Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Melisana Klosterfrau

Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau, ze względu na swój specyficzny skład zawierający olejki eteryczne wydestylowane z alkoholem z mieszanki różnych surowców roślinnych, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze zalecenia dla personelu medycznego, które powinny być przekazane pacjentom przed rozpoczęciem terapii z użyciem tego produktu.¹

Nadwrażliwość na promieniowanie UV

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość w preparacie korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.), który zawiera furokumaryny. Substancje te mogą uczulać skórę na światło, co w połączeniu z ekspozycją na promieniowanie UV może prowadzić do rozwoju stanu zapalnego skóry. W związku z tym należy poinformować pacjenta o konieczności rezygnacji z dłuższych kąpieli słonecznych oraz intensywnego naświetlania promieniowaniem UV w trakcie leczenia preparatem Melisana Klosterfrau. Szczególnie istotne jest unikanie ekspozycji leczonych obszarów skóry na promieniowanie słoneczne.²

Po aplikacji miejscowej preparatu Melisana Klosterfrau, pacjent powinien dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przeniesienia substancji aktywnych na inne obszary ciała lub do oczu.³

Stosowanie doustne

Ze względu na wysoką zawartość etanolu (66,3%-67,3% V/V) w preparacie, nie zaleca się stosowania produktu Melisana Klosterfrau na czczo. Przyjmowanie leku, nawet w postaci rozcieńczonej, na pusty żołądek może wywoływać dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak:⁴

• Zgaga – uczucie pieczenia za mostkiem związane z zarzucaniem treści żołądkowej do przełyku
• Ból żołądka – dyskomfort w nadbrzuszu o różnym charakterze i nasileniu
• Nudności – nieprzyjemne uczucie potrzeby zwymiotowania
• Odruchy wymiotne – skurcze mięśni brzucha i przepony poprzedzające wymioty

Stosowanie miejscowe na skórę

Przed rozpoczęciem leczenia miejscowego preparatem Melisana Klosterfrau u określonych grup pacjentów zaleca się przeprowadzenie testu uczuleniowego. Dotyczy to szczególnie:⁵

• Pacjentów z historią uczuleń i problemów skórnych
• Osób w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Procedura testu uczuleniowego

Test uczuleniowy należy przeprowadzić w następujący sposób:⁶

1. Nanieść niewielką ilość preparatu na skórę w zgięciu łokciowym ramienia
2. Po upływie godziny dokładnie obserwować miejsce aplikacji
3. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych takich jak zaczerwienienie, pęcherze lub świąd, należy zrezygnować ze stosowania preparatu Melisana Klosterfrau

Dodatkowe środki ostrożności przy stosowaniu miejscowym

Należy poinformować pacjenta o konieczności unikania kontaktu preparatu z oczami. W przypadku przypadkowego przedostania się leku do oka, zaleca się natychmiastowe przepłukanie oka wodą przez około 10 minut.⁷

Ze względu na wysoki udział etanolu w składzie preparatu, częste stosowanie miejscowe może prowadzić do wysuszenia skóry. W związku z tym zaleca się regularne natłuszczanie skóry pacjenta, szczególnie w miejscach aplikacji leku.⁸

Należy przestrzec pacjenta przed nakładaniem nierozcieńczonego preparatu na skórę na dłuższy czas, np. w formie okładów, gdyż może to prowadzić do uszkodzenia skóry w miejscu aplikacji.⁹

Skład i postać farmaceutyczna

Melisana Klosterfrau jest dostępna w postaci płynu doustnego oraz płynu na skórę. Preparat zawiera olejki eteryczne wydestylowane z alkoholem z mieszanki różnych surowców roślinnych, w tym liści melisy, kłączy omanu, korzenia arcydzięgla, kłączy imbiru i innych. Łączna zawartość olejków lotnych w 100 ml preparatu wynosi 62 mg, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu.¹⁰