działanie niepożądane leku

Działanie niepożądane leku to każdy niezamierzony i szkodliwy efekt, który pojawia się przy stosowaniu produktu leczniczego w dawkach normalnie używanych u ludzi w celach profilaktycznych, diagnostycznych lub terapeutycznych. Reakcje niepożądane mogą występować przy prawidłowym stosowaniu leku, w przeciwieństwie do skutków zatrucia, przedawkowania czy niewłaściwego użycia.

Działania niepożądane leków klasyfikuje się według różnych kryteriów, w tym częstości występowania (bardzo częste, częste, niezbyt częste, rzadkie, bardzo rzadkie), nasilenia (łagodne, umiarkowane, ciężkie), mechanizmu powstawania (typ A – zależne od dawki, typ B – niezależne od dawki, idiosynkratyczne) oraz lokalizacji narządowej. Szczególnie istotną kategorią są ciężkie działania niepożądane, które zagrażają życiu, wymagają hospitalizacji lub powodują trwały uszczerbek na zdrowiu.

Monitorowanie działań niepożądanych stanowi kluczowy element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. Każdy lekarz ma obowiązek zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych do odpowiednich instytucji, takich jak Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. System monitorowania umożliwia wczesne wykrywanie rzadkich działań niepożądanych, które mogą nie zostać zidentyfikowane podczas badań klinicznych poprzedzających rejestrację leku.

Powiązane wpisy

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl