Działania niepożądane
Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma 84 mg/ml

Natrium bicarbonicum 8,4% (84 mg/ml) to roztwór do wstrzykiwań zawierający sodu wodorowęglan, stosowany w terapii zaburzeń kwasowo-zasadowych. Podawanie tego preparatu może prowadzić do istotnych działań niepożądanych, takich jak alkaloza metaboliczna, hipokaliemia, hipernatremia (1 ml zawiera 23 mg sodu), tężyczka oraz hiperosmolarność, szczególnie podczas resuscytacji sercowo-płucnej i przy dużych dawkach. Wskazane jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym gazometrii krwi tętniczej i poziomu elektrolitów, aby zapobiec powikłaniom, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami oddychania, niewydolnością nerek, krążenia oraz predyspozycjami do retencji sodu i wody.

Działania niepożądane leku Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma

Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma (84 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) zawiera jako substancję czynną sodu wodorowęglan w stężeniu 84 mg/ml. Podczas terapii tym produktem leczniczym mogą wystąpić różne działania niepożądane, które należy monitorować w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. 1

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Stosowanie wodorowęglanu sodu może prowadzić do istotnych zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej oraz równowagi elektrolitowej. Najczęściej obserwuje się rozwój alkalozy metabolicznej, która może być szczególnie niebezpieczna dla pacjentów z zaburzeniami oddychania. U pacjentów z hipokalcemią lub po zastosowaniu dużych dawek leku może wystąpić tężyczka. 2

Wśród istotnych zaburzeń elektrolitowych obserwuje się hipokaliemię, która może prowadzić do zaburzeń rytmu serca oraz osłabienia mięśniowego. Częstym działaniem niepożądanym jest również hipernatremia, będąca naturalną konsekwencją podawania preparatów zawierających jony sodu. 3

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem, występującym podczas resuscytacji sercowo-płucnej i przy stosowaniu dużych dawek Natrium bicarbonicum, jest hiperosmolarność, która może osiągać znaczne nasilenie. 4

Reakcje miejscowe i ogólnoustrojowe

Podanie wodorowęglanu sodu może prowadzić do reakcji miejscowych w miejscu wstrzyknięcia leku. Należą do nich przede wszystkim miejscowe owrzodzenia oraz martwica tkanek, które są wynikiem działania zasadowego roztworu na tkanki. 5

Stosowanie dużych dawek produktu, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, niewydolnością krążenia oraz u osób predysponowanych do zatrzymywania sodu, może prowadzić do retencji wody i sodu oraz powstawania obrzęków. 6

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu konieczne jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem systemu monitorowania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych. 7

Tabela działań niepożądanych leku Natrium bicarbonicum 8,4% Polpharma

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Czynniki ryzyka/okoliczności sprzyjające
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Alkaloza metaboliczna Zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej charakteryzujące się podwyższonym pH krwi i zwiększonym stężeniem wodorowęglanów Nieznana Duże dawki produktu
Tężyczka Skurcze mięśni, drętwienie i mrowienie kończyn, skurcz naczyń obwodowych Nieznana Hipokalcemia, duże dawki produktu
Hipokaliemia Obniżone stężenie potasu w surowicy krwi Nieznana Przesunięcie wewnątrzkomórkowe potasu spowodowane alkalozą
Hipernatremia Podwyższone stężenie sodu w surowicy krwi Nieznana Duże dawki produktu (1 ml zawiera 23 mg sodu)
Zaburzenia równowagi osmotycznej Hiperosmolarność Zwiększona osmolarność płynów ustrojowych prowadząca do zaburzeń hemodynamicznych Nieznana Resuscytacja sercowo-płucna, stosowanie dużych dawek produktu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Miejscowe owrzodzenia Uszkodzenie tkanek w miejscu podania leku Nieznana Wynaczynienie lub uszkodzenie naczynia podczas podawania leku
Martwica tkanek Nieodwracalne uszkodzenie tkanek wskutek kontaktu z zasadowym roztworem Nieznana Wynaczynienie, nieprawidłowe podanie leku
Obrzęki Retencja wody i sodu z obrzękami obwodowymi Nieznana Duże dawki produktu, niewydolność nerek, niewydolność krążenia, predyspozycja do retencji sodu

Przedstawione działania niepożądane wymagają uważnego monitorowania stanu klinicznego pacjenta, parametrów laboratoryjnych (poziom elektrolitów, gazometria krwi tętniczej) oraz odpowiedniego postępowania terapeutycznego w przypadku ich wystąpienia. 8

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl