Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Lansoprazol

Wpływ lansoprazolu na płodność, ciążę i laktację

Lansoprazol, substancja czynna zawarta między innymi w leku Zalanzo, wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Lekarze przepisujący ten lek powinni być świadomi specyficznych zaleceń i ograniczeń dotyczących jego stosowania w tych grupach pacjentek.¹

Lansoprazol a ciąża

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania lansoprazolu w okresie ciąży są bardzo ograniczone. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce planującej ciążę lub będącej w ciąży. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu lansoprazolu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu czy też rozwój pourodzeniowy organizmu.²

Pomimo względnie uspokajających danych z badań przedklinicznych, ze względu na brak wystarczających danych z badań klinicznych u kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania lansoprazolu (w tym leku Zalanzo) u kobiet ciężarnych. Lekarz powinien jasno przekazać tę informację pacjentce i rozważyć alternatywne metody leczenia.³

W przypadku, gdy kobieta już stosująca lansoprazol zajdzie w ciążę, należy przeprowadzić szczegółową analizę stosunku korzyści do ryzyka i rozważyć odstawienie leku lub zastąpienie go innym, lepiej przebadanym w populacji ciężarnych produktem leczniczym.⁴

Lansoprazol a karmienie piersią

W przypadku stosowania lansoprazolu podczas laktacji, kluczową informacją dla lekarza i pacjentki jest brak jednoznacznych danych na temat przenikania tej substancji do mleka kobiecego. Należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono wystarczających badań u ludzi, które potwierdziłyby lub wykluczyły obecność lansoprazolu w mleku matki.⁵

Istotną informacją są natomiast wyniki badań na modelach zwierzęcych, które wykazały przenikanie lansoprazolu do mleka. Ten fakt powinien być brany pod uwagę podczas podejmowania decyzji o stosowaniu leku u kobiet karmiących piersią.⁶

Lekarz przepisujący lek Zalanzo lub inny produkt zawierający lansoprazol powinien przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka uwzględniającą dwa aspekty:⁷

• Korzyści z karmienia piersią dla dziecka – naturalne karmienie zapewnia optymalne składniki odżywcze, wzmacnia układ odpornościowy dziecka i wpływa korzystnie na jego rozwój
• Korzyści ze stosowania lansoprazolu dla matki – efektywność leczenia choroby podstawowej, wpływ na jakość życia i ogólny stan zdrowia matki

⁸

W praktyce klinicznej lekarz powinien rozważyć możliwość:⁹

1. Kontynuacji karmienia piersią i odstawienia lansoprazolu
2. Kontynuacji leczenia lansoprazolem i przerwania karmienia piersią
3. W uzasadnionych przypadkach, gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko – kontynuacji zarówno karmienia piersią, jak i leczenia lansoprazolem, z zachowaniem szczególnej czujności wobec ewentualnych działań niepożądanych u dziecka

Wpływ lansoprazolu na płodność

W dostępnej dokumentacji leku Zalanzo nie zawarto szczegółowych informacji na temat wpływu lansoprazolu na płodność u ludzi. Lekarz powinien poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym, że dostępne dane z badań na zwierzętach nie wskazują na istotny negatywny wpływ na płodność, jednak dane kliniczne w tym zakresie pozostają ograniczone.¹⁰

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przepisując lansoprazol (Zalanzo) kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, lekarz powinien:¹¹

• Szczegółowo omówić brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w ciąży
• Podkreślić, że nie zaleca się stosowania lansoprazolu u kobiet w ciąży
• Przedstawić dostępne alternatywy terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w ciąży
• W przypadku kobiet karmiących piersią, przeprowadzić dokładną analizę korzyści i ryzyka uwzględniając znaczenie karmienia naturalnego dla dziecka
• Zalecić szczególną obserwację dziecka pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, jeśli zdecydowano o kontynuacji leczenia lansoprazolem w okresie karmienia piersią

¹²