Działania niepożądane – Verrucutan (5 mg + 100 mg)/g

Działania niepożądane
Verrucutan (5 mg + 100 mg)/g

Verrucutan to roztwór na skórę zawierający fluorouracyl (5 mg/g) oraz kwas salicylowy (100 mg/g), stosowany miejscowo, który może wywoływać liczne działania niepożądane, głównie miejscowe reakcje zapalne. Najczęściej obserwuje się rumień, stan zapalny, podrażnienie, ból i świąd w miejscu aplikacji (>1/10). Często występują także krwawienia, nadżerki i strupy (≥1/100 do <1/10), a rzadziej zapalenie skóry, obrzęk i owrzodzenia (≥1/1 000 do <1/100). Dodatkowo, w wyniku działania zmiękczającego warstwę rogową naskórka, może dochodzić do złuszczania się skóry i białawego przebarwienia, szczególnie w okolicy brodawek. Systemowo mogą pojawić się bóle głowy, a w obrębie oczu – suchość, świąd i nasilone łzawienie. Warto podkreślić, że kwas salicylowy może wywoływać reakcje alergiczne i podrażnienia, które mogą wystąpić także poza miejscem aplikacji (reakcje rozsiane).

Pobierz ChPL PDF Verrucutan – Roztwór na skórę – (5 mg + 100 mg)/g

Działania niepożądane leku Verrucutan

Klasyfikacja działań niepożądanych
Szczegółowe działania niepożądane
Szczególne zagrożenia związane ze składem leku
Zmiany skórne związane z działaniem leku
Zgłaszanie działań niepożądanych
Uwagi dotyczące składników pomocniczych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Verrucutan

Verrucutan, (5 mg + 100 mg)/g, roztwór na skórę, zawierający substancje czynne fluorouracyl (5 mg) i kwas salicylowy (100 mg) w 1 g roztworu, może powodować szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Verrucutan zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z klasyfikacją układów i narządów MedDRA. Poniżej przedstawiono podział działań niepożądanych ze względu na częstość ich występowania:²

Bardzo często (>1/10)
Często (≥1/100 do <1/10)
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1,000)
Bardzo rzadko (<1/10 000)
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)³

Szczegółowe działania niepożądane

Klasyfikacja według układów i narządów	Częstość występowania	Działania niepożądane	Opis
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania	Bardzo często	W miejscu podania: rumień, stan zapalny, podrażnienie (w tym uczucie pieczenia), ból, świąd	Miejscowe reakcje zapalne są najczęstszymi objawami niepożądanymi. Uczucie pieczenia może być w rzadkich przypadkach na tyle silne, że może prowadzić do przerwania leczenia.
	Często	W miejscu podania: krwawienie, nadżerki, strup	Miejscowe uszkodzenie tkanek mogące prowadzić do powstawania strupów i niewielkich krwawień.
	Niezbyt często	W miejscu podania: zapalenie skóry, obrzęk, owrzodzenie	Bardziej zaawansowane zmiany skórne, mogące obejmować stan zapalny skóry, gromadzenie się płynu w tkankach oraz tworzenie się owrzodzeń.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Często	Złuszczanie się skóry	Wskutek silnego działania zmiękczającego warstwę rogową naskórka, mogą wystąpić białawe przebarwienia i złuszczanie się skóry, szczególnie w okolicy brodawek.
Zaburzenia układu nerwowego	Często	Ból głowy	Systemowe działanie niepożądane objawiające się dolegliwościami bólowymi głowy.
Zaburzenia oka	Niezbyt często	Suchość oka, świąd oka, nasilone łzawienie	Objawy mogące wystąpić szczególnie przy stosowaniu leku w okolicy twarzy lub przy nadwrażliwości na składniki preparatu.

Szczególne zagrożenia związane ze składem leku

Ze względu na zawartość kwasu salicylowego w produkcie, u wrażliwych pacjentów mogą wystąpić łagodne objawy podrażnienia, takie jak zapalenie skóry i kontaktowe reakcje alergiczne w postaci świądu, zaczerwienienia i pęcherzy. Warto zwrócić uwagę, że reakcje te mogą pojawić się nawet poza miejscem bezpośredniego kontaktu produktu ze skórą (tzw. reakcje rozsiane).⁴

W rzadkich przypadkach, silne uczucie pieczenia może być powodem zaprzestania leczenia, co należy uwzględnić podczas monitorowania pacjenta.⁵

Zmiany skórne związane z działaniem leku

Wskutek silnego działania zmiękczającego warstwę rogową naskórka, mogą wystąpić białawe przebarwienia i złuszczanie się skóry, szczególnie w okolicy brodawek, co jest związane z mechanizmem działania leku i stanowi przewidywalny efekt terapii.⁶

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji i Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁷

Zgłoszenia należy kierować na adres:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl⁸

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Należy pamiętać, że Verrucutan zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak etanol (171,5 mg/g) i dimetylosulfotlenek (80 mg/g), które mogą potęgować efekty niepożądane, szczególnie miejscowe podrażnienia skóry.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.