Działania niepożądane
Melisana Klosterfrau

Produkt leczniczy Melisana Klosterfrau, stosowany doustnie, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane (≥1/100 do <1/10) są dolegliwości żołądkowe, takie jak nudności i zgaga, oraz zmęczenie, które zwykle pojawiają się na początku terapii i ustępują przy przyjmowaniu leku po posiłku. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują zawroty głowy, a rzadko (≥1/10000 do <1/1000) uczucie ciepła, reakcje nadwrażliwości skórnej (świąd) oraz parestezje w postaci drętwienia rąk i stóp. W przypadku nasilenia objawów lub pojawienia się nowych działań niepożądanych zaleca się ocenę ich nasilenia i rozważenie przerwania terapii, zwłaszcza przy reakcjach nadwrażliwości.

Pobierz ChPL PDF Melisana Klosterfrau – Płyn doustny, płyn na skórę – –
  1. Działania niepożądane leku Melisana Klosterfrau
    1. Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych
    2. Działania niepożądane przy podaniu doustnym
    3. Częste działania niepożądane
    4. Niezbyt częste działania niepożądane
    5. Rzadkie działania niepożądane
    6. Działania niepożądane przy stosowaniu miejscowym
    7. Reakcje fotouczulające
    8. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    9. Zgłaszanie działań niepożądanych
    10. Tabela działań niepożądanych
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból brzucha
  2. grypa
  3. nadmierna wrażliwość na zmiany pogody
  4. nerwoból
  5. powysiłkowy ból mięśni
  6. przeziębienie
  7. stan złego samopoczucia o podłożu psychosomatycznym
  8. wzdęcie
  9. zaburzenie czynności żołądka i jelit na tle nerwowym
Substancja czynna
  1. etanol
  2. olejek eteryczny z kłącza galangi
  3. olejek eteryczny z kłącza imbiru
  4. olejek eteryczny z kłącza omanu
  5. olejek eteryczny z kory cynamonowca
  6. olejek eteryczny z korzenia arcydzięgla
  7. olejek eteryczny z korzenia goryczki
  8. olejek eteryczny z kwiatu cynamonowca
  9. olejek eteryczny z kwiatu goździka
  10. olejek eteryczny z liścia melisy
  11. olejek eteryczny z owocni pomarańczy
  12. olejek eteryczny z owocu kardamonu
  13. olejek eteryczny z owocu pieprzu czarnego
Kategoria leku
  1. leki na przeziębienie
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki uspokajające
  4. leki ziołowe

Działania niepożądane leku Melisana Klosterfrau

Podczas stosowania produktu leczniczego Melisana Klosterfrau zaobserwowano szereg działań niepożądanych, które mogą wystąpić zarówno przy podaniu doustnym, jak i stosowaniu miejscowym na skórę. Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych z uwzględnieniem częstotliwości ich występowania, charakterystyki i mechanizmów powstawania.1

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją, częstotliwość występowania działań niepożądanych określa się według następujących kategorii:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Działania niepożądane przy podaniu doustnym

Stosowanie doustne produktu Melisana Klosterfrau może powodować szereg reakcji niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania:3

Częste działania niepożądane

Do najczęściej występujących działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) należą:4

  • Dolegliwości żołądkowe – w tym nudności i zgaga
  • Zmęczenie

Warto podkreślić, że wymienione działania niepożądane zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia i mają tendencję do ustępowania, jeśli lek przyjmowany jest po posiłku.5

Niezbyt częste działania niepożądane

Z niezbyt częstych działań niepożądanych (≥1/1000 do <1/100) odnotowano:6

  • Zawroty głowy

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadko występujących działań niepożądanych (≥1/10000 do <1/1000) należą:7

  • Uczucie ciepła
  • Reakcje nadwrażliwości ze strony skóry – przejawiające się jako świąd
  • Drętwienie rąk i stóp

Działania niepożądane przy stosowaniu miejscowym

Przy aplikacji miejscowej Melisana Klosterfrau na skórę, należy zwrócić uwagę na następujące potencjalne działania niepożądane:8

  • Nadmierne wysuszenie skóry – szczególnie podczas częstego stosowania miejscowego
  • Podrażnienie skóry – może być wywoływane przez aldehyd cynamonowy zawarty w cynamonie, który jest jednym ze składników preparatu9

Reakcje fotouczulające

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania leku Melisana Klosterfrau jest możliwość wystąpienia reakcji skórnych w przypadku ekspozycji na promieniowanie słoneczne lub UV. Podczas dłuższej ekspozycji na te czynniki możliwe są reakcje ze strony skóry, co należy uwzględnić szczególnie w okresach zwiększonego nasłonecznienia.10

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku nasilenia się któregokolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych niewymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, należy rozważyć zasadność dalszego stosowania produktu Melisana Klosterfrau.11

Kluczowe zalecenia obejmują:12

  • Ocenę powagi występujących działań niepożądanych
  • Podjęcie odpowiednich środków zaradczych
  • W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości – całkowite zaprzestanie stosowania preparatu Melisana Klosterfrau

Zgłaszanie działań niepożądanych

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych po ich wprowadzeniu do obrotu jest kluczowym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Istotnym aspektem tego procesu jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłą ocenę stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.13

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:14

  • Al. Jerozolimskie 181 C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel.: +48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • e-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu Melisana Klosterfrau do obrotu.15

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja częstości Działanie niepożądane Opis Droga podania Postępowanie
Często
(≥1/100 do <1/10)		 Dolegliwości żołądkowe (nudności, zgaga) Objawy dyspeptyczne pojawiające się głównie na początku leczenia Doustna Przyjmowanie leku po posiłku może zmniejszyć nasilenie objawów
Często
(≥1/100 do <1/10)		 Zmęczenie Poczucie znużenia i osłabienia, przede wszystkim na początku terapii Doustna Zwykle ustępuje w trakcie kontynuowania leczenia
Niezbyt często
(≥1/1000 do <1/100)		 Zawroty głowy Uczucie wirowania lub niestabilności Doustna Monitorowanie nasilenia objawów, w razie potrzeby przerwanie leczenia
Rzadko
(≥1/10000 do <1/1000)		 Uczucie ciepła Subiektywne odczucie podwyższonej temperatury ciała Doustna Ocena nasilenia i ewentualne przerwanie terapii
Rzadko
(≥1/10000 do <1/1000)		 Reakcje nadwrażliwości skórnej (świąd) Nieprzyjemne odczucie powodujące potrzebę drapania skóry Doustna/Miejscowa Natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku
Rzadko
(≥1/10000 do <1/1000)		 Drętwienie rąk i stóp Parestezje o charakterze drętwienia w obrębie kończyn Doustna Ocena nasilenia i ewentualne przerwanie terapii
Częstość nieznana Nadmierne wysuszenie skóry Utrata wilgoci z naskórka prowadząca do jego nadmiernej suchości Miejscowa Ograniczenie częstości stosowania, stosowanie emolientów
Częstość nieznana Podrażnienie skóry spowodowane aldehydem cynamonowym Zaczerwienienie, świąd lub pieczenie skóry w miejscu aplikacji Miejscowa Przerwanie stosowania miejscowego
Częstość nieznana Reakcje fotouczulające Zmiany skórne występujące po ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV Miejscowa/Doustna Unikanie ekspozycji na promieniowanie słoneczne i UV podczas stosowania leku

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl