Przedawkowanie
Lansoprazol
Przedawkowanie lansoprazolu, choć rzadko raportowane i o niskiej ostrej toksyczności, może prowadzić do nasilenia znanych działań niepożądanych. W badaniach klinicznych tolerowano dawki do 180 mg/dobę doustnie oraz do 90 mg dożylnie bez istotnych objawów toksyczności. Potencjalne objawy przedawkowania obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka przy dawkach >180 mg/dobę p.o.), zaburzenia neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, senność), zmiany biochemiczne (parametry wątrobowe, zaburzenia elektrolitowe), objawy kardiologiczne (zaburzenia rytmu, tachykardia) oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, które mogą wystąpić niezależnie od dawki.
Przedawkowanie lansoprazolu
Przedawkowanie lansoprazolu stanowi istotny problem kliniczny, który wymaga uwagi ze strony personelu medycznego. Obecnie dostępne dane wskazują, że ostra toksyczność lansoprazolu jest prawdopodobnie niewielka, a przypadki poważnego przedawkowania są rzadko raportowane. W praktyce klinicznej nie zostały dotychczas szczegółowo opisane objawy przedawkowania lansoprazolu u ludzi. 1
Dawki tolerowane w badaniach klinicznych
W badaniach klinicznych wykazano, że pacjenci mogą tolerować stosunkowo wysokie dawki lansoprazolu bez wystąpienia poważnych objawów niepożądanych. W kontrolowanych warunkach klinicznych podawano dobowe dawki do 180 mg lansoprazolu drogą doustną oraz do 90 mg lansoprazolu drogą dożylną, nie obserwując przy tym znaczących objawów toksyczności. 2
Potencjalne objawy przedawkowania
Pomimo braku szczegółowych danych na temat objawów przedawkowania lansoprazolu, można stwierdzić, że mogą one obejmować nasilenie znanych działań niepożądanych leku. Charakterystyka produktu leczniczego ZALANZO wskazuje na możliwe objawy przedawkowania, które zostały zebrane w punkcie 4.8 dokumentacji produktu. 3
| Objawy przedawkowania lansoprazolu | Opis kliniczny | Dawki związane z objawem |
|---|---|---|
| Objawy ze strony przewodu pokarmowego | Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka | Potencjalnie przy dawkach >180 mg/dobę p.o. |
| Zaburzenia neurologiczne | Bóle głowy, zawroty głowy, senność | Brak dokładnych danych o progowych dawkach |
| Zaburzenia biochemiczne | Potencjalne zmiany w parametrach wątrobowych, zaburzenia elektrolitowe | Brak dokładnych danych o progowych dawkach |
| Objawy kardiologiczne | Możliwe zaburzenia rytmu, tachykardia | Brak dokładnych danych o progowych dawkach |
| Reakcje alergiczne | Wysypka, świąd, w skrajnych przypadkach reakcje anafilaktyczne | Niezależne od dawki (reakcja idiosynkratyczna) |
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Ze względu na ograniczone dane dotyczące przedawkowania lansoprazolu, nie sformułowano jednoznacznych, specyficznych zaleceń dotyczących postępowania w takich przypadkach. 4 Niemniej jednak, w sytuacji podejrzenia przedawkowania lansoprazolu zaleca się:
- Dokładne monitorowanie stanu klinicznego pacjenta
- Wykonanie płukania żołądka, szczególnie w przypadku niedawnego spożycia dużej dawki leku
- Podanie węgla aktywowanego w celu zmniejszenia wchłaniania leku
- Wdrożenie leczenia objawowego, dostosowanego do występujących dolegliwości
5
Skuteczność hemodializy
Ważna informacja kliniczna dotyczy ograniczonej skuteczności hemodializy w przypadku przedawkowania lansoprazolu. W charakterystyce produktu leczniczego ZALANZO wyraźnie zaznaczono, że lansoprazol nie jest eliminowany w istotnym stopniu podczas hemodializy, co oznacza, że ta metoda oczyszczania pozaustrojowego ma ograniczoną wartość w leczeniu przedawkowania tego leku. 6
Charakterystyka lansoprazolu
Lansoprazol, substancja czynna preparatu ZALANZO, jest dostępny w dwóch dawkach: 15 mg i 30 mg, w postaci kapsułek dojelitowych twardych. ZALANZO 15 mg to żółte, nieprzezroczyste kapsułki twarde, zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki, natomiast ZALANZO 30 mg to białe, nieprzezroczyste kapsułki twarde, również zawierające białe lub prawie białe mikrogranulki. 7
Warto odnotować, że preparat ZALANZO 15 mg zawiera jako substancję pomocniczą żółcień chinolinową (E 104), co może mieć znaczenie przy ocenie objawów alergicznych w przypadku przedawkowania. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania