Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Melisana Klosterfrau Original

Melisana Klosterfrau Original to płyn doustny i na skórę zawierający 65 mg olejków lotnych z 13 surowców roślinnych na 100 ml produktu, rozpuszczonych w 66,8% (V/V) etanolu. W składzie znajdują się m.in. liście melisy (536 mg), kłącze omanu (714 mg), korzeń arcydzięgla (714 mg), kłącze imbiru (714 mg), kwiaty goździków (285 mg) oraz inne ekstrakty roślinne. Brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku, w tym badań toksyczności ostrej, podostrej, przewlekłej, mutagenności, rakotwórczości oraz wpływu na reprodukcję. W związku z tym decyzje terapeutyczne powinny opierać się na doświadczeniu klinicznym oraz znanych właściwościach poszczególnych składników roślinnych.

Pobierz ChPL PDF Melisana Klosterfrau Original – Płyn doustny, płyn na skórę – –
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Melisana Klosterfrau Original
    1. Skład produktu i potencjalne znaczenie dla bezpieczeństwa
    2. Implikacje dla praktyki klinicznej
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bóle brzucha
  2. nadmierna wrażliwość na zmiany pogody
  3. nerwoból
  4. objawy towarzyszące grypie
  5. objawy towarzyszące przeziębieniu
  6. powysiłkowy ból mięśni
  7. trudności z zasypianiem
  8. wzdęcia
  9. zaburzenia czynności jelit na tle nerwowym
  10. zaburzenia czynności żołądka na tle nerwowym
  11. złe samopoczucie o podłożu psychosomatycznym
Substancja czynna
  1. etanol
  2. kłącze galangi
  3. kłącze imbiru
  4. kłącze omanu
  5. kora cynamonowca
  6. korzeń arcydzięgla
  7. korzeń goryczki
  8. kwiat cynamonowca
  9. kwiat goździka
  10. liść melisy
  11. nasiono kardamonu
  12. nasiono muszkatołowca
  13. owoc pieprzu czarnego
  14. owocnia pomarańczy
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe miejscowe
  2. leki roślinne
  3. leki uspokajające
  4. leki wspomagające trawienie

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Melisana Klosterfrau Original

W dokumentacji produktu leczniczego Melisana Klosterfrau Original nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku 1. Oznacza to, że producent nie przedstawił informacji z badań przedklinicznych, które mogłyby obejmować wyniki badań toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, działania mutagennego, rakotwórczego czy wpływu na reprodukcję.

Skład produktu i potencjalne znaczenie dla bezpieczeństwa

Melisana Klosterfrau Original to płyn doustny i płyn na skórę zawierający 65 mg olejków lotnych z różnych surowców roślinnych w 66,8% (V/V) etanolu 2. W skład produktu wchodzą olejki eteryczne pochodzące z 13 różnych surowców roślinnych, w tym:

  • 536 mg liści melisy (Melissa officinalis L.) 3
  • 714 mg kłącza omanu (Inula helenium L.) 4
  • 714 mg korzenia arcydzięgla (Angelica archangelica L.) 5
  • 714 mg kłącza imbiru (Zingiber officinale Roscoe) 6
  • 285 mg kwiatów goździków (Syzygium aromaticum (L.) Merr. et L.M. Perry) 7
  • 285 mg kłącza galangi (Alpinia officinarum Hance) 8
  • 71 mg owoców pieprzu czarnego (Piper nigrum L.) 9
  • 714 mg korzenia goryczki (Gentiana lutea L.) 10
  • 71 mg nasion muszkatołowca (Myristica fragrans Houtt.) 11
  • 714 mg owocni pomarańczy (Citrus aurantium L. ssp. aurantium) 12
  • 321 mg kory cynamonowca (Cinnamomum verum J.Presl) 13
  • 36 mg kwiatów cynamonowca (Cinnamomum cassia (L.) J. Presl) 14
  • 10 mg nasion kardamonu (Elettaria cardamomum (L.) Maton) 15

Implikacje dla praktyki klinicznej

Brak danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Melisana Klosterfrau Original oznacza, że podczas przepisywania i stosowania tego leku należy kierować się przede wszystkim doświadczeniem klinicznym oraz danymi dotyczącymi poszczególnych składników roślinnych 16. Decyzja o zastosowaniu produktu powinna uwzględniać indywidualny stosunek korzyści do ryzyka oraz być zgodna z zaleceniami zawartymi w pozostałych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego dotyczących wskazań, przeciwwskazań, środków ostrożności i interakcji.

Składnik Ilość w 100 ml Surowiec roślinny
Liście melisy 536 mg Melissa officinalis L.
Kłącze omanu 714 mg Inula helenium L.
Korzeń arcydzięgla 714 mg Angelica archangelica L.
Kłącze imbiru 714 mg Zingiber officinale Roscoe
Kwiaty goździków 285 mg Syzygium aromaticum (L.) Merr. et L.M. Perry
Kłącze galangi 285 mg Alpinia officinarum Hance
Owoce pieprzu czarnego 71 mg Piper nigrum L.
Korzeń goryczki 714 mg Gentiana lutea L.
Nasiona muszkatołowca 71 mg Myristica fragrans Houtt.
Owocnia pomarańczy 714 mg Citrus aurantium L. ssp. aurantium
Kora cynamonowca 321 mg Cinnamomum verum J.Presl
Kwiaty cynamonowca 36 mg Cinnamomum cassia (L.) J. Presl
Nasiona kardamonu 10 mg Elettaria cardamomum (L.) Maton

Należy również zwrócić uwagę, że produkt zawiera 66,8% (V/V) etanolu, co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnionych od alkoholu, kobiet w ciąży i karmiących piersią oraz dzieci 17.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl