Skład leku Melisana Klosterfrau

Melisana Klosterfrau to preparat występujący w postaci płynu doustnego oraz płynu na skórę, zawierający kompleks olejków eterycznych wydestylowanych z alkoholem z mieszanki surowców zielarskich. Podstawową substancją czynną leku są olejki lotne uzyskiwane z kilkunastu składników roślinnych o ściśle określonych proporcjach.¹

Składniki roślinne preparatu

Każde 100 ml preparatu zawiera olejki eteryczne wydestylowane z alkoholem z 4,04 g mieszanki następujących surowców roślinnych:²

W 100 ml preparatu znajduje się 62 mg olejków lotnych pochodzących z wymienionych surowców roślinnych, zawieszonych w 66,8% (V/V) etanolu.³

Surowce roślinne wymienione w charakterystyce produktu leczniczego zapisane są również w postaci łacińskiej jako: Aetherolea ex: Melissae folio, Helenii rhizomate, Angelicae radice, Zingiberis rhizomate, Caryophylli flore, Galangae rhizomate, Piperis nigri fructu, Gentianae radice, Aurantii amari epicarpio et mesocarpio, Cinnamomi Cortice, Cinnamomi flore, Cardamomo fructu, wraz z dokładnym określeniem proporcji (536 cz.+714 cz.+714 cz.+714 cz.+285 cz.+285 cz.+71 cz.+714 cz.+714 cz.+321 cz.+36 cz.+10 cz.).⁴

Substancje pomocnicze

Jedyną substancją pomocniczą zawartą w produkcie leczniczym Melisana Klosterfrau jest alkohol etylowy w stężeniu 66,8% (V/V). Zawartość etanolu w preparacie wynosi 66,3%-67,3% (V/V).⁵⁶

Postać farmaceutyczna leku

Melisana Klosterfrau występuje w postaci płynu doustnego oraz płynu na skórę. Pozwala to na wykorzystanie preparatu zarówno do stosowania wewnętrznego, jak i zewnętrznego.⁷

Opakowanie leku

Preparat Melisana Klosterfrau dostępny jest w następujących opakowaniach:⁸

• Opakowanie bezpośrednie: butelka z białego szkła zamykana plastikową nakrętką, zabezpieczającą przed przypadkowym otwarciem i chroniącą zawartość przed czynnikami zewnętrznymi
• Opakowanie zewnętrzne: pudełko tekturowe, zawierające informacje o produkcie i chroniące butelkę
• Dostępne objętości: 47 ml, 95 ml, 155 ml lub 235 ml

Okres ważności i przechowywanie

Preparat Melisana Klosterfrau zachowuje swoją ważność przez 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁹

Zalecane warunki przechowywania preparatu to temperatura poniżej 25°C, co zapewnia stabilność wszystkich składników aktywnych i utrzymanie właściwości leczniczych produktu.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Melisana Klosterfrau, co oznacza, że produkt w swojej postaci nie wchodzi w niepożądane interakcje z materiałami opakowania oraz zachowuje stabilność w zalecanych warunkach przechowywania.¹¹

Szczególne środki ostrożności

Podczas przygotowania i stosowania leku Melisana Klosterfrau nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności ani szczególne procedury usuwania. Produkt można stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego, bez dodatkowych wymagań dotyczących przygotowania leku przed podaniem.¹²