fulwestrant
Fulwestrant to selektywny antagonista receptora estrogenowego (SERD – Selective Estrogen Receptor Degrader), stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi z ekspresją receptorów estrogenowych (ER+) u kobiet po menopauzie.
Mechanizm działania fulwestrantu polega na wiązaniu się z receptorem estrogenowym, blokowaniu jego funkcji i przyspieszeniu jego degradacji, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych zależnych od estrogenu. W przeciwieństwie do selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM), jak tamoksyfen, fulwestrant nie wykazuje działania agonistycznego, dzięki czemu może być skuteczny również w przypadku oporności na wcześniejszą terapię hormonalną.
Fulwestrant stosowany jest w monoterapii lub w skojarzeniu z inhibitorami CDK4/6 w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi ER-dodatniego, HER2-ujemnego. Lek podawany jest w formie iniekcji domięśniowych, zazwyczaj w dawce 500 mg co miesiąc, z dodatkową dawką 500 mg po 2 tygodniach od pierwszego podania w pierwszym miesiącu leczenia.
Do najczęstszych działań niepożądanych fulwestrantu należą: reakcje w miejscu wstrzyknięcia, nudności, zmęczenie, ból stawów, uderzenia gorąca oraz ból pleców. Lek jest zwykle dobrze tolerowany, a ciężkie działania niepożądane występują stosunkowo rzadko.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml
Fulvestrant Fresenius Kabi (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) jest selektywnym antagonistą receptorów estrogenowych stosowanym w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie z nowotworem ER+. W monoterapii wskazany jest u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie oraz u tych z nawrotem lub progresją choroby podczas lub po terapii antyestrogenowej (np. tamoksyfen). W terapii skojarzonej z palbocyklibem preparat stosuje się u kobiet po menopauzie z rakiem HR+, HER2- po wcześniejszym leczeniu hormonalnym. U pacjentek przed i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne podawanie agonisty LHRH w celu farmakologicznego wywołania stanu menopauzy, co zwiększa skuteczność terapii.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, antyestrogen, benzylu benzoesan, działanie niepożądane, działanie przeciwestrogenowe, fulwestrant, leczenie uzupełniające, okres okołomenopauzalny, progresja choroby, rak piersi, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu, receptor progesteronowy, rozsiany rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, tamoksyfen, terapia hormonalna, terapia skojarzona z palbocyklibem, zaawansowany rak piersi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Vastaloma 250 mg/5 ml
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa fulwestrantu, stosowanego w preparacie Vastaloma 250 mg/5 ml (roztwór do wstrzykiwań), wykazały niską toksyczność ostrą po jednorazowym podaniu oraz dobrą tolerancję przy wielokrotnym podawaniu u różnych gatunków zwierząt. W miejscu podania obserwowano zapalenie mięśni i ziarniniaki, przypisywane substancjom pomocniczym, z nasileniem zapalenia u królików. Domięśniowe podawanie fulwestrantu u szczurów i psów wywoływało objawy antyestrogenowe, głównie w żeńskim układzie rozrodczym oraz narządach wrażliwych na hormony. Długotrwałe stosowanie (12 miesięcy) u psów wiązało się z zapaleniem tętnic. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy (uniesienie odcinka ST, zahamowanie zatokowe) występował przy stężeniach >15-krotnie wyższych niż u ludzi, co ogranicza jego znaczenie kliniczne. Fulwestrant nie wykazał potencjału genotoksycznego.
badanie EKG, badanie toksykologiczne, dystocja, działanie antyestrogenowe, fulwestrant, masa łożyska, nieprawidłowości płodu, nowotwór sznura płciowego, nowotwór z komórek Leydiga, obumieranie zarodków, poronienie, potencjał genotoksyczny, przeżycie zarodków, układ sercowo-naczyniowy, zaawansowany rak piersi, zaburzenia płodu, zaburzenie hormonalnego sprzężenia zwrotnego, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, ziarniniak, ziarniszczak jajnika, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Fulvestrant Medical Valley w dawce 250 mg/5 ml jest podawany domięśniowo w standardowym schemacie 500 mg (2 × 250 mg) na dzień 1 terapii, z dodatkową dawką 500 mg po 14 dniach oraz dawkami podtrzymującymi 500 mg co miesiąc. Podanie odbywa się w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny mięsień pośladkowy, z zachowaniem ostrożności względem nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem, u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych, konieczne jest jednoczesne stosowanie agonistów LHRH. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 mL/min) oraz wątroby, jednak w tych grupach zaleca się ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na lek.
agonista LHRH, ampułko-strzykawka, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, fulwestrant, klirens kreatyniny, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, okres okołomenopauzalny, rak piersi, roztwór do wstrzykiwań, terapia skojarzona, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fulvestrant Eugia 250 mg
Badania przedkliniczne fulwestrantu wykazały niski poziom toksyczności ostrej oraz dobrą tolerancję po wielokrotnym podaniu domięśniowym u różnych gatunków zwierząt. Zaobserwowano miejscowe reakcje zapalne, w tym zapalenie mięśni i ziarniniaki, głównie związane z substancjami pomocniczymi, choć u królików zapalenie mięśni było bardziej nasilone niż po podaniu soli fizjologicznej. Długotrwałe podawanie fulwestrantu u psów (12 miesięcy) wiązało się z zapaleniem tętnic. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy obejmował niewielkie uniesienie odcinka ST po podaniu doustnym oraz pojedynczy przypadek zahamowania zatokowego po podaniu dożylnym, jednak przy stężeniach przekraczających 15-krotnie dawki stosowane u ludzi. Fulwestrant nie wykazywał działania genotoksycznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne. W zakresie reprodukcji i rozwoju płodu, lek wywoływał odwracalne zmniejszenie płodności, zmniejszone przeżycie zarodków, dystocję oraz liczne anomalie rozwojowe u szczurów i królików, zgodnie z jego mechanizmem jako antagonisty receptorów estrogenowych.
antyestrogen, badanie EKG, badanie przedkliniczne, błoniak ziarnisty, dystocja, działanie antyestrogenowe, ekspozycja systemowa, fulwestrant, genotoksyczność, gonadotropina, guz z komórek Leydiga, hormonalne sprzężenie zwrotne, nowotwór sznura płciowego, obumieranie zarodków, patologiczne zgięcie śródstopia, poronienie, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, rak piersi, receptor estrogenowy, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, układ sercowo-naczyniowy, uniesienie odcinka ST, zahamowanie zatokowe, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, ziarniniak, zmniejszenie płodności, zrąb jajnika - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) zasadniczo nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn, co potwierdzają standardowe oceny bezpieczeństwa dotyczące funkcji psychomotorycznych. Jednakże bardzo częstym działaniem niepożądanym terapii fulwestrantem jest astenia, objawiająca się nadmiernym zmęczeniem i osłabieniem, która może znacząco obniżać sprawność niezbędną do bezpiecznego wykonywania tych czynności. W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak etanol 96% (500 mg/5 ml) i alkohol benzylowy (500 mg/5 ml), których ilość jest jednak zbyt mała, aby wywierać dodatkowy wpływ na zdolności psychomotoryczne przy standardowym dawkowaniu.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, astenia, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie standardowe, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, fulwestrant, koordynacja wzrokowo-ruchowa, leczenie onkologiczne, profil bezpieczeństwa, prowadzenie pojazdów, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, terapia fulwestrantem, zaburzenie snu - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Fulwestrant (250 mg, roztwór do wstrzykiwań) generalnie nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co potwierdzają dane z Charakterystyki Produktu Leczniczego. Niemniej jednak, bardzo częstym działaniem niepożądanym jest astenia, która może upośledzać sprawność psychomotoryczną niezbędną do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W związku z tym lekarze powinni informować pacjentów o potencjalnym ryzyku związanym z osłabieniem oraz zalecać zachowanie szczególnej ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza w przypadku nasilonych objawów astenii.
ampułko-strzykawka, astenia, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, dawkowanie leku, działanie niepożądane, etanol, fulwestrant, funkcja psychomotoryczna, historia choroby, osłabienie, ostrożność medyczna, profil bezpieczeństwa leku, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza, zdolność prowadzenia pojazdów - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml
Fulvestrant Fresenius Kabi to roztwór do wstrzykiwań dostępny w ampułko-strzykawkach o stężeniu 250 mg/5 ml, zawierający 250 mg fulwestrantu oraz substancje pomocnicze: etanol (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg), benzylu benzoesan (750 mg) i oczyszczony olej rycynowy. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną do żółtej barwy konsystencją bez cząstek stałych. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 6 ampułko-strzykawek wraz z igłami z systemem zabezpieczającym BD SafetyGlide. Zalecane jest przechowywanie w temperaturze 2°C–8°C, z możliwością krótkotrwałego przechowywania do 28 dni w temperaturze poniżej 25°C, jednak nie przekraczającej 30°C. Ampułko-strzykawki należy chronić przed światłem i nie przechowywać poniżej -20°C. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, BD SafetyGlide, benzylu benzoesan, etanol, fulwestrant, igła zabezpieczająca, końcówka Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, olej rycynowy, podanie domięśniowe, postać farmaceutyczna, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, system zabezpieczający, temperatura przechowywania, wstrzyknięcie domięśniowe - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant EVER Pharma 250 mg
Fulvestrant EVER Pharma (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) jest selektywnym antagonistą receptora estrogenowego stosowanym w leczeniu ER-dodatniego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka piersi u kobiet po menopauzie. Preparat zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu (50 mg/ml) i jest wskazany jako monoterapia pierwszej linii u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, a także u tych z nawrotem choroby podczas lub po terapii antyestrogenowej oraz u pacjentek z progresją choroby podczas leczenia antyestrogenami. Lek dostępny jest w formie przezroczystego, lepkiego roztworu, zawierającego substancje pomocnicze takie jak alkohol etylowy (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzyl benzoesan (750 mg) w jednej ampułko-strzykawce, co należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjentek do terapii.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, antyestrogen, benzyl benzoesan, ekspresja receptorów, etanol, fulwestrant, goserelina, hormon luteinizujący, leuprolid, LHRH, menopauza, nadekspresja HER2, naskórkowy czynnik wzrostu, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, premenopauza, progresja choroby, rak ER-dodatni, rak miejscowo zaawansowany, rak przerzutowy, receptor estrogenowy, receptor HER2, receptor hormonalny, receptor progesteronowy, roztwór do wstrzykiwań, stan menopauzalny, supresja jajników, tamoksyfen, terapia adjuwantowa, zaawansowanie choroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark (250 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na fulwestrant lub substancje pomocnicze, w tym etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzoesan benzylu (750 mg), które mogą wywoływać reakcje alergiczne i miejscowe podrażnienia. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i okres karmienia piersią ze względu na działanie przeciwestrogenowe leku oraz jego przenikanie do mleka matki. U kobiet w wieku rozrodczym konieczne jest wykluczenie ciąży i stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, co wynika z metabolizmu fulwestrantu w tym narządzie i ryzyka kumulacji leku oraz działań niepożądanych.
alkohol benzylowy, antykoncepcja, benzylu benzoesan, choroba alkoholowa, choroba wątroby, ciąża, cytochrom P450, działanie przeciwestrogenowe, enzymy wątrobowe, etanol, fulwestrant, iniekcja domięśniowa, interakcja farmakokinetyczna, interakcja lekowa, karmienie piersią, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, padaczka, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, trombocytopenia, uszkodzenie OUN, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant EVER Pharma 250 mg
Fulwestrant EVER Pharma (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) generalnie nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, co potwierdza Charakterystyka Produktu Leczniczego. Jednakże bardzo często występującym działaniem niepożądanym jest astenia, objawiająca się osłabieniem, zmęczeniem i brakiem energii, która może znacząco obniżać sprawność psychofizyczną pacjenta i tym samym wpływać na bezpieczeństwo podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tym ryzyku, zalecając szczególną ostrożność lub czasowe powstrzymanie się od tych czynności w przypadku wystąpienia astenii, a także monitorowanie nasilenia objawów i dostosowanie aktywności do aktualnego samopoczucia.
alkohol benzylowy, ampułkostrzykawka, astenia, benzyl benzoesan, charakterystyka produktu leczniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, etanol, farmakoterapia, fulwestrant, ośrodkowy układ nerwowy, podanie domięśniowe, podanie pozajelitowe, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychomotoryczna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant SUN 250 mg/5 ml
Fulvestrant SUN (250 mg/5 ml, roztwór do wstrzykiwań) nie wykazuje bezpośredniego, klinicznie istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentek, takie jak koncentracja, czas reakcji czy koordynacja wzrokowo-ruchowa, co oznacza, że sam fulwestrant nie zaburza prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Jednakże, bardzo często występująca astenia jako działanie niepożądane może pośrednio obniżać sprawność psychofizyczną, wydolność organizmu oraz zdolność do szybkiego podejmowania decyzji, co stanowi istotne ryzyko podczas prowadzenia pojazdów. W związku z tym pacjentki powinny być informowane o konieczności zachowania ostrożności, a w przypadku nasilonej astenii – rozważyć czasowe powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do ustąpienia objawów.
ampułko-strzykawka, astenia, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, działanie niepożądane, farmakoterapia, fulvestrant, fulwestrant, koordynacja wzrokowo-ruchowa, modyfikacja terapii, obowiązek informacyjny, ocena ryzyka, sprawność psychofizyczna, strategia postępowania, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml
Fulwestrant Fresenius Kabi (250 mg/5 ml) nie wykazuje bezpośredniego wpływu na zdolności psychomotoryczne, takie jak funkcje poznawcze, czas reakcji czy koordynacja wzrokowo-ruchowa, co potwierdzają badania kliniczne. Niemniej jednak, istotnym aspektem bezpieczeństwa jest możliwość wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza asteni, która pojawia się bardzo często u pacjentów leczonych fulwestrantem. Astenia objawia się nadmiernym zmęczeniem, osłabieniem i spadkiem energii, co może pośrednio ograniczać zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn wymagających pełnej koncentracji, poprzez wydłużenie czasu reakcji i pogorszenie koordynacji ruchowej.
adaptacja organizmu, astenia, charakterystyka produktu leczniczego, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, farmakoterapia, fulwestrant, funkcje poznawcze, koncentracja, koordynacja wzrokowo-ruchowa, nadmierne zmęczenie, objawy niepożądane, substancja czynna, wizyta kontrolna, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Strychnos ignatii – Interakcje
Strychnos ignatii, stosowany w homeopatycznych rozcieńczeniach D4 i D6, jest składnikiem preparatów takich jak Mastodynon, Mastodynon N, Nervoheel N, Pascofemin oraz Vomitusheel. Ze względu na bardzo niskie stężenia substancji aktywnej, formalne dane dotyczące interakcji farmakologicznych są ograniczone, a potencjalne interakcje mają charakter głównie teoretyczny. Preparaty te mogą zawierać etanol jako substancję pomocniczą, co wymaga ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu, mimo że prawdopodobieństwo klinicznie istotnych interakcji jest minimalne. Dodatkowo, czynniki takie jak szkodliwy tryb życia czy spożycie substancji drażniąco-pobudzających (np. kofeina) mogą osłabiać efektywność terapii homeopatycznej.
agonista dopaminy, antagonista dopaminy, antyestrogen, bromokryptyna, charakterystyka produktu leczniczego, doustny środek antykoncepcyjny, działanie dopaminergiczne, działanie estrogenne, działanie terapeutyczne, estrogen, etanol, fulwestrant, haloperidol, hiperestrogenizm, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor aromatazy, kabergolina, lek konwencjonalny, metoklopramid, pramipeksol, preparat homeopatyczny, produkt leczniczy, profil interakcji, rozcieńczenie homeopatyczne, rysperydon, Strychnos ignatii, substancja pomocnicza, tamoksyfen, Vitex agnus-castus, złożony preparat homeopatyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Fresenius Kabi 250 mg/5 ml
Fulvestrant Fresenius Kabi w dawce 500 mg podawany jest domięśniowo u dorosłych pacjentek z nowotworami hormono-zależnymi, z dodatkową dawką 500 mg po 14 dniach od pierwszego podania, a następnie co miesiąc. Każda dawka 500 mg podawana jest jako dwa wstrzyknięcia po 5 ml (250 mg każde) w różne mięśnie pośladkowe, z zachowaniem ostrożności względem nerwu kulszowego. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych konieczne jest stosowanie agonistów LHRH. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby, choć w przypadku zaburzeń wątroby zalecana jest ostrożność ze względu na potencjalnie zwiększoną ekspozycję na lek.
agonista LHRH, dane farmakodynamiczne, dane farmakokinetyczne, droga domięśniowa, ekspozycja na fulwestrant, Fulvestrant Fresenius Kabi, fulwestrant, klirens kreatyniny, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, nowotwór hormono-zależny, palbocyklib, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia skojarzona z palbocyklibem, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml
Fulvestrant Pharmascience jest dostępny w formie roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, w ampułko-strzykawce zawierającej 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu. Preparat jest przezroczysty, bezbarwny do żółtego, o lepkiej konsystencji, bez widocznych cząstek stałych. Substancje pomocnicze obejmują etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg), benzoesan benzylu (750 mg) oraz oczyszczony olej rycynowy. Obecność alkoholu benzylowego i benzoesanu benzylu może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Podawanie leku wymaga zachowania ostrożności, szczególnie przy iniekcji w górno-boczną okolicę pośladka ze względu na ryzyko uszkodzenia nerwu kulszowego. Procedura przygotowania i podania obejmuje m.in. wizualną kontrolę roztworu, stosowanie igły z systemem zabezpieczającym BD SafetyGlide oraz powolne wstrzyknięcie (1-2 minuty). Po podaniu należy aktywować system zabezpieczający igłę, potwierdzając jego prawidłowe działanie.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, BD SafetyGlide, benzoesan benzylu, elastomer, etanol, fulwestrant, łącznik Luer-Lock, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, okolica pośladkowa, okres ważności, olej rycynowy, opakowanie leku, postać farmaceutyczna, przechowywanie w stanie schłodzonym, roztwór do wstrzykiwań, stabilność leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, system zabezpieczający, szkło typu I, wstrzyknięcie domięśniowe, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Fulwestrant Accord 250 mg/5 ml
Fulwestrant Accord to roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 50 mg/ml, dostępny w ampułko-strzykawkach zawierających 250 mg substancji czynnej w 5 ml roztworu, przeznaczony do podawania domięśniowego w mięsień pośladkowy. Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak etanol 96% (500 mg/5 ml), alkohol benzylowy (500 mg/5 ml) oraz benzoesan benzylu (750 mg/5 ml), które mogą mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Podanie powinno odbywać się powoli (1-2 minuty) z zachowaniem ostrożności, szczególnie w górnobocznej okolicy pośladka, aby uniknąć uszkodzenia nerwu kulszowego. Ampułko-strzykawki są jednorazowego użytku i wyposażone w system osłaniający igłę BD SafetyGlide, co zwiększa bezpieczeństwo procedury.
alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzoesan benzylu, etanol, fulwestrant, mięsień pośladkowy, nerw kulszowy, ocena roztworu, odpady medyczne, okolica pośladka, olej rycynowy, podanie domięśniowe, powikłania neurologiczne, roztwór do wstrzykiwań, skuteczność terapeutyczna, substancja czynna, system osłaniający igłę, szkło typu I, właściwości fizykochemiczne - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fulvestrant medac
Fulwestrant wymaga szczególnej ostrożności klinicznej u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby oraz u tych z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), gdzie konieczne jest monitorowanie funkcji narządów. Ze względu na domięśniową drogę podania, u pacjentek z zaburzeniami krzepnięcia (skaza krwotoczna, trombocytopenia) oraz stosujących leki przeciwzakrzepowe, istnieje zwiększone ryzyko krwawień w miejscu iniekcji. Ponadto, u chorych z zaawansowanym rakiem piersi, predysponowanych do zaburzeń zatorowo-zakrzepowych, należy rozważyć ryzyko powikłań zakrzepowych przed rozpoczęciem terapii fulwestrantem. Zgłaszano również reakcje neurologiczne w miejscu podania, takie jak rwa kulszowa, nerwoból, ból neuropatyczny i neuropatia obwodowa, co podkreśla konieczność prawidłowej techniki iniekcji, zwłaszcza w górno-bocznej okolicy pośladka, aby uniknąć uszkodzenia nerwu kulszowego.
ból neuropatyczny, fulwestrant, funkcja wątroby, klirens kreatyniny, leki przeciwzakrzepowe, nadwrażliwość na alkohol, nerwoból, neuropatia obwodowa, osteoporoza, palbocyklib, podanie domięśniowe, przerzuty do narządów miąższowych, rak piersi, reakcja alergiczna, receptor estrogenowy, rwa kulszowa, skaza krwotoczna, trombocytopenia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia zatorowo-zakrzepowe, zakrzepica, żółtaczka - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fulvestrant Reddy 250 mg
Badania przedkliniczne fulwestrantu wykazały niski poziom toksyczności ostrej oraz dobrą tolerancję po wielokrotnym podaniu domięśniowym u różnych gatunków zwierząt. Lokalnie w miejscu podania obserwowano zapalenie mięśni i ziarniniaki, głównie związane z substancjami pomocniczymi, choć u królików stwierdzono nasilenie zapalenia mięśni także przez samą substancję czynną. W badaniach na szczurach i psach ujawniono efekty antyestrogenowe, obejmujące zmiany w układzie rozrodczym oraz zapalenie tętnic u psów po 12-miesięcznym podaniu. Wpływ na układ sercowo-naczyniowy był minimalny i występował przy stężeniach wielokrotnie przekraczających terapeutyczne (Cmax >15 razy). Fulwestrant nie wykazywał działania genotoksycznego, co potwierdza jego bezpieczeństwo genetyczne.
badanie EKG, dystocja, działanie antyestrogenowe, działanie genotoksyczne, fulwestrant, gonadotropina, kręg przedkrzyżowy, masa łożyska, nowotwór sznura płciowego, nowotwór z komórek Leydiga, obumieranie zarodków, poronienie, przeżycie zarodków, rozwój zarodkowo-płodowy, układ sercowo-naczyniowy, zaawansowany rak piersi, zaburzenie hormonalnego sprzężenia zwrotnego, zahamowanie zatokowe, zapalenie mięśni, zapalenie tętnic, zgięcie śródstopia, ziarniniak, ziarniszczak jajnika, zmniejszenie płodności - Leksykon leków
Interakcje leku – Mastodynon N –
Preparat Mastodynon N, zawierający wyciąg z Vitex agnus-castus (niepokalanek mnisi), wykazuje potencjalne interakcje farmakodynamiczne z lekami wpływającymi na układ dopaminergiczny oraz estrogenowy. W przypadku jednoczesnego stosowania z agonistami dopaminy (np. bromokryptyna, kabergolina, ropinirol) może dochodzić do sumowania efektów dopaminergicznych, natomiast z antagonistami dopaminy (leki przeciwpsychotyczne jak haloperidol, risperidon) obserwuje się osłabienie działania obu preparatów. Vitex agnus-castus może również nasilać działanie estrogenów (HTZ, antykoncepcja hormonalna) oraz osłabiać skuteczność antyestrogenów (tamoksyfen, fulwestrant) i modyfikować działanie selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM, np. raloksyfen). W preparacie obecny jest etanol w stężeniu 53% (v/v), co w połączeniu z alkoholem może prowadzić do potencjalizacji depresyjnego działania na ośrodkowy układ nerwowy oraz obciążenia wątroby, a także osłabienia działania składników homeopatycznych.
agonista dopaminy, antagonista dopaminy, antyestrogen, bromokryptyna, działanie estrogenne, efekt dopaminergiczny, estrogen, fulwestrant, haloperidol, hiperestrogenizm, homeopatia, hormonalna terapia zastępcza, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, kabergolina, lek przeciwpsychotyczny, niepokalanek mnisi, ośrodkowy układ nerwowy, raloksyfen, risperidon, ropinirol, selektywny modulator receptora estrogenowego, SERM, środek antykoncepcyjny, substancja drażniąco-pobudzająca, tamoksyfen, układ dopaminergiczny - Leksykon leków
Przedawkowanie – Vastaloma 250 mg/5 ml
Przedawkowanie fulwestrantu (Vastaloma, 250 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, głównie z powodu nasilonego działania antyestrogenowego. Objawy przedawkowania wynikają z bezpośredniej blokady receptorów estrogenowych (ER) oraz pośrednich zaburzeń funkcji zależnych od estrogenów, co potwierdzają badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych. Dodatkowo, toksyczność może być potęgowana przez substancje pomocnicze zawarte w preparacie, takie jak etanol (500 mg/5 ml), alkohol benzylowy (500 mg/5 ml) oraz benzylu benzoesan (750 mg/5 ml). W praktyce klinicznej obserwuje się różnorodne objawy w zależności od dawki i stanu pacjenta, jednak brak jest specyficznego antidotum, co wymaga wdrożenia leczenia objawowego i wspomagającego.
antidotum, badania przedkliniczne, działanie antyestrogenowe, działanie farmakologiczne, fulwestrant, leczenie wspomagające, lek przeciwestrogenowy, mechanizm działania leku, parametry życiowe, przedawkowanie fulwestrantu, receptory estrogenowe, substancje pomocnicze, substancje pomocnicze leku, toksyczność etanolu, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Reddy 250 mg
Fulwestrant w dawce 250 mg stosowany w monoterapii zaawansowanego raka piersi charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym najczęściej odczyny w miejscu podania, astenie, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). W badaniach klinicznych, w tym w badaniu FALCON, mediana czasu leczenia wynosiła 6,5 miesiąca, co pozwoliło na rzetelną ocenę działań niepożądanych. Do często występujących działań należą zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, anoreksja, bóle głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, wymioty, biegunka, zwiększenie stężenia bilirubiny, krwawienia z pochwy oraz neuropatia obwodowa. Bardzo często obserwuje się reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów, a także reakcje w miejscu podania leku.
anastrozol, anoreksja, astenia, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność wątroby, palbocyklib, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, uderzenie gorąca, zaawansowany rak piersi, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vastaloma 250 mg/5 ml
Vastaloma, zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, jest stosowany u pacjentek dorosłych, w tym w podeszłym wieku, w dawce 500 mg podawanej domięśniowo w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek. Schemat dawkowania obejmuje podanie dawki początkowej 500 mg, dodatkowej dawki 500 mg po 2 tygodniach oraz kolejnych dawek co miesiąc. W terapii skojarzonej z palbocyklibem, pacjentki przed- i okołomenopauzalne powinny otrzymywać jednocześnie agonistów LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby zaleca się ostrożność ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. Stosowanie u dzieci i młodzieży do 18 lat nie jest zalecane z powodu braku ustalonych danych.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, ampułko-strzykawka, benzylu benzoesan, ciężkie zaburzenie czynności nerek, dane farmakokinetyczne, droga domięśniowa, ekspozycja na substancję czynną, etanol, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, palbocyklib, roztwór do wstrzykiwań, substancja czynna, terapia skojarzona, umiarkowane zaburzenie czynności nerek, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Sandoz 250 mg/5 ml
Fulvestrant Sandoz (250 mg/5 ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji i monitorowania pacjentów. Najczęściej obserwowane reakcje to odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza zasadowa). Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, jadłowstręt, bóle głowy, uderzenia gorąca, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz krwotok z pochwy. Monitorowanie morfologii krwi, funkcji wątroby oraz objawów klinicznych jest kluczowe dla wczesnego wykrycia i odpowiedniego zarządzania działaniami niepożądanymi.
alkohol benzylowy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, benzylu benzoesan, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból stawów, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, fulwestrant, jadłowstręt, krwotok z pochwy, nudność, odczyn w miejscu podania, płytki krwi, reakcja nadwrażliwości, trombocytopenia, uderzenie gorąca, wysypka, zakażenie dróg moczowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Stada 250 mg/5 ml
Fulvestrant Stada (250 mg/5 ml) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. W monoterapii najczęściej obserwuje się odczyny w miejscu wstrzyknięcia, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Inne często występujące działania to zakażenia układu moczowego, trombocytopenia, anoreksja, bóle głowy, uderzenia gorąca, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, wymioty, biegunka, wysypka, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz krwawienia z pochwy. W badaniu FALCON 31,2% pacjentek leczonych fulwestrantem zgłaszało bóle stawów i mięśni, jednak bez konieczności modyfikacji dawki czy przerwania terapii. Mediana czasu leczenia fulwestrantem 500 mg wyniosła 6,5 miesiąca.
anastrozol, anoreksja, astenia, badanie PALOMA3, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysgeuzja, enzymy wątrobowe, epifora, fulwestrant, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, klasyfikacja CTCAE, krwawienie z nosa, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, odczyn w miejscu wstrzyknięcia, palbocyklib, rak piersi HR-dodatni HER2-ujemny, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, trombocytopenia, zaburzenia widzenia, zakażenie układu moczowego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulvestrant Glenmark, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 250 mg/5 ml, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentek z rakiem piersi. Standardowy schemat dawkowania obejmuje podanie początkowe 500 mg (2 × 250 mg) w dniu 1 oraz dodatkową dawkę 500 mg po 14 dniach, a następnie dawki podtrzymujące 500 mg co miesiąc, podawane domięśniowo w dwóch iniekcjach po 5 ml w różne pośladki. W terapii skojarzonej z palbocyklibem u pacjentek przed- i okołomenopauzalnych zaleca się jednoczesne stosowanie agonistów LHRH. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, jednak w przypadku ciężkich zaburzeń nerek (klirens <30 ml/min) i wątroby stosowanie leku wymaga ostrożności i dokładnego monitorowania. Nie zaleca się stosowania u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
agonista LHRH, alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, charakterystyka produktu leczniczego, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, ekspozycja na lek, etanol, fulvestrant, fulwestrant, klirens kreatyniny, nerw kulszowy, okres okołomenopauzalny, palbocyklib, rak piersi, reakcja w miejscu podania, roztwór do wstrzykiwań, stężenie terapeutyczne, wstrzyknięcie domięśniowe, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Fulvestrant Medical Valley to preparat hormonalny zawierający 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu do wstrzykiwań, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie z receptorami estrogenowymi dodatnimi (ER+). Lek blokuje receptory estrogenowe, hamując rozwój i progresję nowotworu. Wskazania obejmują monoterapię u pacjentek wcześniej nieleczonych hormonalnie, z nawrotem choroby po terapii antyestrogenowej (np. tamoksyfen) oraz z progresją podczas takiego leczenia. Fulwestrant jest także stosowany w skojarzeniu z palbocyklibem u kobiet z HR+ i HER2- zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi, które wcześniej otrzymały terapię hormonalną. U pacjentek przed i okołomenopauzalnych konieczne jest jednoczesne stosowanie agonisty LHRH w celu farmakologicznej supresji funkcji jajników.
agonista LHRH, antyestrogen, blokowanie receptora estrogenowego, fulwestrant, leczenie hormonalne, leczenie uzupełniające, oporność na leczenie hormonalne, palbocyklib, progresja choroby, rak piersi ER-dodatni, rak piersi z przerzutami, receptor HER2, receptory hormonalne, rozsiany rak piersi, stan menopauzalny, status receptorowy guza, supresja funkcji jajników, tamoksyfen, terapia antyestrogenowa - Leksykon substancji czynnych
Fulwestrant – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Fulwestrant, stosowany w preparatach takich jak Fulvestrant Eugia, EVER Pharma czy Fresenius Kabi, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługiwania maszyn. Dane kliniczne i charakterystyki produktów leczniczych potwierdzają, że sam fulwestrant zasadniczo nie zaburza funkcji psychomotorycznych. Niemniej jednak, bardzo częstym działaniem niepożądanym (>10%) jest astenia, objawiająca się zmęczeniem, osłabieniem siły mięśniowej i ogólnym pogorszeniem kondycji fizycznej, co może znacząco obniżać zdolność do bezpiecznego wykonywania czynności wymagających koncentracji i sprawności psychomotorycznej, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn.
astenia, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, fulwestrant, nasilenie astenii, osłabienie mięśniowe, personel medyczny, praktyka kliniczna, profil bezpieczeństwa leku, prowadzenie pojazdów mechanicznych, sprawność psychomotoryczna, substancja czynna, terapia fulwestrantem, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml
Fulvestrant Pharmascience (250 mg/5 ml roztwór do wstrzykiwań) jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na fulwestrant lub substancje pomocnicze, takie jak etanol 96% (500 mg), alkohol benzylowy (500 mg) oraz benzylu benzoesan (750 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i okres karmienia piersią ze względu na ryzyko dla płodu i niemowlęcia. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż metabolizm fulwestrantu odbywa się głównie w wątrobie, a upośledzenie jej funkcji może prowadzić do wydłużenia okresu półtrwania leku i wzrostu stężenia we krwi, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.
alkohol benzylowy, benzylu benzoesan, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, etanol, fulwestrant, iniekcja domięśniowa, krwiak w miejscu wstrzyknięcia, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na fulwestrant, okres półtrwania leku, procedura diagnostyczna, reakcja alergiczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, test endokrynologiczny, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml
Fulwestrant, substancja czynna preparatu Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml, nie wykazuje bezpośredniego, klinicznie istotnego wpływu na funkcje psychomotoryczne, kluczowe dla bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten nie upośledza zdolności prowadzenia pojazdów ani obsługi urządzeń mechanicznych. Jednakże, istotnym działaniem niepożądanym jest astenia, manifestująca się znacznym osłabieniem i zmęczeniem, która może negatywnie wpływać na sprawność psychofizyczną pacjenta i zdolność do wykonywania czynności wymagających koordynacji i czujności, takich jak prowadzenie samochodów, maszyn przemysłowych czy urządzeń rolniczych.
ampułko-strzykawka, astenia, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, choroby współistniejące, działanie niepożądane, fulwestrant, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, koordynacja psychoruchowa, leki towarzyszące, objawy upośledzające, roztwór do wstrzykiwań, sprawność psychofizyczna, sprawność psychomotoryczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant medac 250 mg
Fulvestrant medac, stosowany w monoterapii w dawce 500 mg (mediana czasu leczenia 6,5 miesiąca), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stan zapalny, krwiak), astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania tych działań niepożądanych została określona na podstawie zbiorczych analiz z badań klinicznych CONFIRM, FINDER 1, FINDER 2, NEWEST oraz FALCON. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10) i często (≥1/100 do <1/10), z uwzględnieniem ich nasilenia i znaczenia klinicznego. Wśród rzadziej występujących objawów odnotowano bóle głowy, wysypkę oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć charakter od łagodnych do ciężkich, włącznie z anafilaksją.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anastrozol, astenia, ból głowy, działanie antyestrogenowe, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, fulwestrant, hepatocyty, krwiak, leczenie objawowe, nudności, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, stan zapalny, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Medical Valley 250 mg
Fulwestrant w dawce 250 mg (roztwór do wstrzykiwań, 5 mL) wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas kwalifikacji i monitorowania pacjentek z rakiem piersi. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to reakcje w miejscu podania, astenia, nudności oraz istotne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest jako bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10) oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Wśród działań bardzo często występujących znajdują się m.in. reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, wysypka, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz astenia. Szczególną uwagę zwraca wysoka częstość bóli mięśniowo-szkieletowych (31,2% w badaniu FALCON), które pojawiają się głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Monitorowanie parametrów wątrobowych oraz objawów miejscowych jest kluczowe dla bezpieczeństwa terapii.
alkohol benzylowy, anastrozol, astenia, badanie FALCON, benzylu benzoesan, biegunka, ból głowy, ból mięśniowo-szkieletowy, ból pleców, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, kandydoza pochwy, klasyfikacja CTCAE, krwawienie z pochwy, krwiak, leukopenia, małopłytkowość, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudności, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor HER2, receptor hormonalny, roztwór do wstrzykiwań, rwa kulszowa, terapia skojarzona, uczucie zmęczenia, uderzenia gorąca, upławy, wymioty, wysypka, zakażenie, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Fulwestrant – Działania niepożądane
Fulwestrant, stosowany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka piersi z receptorami hormonalnymi u kobiet po menopauzie, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z palbocyklibem. W monoterapii fulwestrantem w dawce 500 mg (mediana czasu leczenia 6,5 miesiąca) najczęściej obserwuje się reakcje w miejscu podania, astenię, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Działania niepożądane o bardzo wysokiej częstości (≥1/10) obejmują również uderzenia gorąca, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów oraz reakcje nadwrażliwości. W badaniu FALCON bóle mięśniowo-szkieletowe zgłaszało 31,2% pacjentek, głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak bez konieczności modyfikacji dawkowania czy przerwania leczenia. Rzadziej występują poważne reakcje anafilaktyczne, niewydolność i zapalenie wątroby oraz krwotoki w miejscu podania.
anastrozol, astenia, ból mięśniowo-szkieletowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, jadłowstręt, kandydoza pochwy, lek przeciwnowotworowy, leukopenia, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, palbocyklib, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor HER2, receptor hormonalny, rwa kulszowa, trombocytopenia, uderzenia gorąca, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Fulvestrant Glenmark 250 mg/5 ml
Fulwestrant Glenmark, stosowany w terapii raka piersi, charakteryzuje się ograniczonym profilem interakcji lekowych, co jest istotne dla optymalizacji leczenia pacjentek. Badania wykazały, że fulwestrant nie hamuje aktywności izoenzymu CYP3A4, co potwierdzono w interakcji z midazolamem, oraz nie ulega istotnym zmianom metabolizmu pod wpływem induktorów (np. ryfampicyna) czy inhibitorów CYP3A4 (np. ketokonazol). W związku z tym nie jest wymagana modyfikacja dawkowania fulwestrantu przy jednoczesnym stosowaniu tych leków. Lek zawiera 500 mg etanolu 96% w 5 ml roztworu, co wymaga ostrożności przy spożywaniu alkoholu przez pacjentki, zwłaszcza ze względu na ryzyko nasilenia astenii – bardzo częstego działania niepożądanego. Domięśniowe podanie fulwestrantu nakłada konieczność monitorowania ryzyka krwawień u pacjentek stosujących leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, acenokumarol, heparyny drobnocząsteczkowe).
acenokumarol, AlAT, alkohol benzylowy, AspAT, astenia, benzylu benzoesan, CYP 3A4, enzym wątrobowy, fenytoina, fosfataza zasadowa, fulwestrant, heparyna drobnocząsteczkowa, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor CYP 3A4, inhibitor CYP 3A4, itrakonazol, izoenzym CYP 3A4, karbamazepina, ketokonazol, klarytromycyna, lek hepatotoksyczny, lek przeciwzakrzepowy, midazolam, podanie domięśniowe, rak piersi, ryfampicyna, selektywny degradator receptora estrogenowego, warfaryna