, w połączeniu z innymi surowcami roślinnymi oraz etanolem o stężeniu 66,8% V/V. Przedawkowanie tego preparatu może prowadzić do ograniczenia zdolności psychofizycznych, w tym zaburzeń koordynacji ruchowej, wydłużenia czasu reakcji oraz zaburzeń świadomości, głównie z powodu obecności wysokoprocentowego alkoholu. Wykrywalne stężenie etanolu w wydychanym powietrzu lub krwi może skutkować konsekwencjami prawnymi, zwłaszcza przy prowadzeniu pojazdów mechanicznych lub obsłudze maszyn. Dodatkowo, interakcje z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy mogą nasilać objawy intoksykacji.
alkohol w wydychanym powietrzu, etanol, funkcje życiowe, interakcja lekowa, intoksykacja, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, leczenie objawowe, liść melisy, objaw kliniczny, objaw niepożądany, obraz kliniczny, olejek lotny, OUN, próbka krwi, procedura detoksykacyjna, układ nerwowy, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie świadomości, zdolność psychofizyczna, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nervosol –
Nervosol to preparat ziołowy w postaci płynu doustnego o brunatno-zielonym zabarwieniu, zawierający wyciąg złożony z pięciu surowców roślinnych w proporcjach 25/25/20/15/15%: korzeń kozłka (Valeriana officinalis), ziele melisy (Melissa officinalis), korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica), szyszka chmielu (Humulus lupulus) oraz kwiat lawendy (Lavandula angustifolia). Składniki te wykazują działanie uspokajające, nasenne, rozkurczowe i relaksujące, co czyni preparat skutecznym w łagodzeniu łagodnych stanów napięcia nerwowego, niepokoju oraz okresowych trudności w zasypianiu. Nervosol jest wskazany u pacjentów z przejściowymi objawami psychosomatycznymi, takimi jak nadmierna drażliwość, trudności w koncentracji, uczucie wewnętrznego napięcia czy niemożność odprężenia się, które nie wymagają stosowania silniejszych leków psychotropowych.
choroba wątroby, działanie nasenne, działanie relaksujące, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, lek przeciwlękowy, lek psychotropowy, leki nasenne, napięcie nerwowe, napięcie psychiczne, płyn doustny, przewlekła bezsenność, stan niepokoju, szyszka chmielu, terapia uzupełniająca, trudności z zasypianiem, właściwości rozkurczowe, wyciąg złożony, zaburzenia snu, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z korzenia goryczki – Właściwości farmakokinetyczne
Olejek eteryczny z korzenia goryczki (Gentiana lutea L.) stanowi 13,96% mieszanki ziołowej w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau, gdzie w 100 ml preparatu znajduje się 62 mg olejków lotnych rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Produkt występuje w formie płynu doustnego lub do stosowania na skórę, co determinuje drogę podania i może wpływać na farmakokinetykę substancji czynnych. Brak dedykowanych badań farmakokinetycznych dla olejku z korzenia goryczki oraz całego preparatu jest typowy dla produktów o długiej tradycji stosowania, a ocena właściwości farmakokinetycznych opiera się głównie na doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym zastosowaniu. Wysoka zawartość etanolu (66,3%-67,3% V/V) może wpływać na rozpuszczalność, wchłanianie i biodostępność olejku, a obecność innych olejków lotnych z różnych surowców roślinnych w produkcie może powodować interakcje farmakokinetyczne, które nie zostały jednak szczegółowo zbadane.
badanie farmakokinetyczne, badanie kliniczne, biodostępność, destylacja z alkoholem, dokumentacja rejestracyjna, efekt terapeutyczny, farmakokinetyka ADME, Gentiana lutea, interakcja międzylekowa, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, liść melisy, Melisana Klosterfrau, mieszanka ziołowa, olejek eteryczny z korzenia goryczki, olejek lotny, płyn doustny, płyn na skórę, produkt leczniczy tradycyjny, standaryzacja zawartości, substancja czynna, surowiec leczniczy, właściwość farmakokinetyczna - Leksykon substancji czynnych
Kwiat goździka – Właściwości farmakodynamiczne
Preparat Melisana Klosterfrau Original zawiera kwiat goździka (Syzygium aromaticum) w ilości 285 mg na 100 ml produktu, będący jednym z 13 składników roślinnych dostarczających łącznie 65 mg olejków lotnych w 66,8% (V/V) etanolu. Produkt występuje w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, co umożliwia różne drogi podania. W składzie preparatu znajdują się również inne surowce roślinne, takie jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg) oraz inne, co wskazuje na kompleksowe podejście do kompozycji ziołowej.
charakterystyka produktu leczniczego, etanol, farmakodynamika, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, nasiona kardamonu, nasiona muszkatołowca, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, Syzygium aromaticum - Leksykon substancji czynnych
Kłącze galangi – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
W produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau Original, zawierającym 285 mg kłącza galangi (Alpinia officinarum Hance) na 100 ml preparatu, brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji aktywnej. Produkt zawiera olejki lotne z surowców roślinnych zawieszonych w 66,8% (V/V) etanolu. W oficjalnej charakterystyce produktu (sekcja 5.3) jednoznacznie wskazano na brak dostępnych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa kłącza galangi, co ogranicza możliwość oceny ryzyka na podstawie danych eksperymentalnych. Ocena bezpieczeństwa opiera się zatem głównie na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnym stosowaniu tej rośliny oraz na całościowej ocenie gotowego preparatu, który zawiera również inne surowce roślinne, takie jak liście melisy, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla i kłącze imbiru.
Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących toksyczności, długotrwałego stosowania oraz potencjalnych interakcji kłącza galangi, wskazane jest przeprowadzenie dedykowanych badań bezpieczeństwa. Takie badania pozwoliłyby na lepsze poznanie profilu bezpieczeństwa tej substancji, zwłaszcza w kontekście jej stosowania w preparacie Melisana Klosterfrau Original, który jest stosowany jako produkt leczniczy. Uzyskanie danych eksperymentalnych byłoby istotne dla potwierdzenia bezpieczeństwa i minimalizacji ryzyka działań niepożądanych, szczególnie w populacjach wymagających ostrożności farmakologicznej.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nervosol K 1 ml/ml
Nervosol K to płyn doustny zawierający wyciągi z ziół o działaniu uspokajającym, takich jak korzeń kozłka lekarskiego, ziele melisy, korzeń arcydzięgla, szyszki chmielu oraz kwiaty lawendy. Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12 roku życia. Istotnym ograniczeniem jest wysoka zawartość etanolu w produkcie, wynosząca 50%-57% (V/V), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z chorobami wątroby, osób uzależnionych od alkoholu lub w trakcie terapii antyalkoholowej, a także u pacjentów przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem (np. metronidazol, disulfiram). Dawka 5 ml preparatu odpowiada 0,375 g szyszek chmielu i 0,625 g korzenia kozłka lekarskiego.
choroba wątroby, ciąża i karmienie piersią, disulfiram, działanie sedatywne, działanie uspokajające i nasenne, interakcje leków z alkoholem, jaskra, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka lekarskiego, kwiaty lawendy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwpadaczkowy, metronidazol, nadwrażliwość na substancje aktywne, przerost prostaty, szyszki chmielu, terapia odwykowa, uzależnienie od alkoholu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie krzepnięcia, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Kłącze galangi – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kłącze galangi (Alpinia officinarum Hance) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, w którym występuje w ilości 285 mg na 100 ml produktu. Preparat zawiera również liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg) oraz kłącze imbiru (714 mg), rozpuszczone w 66,8% (V/V) etanolu. Całkowita zawartość olejków lotnych z surowców roślinnych wynosi 65 mg na 100 ml. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane w okresie ciąży oraz laktacji, niezależnie od drogi podania (doustnej lub miejscowej). Alkohol może negatywnie wpływać na rozwijający się płód oraz przenikać do mleka matki, stanowiąc potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia. W dokumentacji brak jest danych dotyczących wpływu kłącza galangi na płodność, co wymaga ostrożności i informowania pacjentek planujących ciążę o braku wystarczających danych bezpieczeństwa.
Alpinia officinarum, bezpieczeństwo stosowania, ciąża, droga podania, karmienie piersią, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, laktacja, liść melisy, Melisana Klosterfrau, olejek lotny, płodność, płyn doustny, płyn na skórę, produkt leczniczy, przeciwwskazanie do stosowania, przenikanie do mleka, szkodliwy wpływ na płód, zawartość alkoholu - Leksykon substancji czynnych
Kłącze galangi – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau Original zawiera 285 mg kłącza galangi (Alpinia officinarum Hance) jako jeden z trzynastu składników roślinnych oraz 66,8% (V/V) etanolu. Preparat wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na upośledzenie zdolności psychomotorycznych, co przekłada się na ograniczenia w prowadzeniu pojazdów mechanicznych i obsłudze maszyn. Efekt ten jest wynikiem synergistycznego działania wszystkich składników, w tym kłącza galangi oraz obecności alkoholu etylowego. Po jednorazowym przyjęciu preparatu zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę lub rozważenie nieprzyjmowania leku przed planowanym kierowaniem pojazdem.
- Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy imbiru – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Olejek eteryczny z kłączy imbiru (Zingiber officinale Roscoe) stanowi 13,96% surowców roślinnych w preparacie Melisana Klosterfrau, w którym całkowita zawartość olejków lotnych wynosi 62 mg/100 ml, rozpuszczonych w etanolu o stężeniu około 66,8% (V/V). Kluczowym aspektem klinicznym jest obecność wysokiego stężenia alkoholu etylowego (66,3%-67,3% V/V), który może istotnie wpływać na funkcje psychomotoryczne, w tym zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W dokumentacji produktu podkreślono konieczność powstrzymania się od prowadzenia pojazdów przez co najmniej 1 godzinę po przyjęciu dawki jednorazowej lub rozważenie nieprzyjmowania leku przed planowaną jazdą, co jest istotną informacją do przekazania pacjentowi przez lekarza.
alkohol etylowy, aplikacja miejscowa, charakterystyka produktu leczniczego, dawka jednorazowa, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, funkcja psychomotoryczna, kłącze galangi, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny z imbiru, olejek lotny, ośrodkowy układ nerwowy, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, roztwór etanolu, sprawność psychomotoryczna, upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, Zingiber officinale - Leksykon substancji czynnych
Owocnia pomarańczy – Właściwości farmakokinetyczne
Owocnia pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) jest składnikiem produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original, występującym w ilości 714 mg na 100 ml, dostarczając 65 mg olejków lotnych w 66,8% (V/V) etanolu. Produkt zawiera także inne surowce roślinne, takie jak liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg) i inne, co tworzy złożoną kompozycję o potencjalnym działaniu leczniczym. Niestety, brak jest szczegółowych danych farmakokinetycznych dotyczących wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania składników owocni pomarańczy oraz całego preparatu, co utrudnia precyzyjną ocenę ich interakcji i wpływu na skuteczność terapii.
Citrus aurantium, etanol, farmakokinetyka, interakcja farmakokinetyczna, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, olejek lotny, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, profil farmakokinetyczny, zaburzenie nerek, zaburzenie wątroby - Leksykon substancji czynnych
Kłącze omanu – Właściwości farmakodynamiczne
Kłącze omanu (Inula helenium L.) jest drugim pod względem ilościowym składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, występując w stężeniu 714 mg na 100 ml produktu. Preparat zawiera również kompleks olejków lotnych w ilości 65 mg na 100 ml, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu, które są odpowiedzialne za jego potencjalne działanie farmakologiczne. Kłącze omanu dostarcza przede wszystkim olejków eterycznych, które wraz z innymi surowcami roślinnymi, takimi jak liście melisy, korzeń arcydzięgla czy kłącze imbiru, tworzą złożony profil farmakodynamiczny preparatu. Warto podkreślić, że brak jest szczegółowych badań klinicznych potwierdzających mechanizmy działania kłącza omanu w kontekście terapeutycznym Melisany Klosterfrau Original, co ogranicza precyzyjną ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa.
badanie kliniczne, biodostępność, efekt farmakodynamiczny, ekstrakt olejkowy, etanol, farmakodynamika, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, mechanizm działania, nasienie kardamonu, nasienie muszkatołowca, olejek eteryczny, olejek lotny, płyn doustny, płyn na skórę, profil farmakologiczny, surowiec roślinny, związek aktywny - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy – Właściwości farmakodynamiczne
Olejek eteryczny z owocni pomarańczy (Citrus aurantium L.) stanowi 13,96% mieszanki roślinnej w preparacie Melisana Klosterfrau, gdzie całkowita zawartość olejków eterycznych wynosi 62 mg na 100 ml produktu, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Olejek ten jest jednym z dwunastu składników roślinnych, współdziałających synergistycznie w formule, obok m.in. olejków z liści melisy (10,48%), kłączy omanu, imbiru i korzenia arcydzięgla (każdy po 13,96%). Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego oraz płynu na skórę, co umożliwia zarówno podanie wewnętrzne, jak i miejscowe. Pomimo braku specyficznych badań farmakodynamicznych dotyczących olejku z owocni pomarańczy w tym produkcie, jego zastosowanie opiera się na wieloletnim doświadczeniu klinicznym i tradycyjnych właściwościach terapeutycznych.
badanie farmakodynamiczne, Citrus aurantium, doświadczenie kliniczne, działanie farmakologiczne, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, medycyna tradycyjna, mieszanka roślinna, olejek eteryczny z owocni pomarańczy, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, płyn doustny, płyn na skórę, produkt leczniczy, synergizm, właściwość farmakodynamiczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Nervosol K 1 ml/ml
Preparat Nervosol-K (płyn doustny 1 ml/ml) zawiera złożony wyciąg roślinny (1:2) z korzenia kozłka, ziela melisy, korzenia arcydzięgla, szyszki chmielu i kwiatu lawendy w proporcjach 5:5:4:3:3, ekstrahowany 60% etanolem (V/V). Składniki te, zwłaszcza korzeń kozłka i szyszki chmielu, wykazują działanie sedatywne, co wpływa na funkcje psychomotoryczne pacjenta. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 50%-57% (V/V), co może powodować wykrycie alkoholu w wydychanym powietrzu przez około 30 minut po przyjęciu leku. Standardowa dawka 5 ml odpowiada 0,375 g szyszki chmielu i 0,625 g korzenia kozłka. Lekarz powinien poinformować pacjenta o konieczności całkowitego powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn przez minimum 2 godziny po zażyciu preparatu ze względu na upośledzenie zdolności psychomotorycznych.
depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie sedatywne, etanol, funkcja psychomotoryczna, korzeń arcydzięgla, korzeń kozłka, kwiat lawendy, ośrodkowy układ nerwowy, płyn doustny, sprawność psychomotoryczna, szyszka chmielu, upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, wyciąg roślinny, wyciąg złożony, wynik fałszywie pozytywny, zdolność psychomotoryczna, ziele melisy - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy omanu – Przedawkowanie
Olejek eteryczny z kłączy omanu (Inula helenium L.) stanowi 13,96% surowców użytych do destylacji olejków w preparacie Melisana Klosterfrau, który zawiera 62 mg olejków lotnych na 100 ml produktu. Preparat ten charakteryzuje się wysoką zawartością etanolu na poziomie 66,3%-67,3% V/V. Przedawkowanie może prowadzić do istotnego ograniczenia zdolności psychofizycznych, w tym zaburzeń koordynacji ruchowej, spowolnienia czasu reakcji oraz zaburzeń percepcji, co wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Ponadto, ze względu na wysoką zawartość alkoholu, po przedawkowaniu możliwe jest wykrycie etanolu we krwi i wydychanym powietrzu za pomocą standardowych urządzeń pomiarowych, co ma znaczenie diagnostyczne i prawne.
alkohol we krwi, dawka terapeutyczna, diagnostyka i leczenie, działanie toksyczne, etanol, etanol we krwi, Inula helenium, kłącze imbiru, konsekwencja zdrowotna, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, leczenie objawowe, liść melisy, mieszanka olejków eterycznych, olejek eteryczny z omanu, olejek lotny, praktyka kliniczna, przedawkowanie, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie percepcji, zdolność psychofizyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Melisana Klosterfrau –
Melisana Klosterfrau to preparat zawierający olejki eteryczne destylowane z alkoholem z mieszanki 12 surowców roślinnych, w ściśle określonych proporcjach, gdzie w 100 ml płynu znajduje się 4,04 g mieszanki roślinnej oraz 62 mg olejków lotnych zawieszonych w 66,8% (V/V) etanolu. Surowce roślinne obejmują m.in. liście melisy (10,48%), kłącza omanu, korzeń arcydzięgla, kłącza imbiru, kwiaty goździków, korzeń goryczki i owoce pomarańczy, co zapewnia kompleksowe działanie fitoterapeutyczne. Preparat dostępny jest w formie płynu doustnego i na skórę, co umożliwia jego stosowanie zarówno wewnętrzne, jak i zewnętrzne. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 66,3%-67,3% (V/V), a jedyną substancją pomocniczą jest alkohol etylowy.
ekstrakt olejkowy, etanol, kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat cynamonowca, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, niezgodność farmaceutyczna, olejek eteryczny, olejek lotny, owoc kardamonu, owoc pieprzu czarnego, owocnia pomarańczy, owocnia pomarańczy gorzkiej - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Olejek eteryczny z owoców pieprzu czarnego (Piper nigrum L.) stanowi 1,39% mieszanki ziołowej preparatu Melisana Klosterfrau, w którym łączna zawartość olejków lotnych wynosi 62 mg na 100 ml produktu. Preparat ten jest rozpuszczony w etanolu o stężeniu 66,8% (V/V), a gotowy produkt zawiera od 66,3% do 67,3% (V/V) alkoholu etylowego. Ze względu na wysoką zawartość alkoholu, Melisana Klosterfrau jest przeciwwskazana w okresie ciąży i laktacji. Etanol może negatywnie wpływać na rozwój płodu oraz przenikać do mleka matki, co stanowi ryzyko dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym lekarz powinien bezwzględnie odradzać stosowanie tego preparatu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, zarówno doustnie, jak i miejscowo na skórę.
kłącze galangi, kłącze imbiru, kłącze omanu, kora cynamonowca, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, olejek eteryczny, olejek eteryczny z pieprzu czarnego, owoc kardamonu, owocnia pomarańczy, płyn doustny, płyn na skórę, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie podczas laktacji, przeciwwskazanie w ciąży, przenikanie do mleka matki, stężenie etanolu, układ rozrodczy, wpływ na rozwój płodu - Leksykon substancji czynnych
Angelica – Wskazania do stosowania
Ekstrakt z korzenia arcydzięgla (Angelicae radicis extractum) stanowi kluczowy składnik preparatu Iberogast, stosowanego w terapii zaburzeń czynnościowych przewodu pokarmowego, zwłaszcza związanych z nieprawidłową motoryką. W produkcie występuje w stężeniu 10,0 ml na 100 ml, uzyskiwany poprzez ekstrakcję etanolem 30% (v/v) w stosunku 1:2,5-3,5. Iberogast jest wskazany w leczeniu dyspepsji czynnościowej oraz zespołu jelita nadwrażliwego (IBS), gdzie objawy kliniczne obejmują dolegliwości skurczowe jamy brzusznej, bóle brzucha, uczucie pełności, wzdęcia, nudności oraz zgagę. Preparat działa synergistycznie dzięki zawartości 9 ekstraktów roślinnych, co pozwala na kompleksowe oddziaływanie na motorykę i funkcje przewodu pokarmowego.
ból brzucha, diagnostyka różnicowa, dolegliwości skurczowe, dyspepsja czynnościowa, ekstrakt z korzenia arcydzięgla, ekstrakt z korzenia lukrecji, ekstrakt z kwiatu rumianku, ekstrakt z liścia melisy, ekstrakt z liścia mięty pieprzowej, ekstrakt z owocu kminku, ekstrakt z owocu ostropestu, ekstrakt z ziela glistnika, korzeń arcydzięgla, korzeń lukrecji, kwiat rumianku, liść melisy, liść mięty pieprzowej, nudności, owoc kminku, owoc ostropestu, płyn doustny, uczucie pełności, wzdęcia, zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego, zespół jelita nadwrażliwego, zgaga, ziele glistnika - Leksykon substancji czynnych
Kłącze imbiru – Przeciwwskazania stosowania
Kłącze imbiru (Zingiber officinale Roscoe) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, w którym występuje w ilości 714 mg na 100 ml produktu, wraz z innymi surowcami roślinnymi (liście melisy 536 mg, kłącze omanu 714 mg, korzeń arcydzięgla 714 mg, kwiaty goździków 285 mg). Preparat zawiera 65 mg olejków lotnych na 100 ml, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. Stosowanie doustne jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki, chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy ze względu na potencjalne działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego. W przypadku aplikacji miejscowej przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na składniki (w tym cynamon i balsam peruwiański), uszkodzoną skórę, rany otwarte oraz choroby skóry, takie jak egzema, ze względu na ryzyko podrażnienia i opóźnienia gojenia.
aldehyd cynamonowy, balsam peruwiański, błona śluzowa przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, egzema, etanol, interakcja lekowa, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, kwiat goździka, liść melisy, Melisana Klosterfrau, nadwrażliwość na substancję czynną, olejek lotny, owrzodzenie żołądka, płyn doustny, płyn na skórę, rana otwarta, reakcja alergiczna, układ pokarmowy, uszkodzenie skóry, wywiad alergologiczny - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Melis-Tonic –
Melis-Tonic to tradycyjny produkt leczniczy w postaci płynu doustnego, stosowany jako środek pomocniczy w łagodzeniu objawów nadmiernego napięcia nerwowego, stresu i niepokoju. Każdy mililitr preparatu zawiera 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego (1:5) z liścia melisy (8 części), kwiatostanu głogu (7 części), koszyczka rumianku (2 części), korzenia arcydzięgla (2 części) oraz owocu kminku (1 część), ekstrahowanych w 40% etanolu (V/V). Dodatkowo preparat zawiera 0,146 ml (205 mg) miodu, poprawiającego smak i działanie łagodzące. Zawartość etanolu w produkcie wynosi 30-35% (V/V), co jest istotne przy stosowaniu u kobiet w ciąży, karmiących, osób z przeciwwskazaniami do alkoholu oraz prowadzących pojazdy mechaniczne. Melis-Tonic wykazuje działanie uspokajające, przeciwlękowe, przeciwzapalne, kardioprotekcyjne oraz wspomagające trawienie i łagodzące dolegliwości gastryczne związane ze stresem.
dolegliwość psychosomatyczna, dolegliwości trawienne, działanie kardioprotekcyjne, działanie przeciwlękowe, działanie przeciwzapalne, działanie spazmolityczne, działanie uspokajające, ekstrakt roślinny, korzeń arcydzięgla, koszyczek rumianku, kwiatostan głogu, liść melisy, napięcie nerwowe, napięciowy ból głowy, owoc kminku, przewlekły stres, stan niepokoju, stres i niepokój, syntetyczny lek uspokajający, trudności z zasypianiem, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Melisana Klosterfrau Original –
Przedawkowanie preparatu Melisana Klosterfrau Original stanowi poważne zagrożenie ze względu na wysoką zawartość etanolu (66,8% V/V) oraz olejków eterycznych pochodzących z trzynastu różnych surowców roślinnych. Główne objawy przedawkowania obejmują istotne ograniczenie zdolności psychofizycznych, w tym upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia koordynacji i wydłużenie czasu reakcji, co wyklucza prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. Poziom etanolu po przedawkowaniu może być wykryty standardowymi testami alkomatowymi. Dodatkowo, obecność olejków eterycznych (65 mg/100 ml) może wywoływać objawy podrażnienia przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka) oraz reakcje ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i zaburzenia świadomości. Możliwe są także reakcje alergiczne, od łagodnych zmian skórnych po ciężkie reakcje anafilaktyczne, związane z licznymi składnikami roślinnymi, m.in. olejkami z kwiatów goździków, kory cynamonowca i nasion kardamonu.
funkcja wątroby, intoksykacja, intoksykacja alkoholem, kłącze imbiru, kłącze omanu, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, kwiat goździka, leczenie objawowe, liść melisy, olejek eteryczny, olejek lotny, ośrodkowy układ nerwowy, podrażnienie przewodu pokarmowego, przedawkowanie, reakcja anafilaktyczna, układ krążenia, układ nerwowy, upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenie koordynacji ruchowej - Leksykon substancji czynnych
Olejek eteryczny z kłączy omanu – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Olejek eteryczny z kłączy omanu (Inula helenium L.) jest jednym z dwunastu składników roślinnych preparatu Melisana Klosterfrau, stanowiąc 13,96% mieszanki ziołowej użytej do produkcji. W 100 ml produktu znajduje się łącznie 62 mg olejków lotnych pochodzących ze wszystkich surowców roślinnych, w tym z kłączy omanu. Olejek ten występuje w formie destylatu z alkoholem, co może wpływać na jego profil bezpieczeństwa w porównaniu do surowego olejku. Kłącza omanu są jednym z głównych komponentów preparatu, obok korzenia arcydzięgla, kłącz imbiru, korzenia goryczki i owocni pomarańczy, które występują w podobnych proporcjach.
bezpieczeństwo stosowania, charakterystyka produktu leczniczego, dane przedkliniczne, Inula helenium, kłącze imbiru, korzeń arcydzięgla, korzeń goryczki, lek tradycyjny, mieszanka ziołowa, olejek eteryczny z kłączy omanu, olejek lotny, olejki eteryczne, owocnia pomarańczy, praktyka kliniczna, produkt leczniczy roślinny, profil bezpieczeństwa, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pochodzenia roślinnego, surowiec roślinny, tradycyjne stosowanie - Leksykon substancji czynnych
Rumianek – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Preparaty zawierające rumianek (Matricaria recutita L.) wymagają szczególnej ostrożności w stosowaniu, zwłaszcza u dzieci oraz pacjentów z określonymi schorzeniami. Stosowanie doustne naparu nie jest zalecane u niemowląt poniżej 6. miesiąca życia, a wiele preparatów ma ograniczenia wiekowe, np. Dentinox N nie powinien być stosowany u niemowląt poniżej 3 miesiąca życia ze względu na ryzyko methemoglobinemii. Preparaty takie jak Imupret N, Melis-Tonic czy Nervosan fix nie są zalecane u dzieci poniżej 12 lat. Wiele z nich zawiera etanol w stężeniach od 7% do nawet 70% (np. Nerwobonisol), co wymaga szczególnej uwagi u kobiet w ciąży, karmiących, osób z chorobami wątroby, padaczką oraz u dzieci. Zawartość etanolu w dawkach jednorazowych może odpowiadać spożyciu od kilku do kilkudziesięciu mililitrów piwa lub wina, co ma istotne znaczenie kliniczne.
choroby wątroby, furokumaryny, kamica żółciowa, korzeń arcydzięgla, methemoglobina, methemoglobinemia, methemoglobinemia polekowa, methemoglobinemia wrodzona, nadwrażliwość, napar z rumianku, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, refluks żołądkowo-przełykowy, rumianek pospolity, schorzenia współistniejące, substancje pomocnicze, zaburzenia dróg żółciowych, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Korzeń arcydzięgla – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L.) jest składnikiem preparatu Melisana Klosterfrau Original, w którym występuje w ilości 714 mg na dawkę. Preparat zawiera 65 mg olejków lotnych na 100 ml, rozpuszczonych w 66,8% roztworze etanolu, i jest dostępny w formie płynu doustnego oraz do stosowania na skórę. Zawarte w nim substancje biologicznie czynne, w tym pochodzące z korzenia arcydzięgla, wykazują niewielki lub umiarkowany wpływ na upośledzenie zdolności psychomotorycznych, co przekłada się na obniżoną sprawność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi urządzeń mechanicznych w ruchu.
dawka jednorazowa, dokumentacja medyczna pacjenta, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, korzeń arcydzięgla, Melisana Klosterfrau, obsługa urządzeń mechanicznych, odpowiedzialność prawna lekarza, olejki lotne, płyn do stosowania na skórę, płyn doustny, roztwór etanolu, skutki uboczne leku, sprawność psychomotoryczna, substancje biologicznie czynne, upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów