Działania niepożądane
Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma 84 mg/ml
Natrium bicarbonicum 8,4% (84 mg/ml) to roztwór do wstrzykiwań zawierający sodu wodorowęglan, stosowany w terapii zaburzeń kwasowo-zasadowych. Podawanie tego preparatu może prowadzić do istotnych działań niepożądanych, takich jak alkaloza metaboliczna, hipokaliemia, hipernatremia (1 ml zawiera 23 mg sodu), tężyczka oraz hiperosmolarność, szczególnie podczas resuscytacji sercowo-płucnej i przy dużych dawkach. Wskazane jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym gazometrii krwi tętniczej i poziomu elektrolitów, aby zapobiec powikłaniom, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami oddychania, niewydolnością nerek, krążenia oraz predyspozycjami do retencji sodu i wody.
Działania niepożądane leku Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma
Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma (84 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera jako substancję czynną sodu wodorowęglan w stężeniu 84 mg/ml. Podczas terapii tym produktem leczniczym mogą wystąpić różne działania niepożądane, które należy monitorować w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. 1
Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe
Stosowanie wodorowęglanu sodu może prowadzić do istotnych zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej oraz równowagi elektrolitowej. Najczęściej obserwuje się rozwój alkalozy metabolicznej, która może być szczególnie niebezpieczna dla pacjentów z zaburzeniami oddychania. U pacjentów z hipokalcemią lub po zastosowaniu dużych dawek leku może wystąpić tężyczka. 2
Wśród istotnych zaburzeń elektrolitowych obserwuje się hipokaliemię, która może prowadzić do zaburzeń rytmu serca oraz osłabienia mięśniowego. Częstym działaniem niepożądanym jest również hipernatremia, będąca naturalną konsekwencją podawania preparatów zawierających jony sodu. 3
Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem, występującym podczas resuscytacji sercowo-płucnej i przy stosowaniu dużych dawek Natrium bicarbonicum, jest hiperosmolarność, która może osiągać znaczne nasilenie. 4
Reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe
Podanie wodorowęglanu sodu może prowadzić do reakcji miejscowych w miejscu wstrzyknięcia leku. Należą do nich przede wszystkim miejscowe owrzodzenia oraz martwica tkanek, które są wynikiem działania zasadowego roztworu na tkanki. 5
Stosowanie dużych dawek produktu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, niewydolnością krążenia oraz u osób predysponowanych do zatrzymywania sodu, może prowadzić do retencji wody i sodu oraz powstawania obrzęków. 6
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu konieczne jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem systemu monitorowania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych. 7
Tabela działań niepożądanych leku Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania | Czynniki ryzyka/okoliczności sprzyjające |
|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Alkaloza metaboliczna | Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej charakteryzujące się podwyższonym pH krwi i zwiększonym stężeniem wodorowęglanów | Nieznana | Duże dawki produktu |
| Tężyczka | Skurcze mięśni, drętwienie i mrowienie kończyn, skurcz naczyń obwodowych | Nieznana | Hipokalcemia, duże dawki produktu | |
| Hipokaliemia | Obniżone stężenie potasu w surowicy krwi | Nieznana | Przesunięcie wewnątrzkomórkowe potasu spowodowane alkalozą | |
| Hipernatremia | Podwyższone stężenie sodu w surowicy krwi | Nieznana | Duże dawki produktu (1 ml zawiera 23 mg sodu) | |
| Zaburzenia równowagi osmotycznej | Hiperosmolarność | Zwiększona osmolarność płynów ustrojowych prowadząca do zaburzeń hemodynamicznych | Nieznana | Resuscytacja sercowo-płucna, stosowanie dużych dawek produktu |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Miejscowe owrzodzenia | Uszkodzenie tkanek w miejscu podania leku | Nieznana | Wynaczynienie lub uszkodzenie naczynia podczas podawania leku |
| Martwica tkanek | Nieodwracalne uszkodzenie tkanek wskutek kontaktu z zasadowym roztworem | Nieznana | Wynaczynienie, nieprawidłowe podanie leku | |
| Obrzęki | Retencja wody i sodu z obrzękami obwodowymi | Nieznana | Duże dawki produktu, niewydolność nerek, niewydolność krążenia, predyspozycja do retencji sodu |
Przedstawione działania niepożądane wymagają uważnego monitorowania stanu klinicznego pacjenta, parametrów laboratoryjnych (poziom elektrolitów, gazometria krwi tętniczej) oraz odpowiedniego postępowania terapeutycznego w przypadku ich wystąpienia. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania