Przedawkowanie
Verrucutan (5 mg + 100 mg)/g
Produkt leczniczy Verrucutan zawiera 5 mg fluorouracylu i 100 mg kwasu salicylowego w 1 g roztworu i jest stosowany miejscowo na zmiany skórne. Standardowa aplikacja na powierzchnię 25 cm² dostarcza około 0,2 g produktu, co odpowiada 1 mg fluorouracylu (0,017 mg/kg masy ciała dla pacjenta 60 kg). Toksyczność ogólnoustrojowa fluorouracylu pojawia się dopiero przy dawkach dożylnych ≥15 mg/kg, co wskazuje na bardzo wysoki margines bezpieczeństwa (około 1000-krotny) przy stosowaniu miejscowym. Przezskórne wchłanianie fluorouracylu jest minimalne, co dodatkowo ogranicza ryzyko działań niepożądanych systemowych. Stężenie kwasu salicylowego w osoczu po prawidłowej aplikacji nie przekracza 5 mg/dl, znacznie poniżej progu toksyczności (≥30 mg/dl), co minimalizuje ryzyko zatrucia salicylanami podczas standardowej terapii.
Przedawkowanie leku Verrucutan
Produkt leczniczy Verrucutan w postaci roztworu na skórę, zawierający 5 mg fluorouracylu i 100 mg kwasu salicylowego w 1 g roztworu, stosowany jest miejscowo w leczeniu zmian skórnych. Przedawkowanie tego leku niesie za sobą określone ryzyka, które należy dokładnie zrozumieć i monitorować w praktyce klinicznej. Przy standardowym stosowaniu margines bezpieczeństwa jest szeroki, jednak przekroczenie zalecanych dawek może skutkować wystąpieniem działań niepożądanych.1
Margines bezpieczeństwa fluorouracylu
Przy standardowym stosowaniu produktu Verrucutan na 25 cm² powierzchni skóry aplikuje się około 0,2 g produktu, co dostarcza 1 mg fluorouracylu. Dla pacjenta o masie ciała 60 kg odpowiada to dawce 0,017 mg/kg masy ciała. Toksyczność ogólnoustrojowa fluorouracylu występuje dopiero po podaniu dożylnym w dawkach wynoszących 15 mg/kg masy ciała, co wskazuje na bardzo wysoki, bo 1000-krotny margines bezpieczeństwa przy miejscowym stosowaniu.2
Bezpieczeństwo stosowania dodatkowo zwiększa fakt, że przezskórne wchłanianie fluorouracylu zawartego w produkcie leczniczym Verrucutan jest znikome, co jeszcze bardziej minimalizuje ryzyko ogólnoustrojowych działań toksycznych.3
Bezpieczeństwo kwasu salicylowego
Przy prawidłowym stosowaniu produktu Verrucutan, stężenie kwasu salicylowego wchłoniętego przez skórę do osocza nie przekracza 5 mg/dl, co znajduje się znacznie poniżej poziomów toksycznych. Dzięki temu zatrucie kwasem salicylowym jest mało prawdopodobne podczas standardowej terapii.4
Objawy przedawkowania
Przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek mogą wystąpić objawy przedawkowania, szczególnie związane z kwasem salicylowym. Wczesne objawy zatrucia salicylanami pojawiają się przy stężeniu przekraczającym 30 mg/dl w surowicy.5
| Objaw przedawkowania | Opis | Stężenie w surowicy |
|---|---|---|
| Zaburzenia słuchu | Dzwonienie w uszach (tinnitus), szum w uszach z pogorszeniem słuchu | >30 mg/dl salicylanów |
| Krwawienia | Krwawienia z nosa | >30 mg/dl salicylanów |
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności, wymioty | >30 mg/dl salicylanów |
| Zaburzenia neurologiczne | Drażliwość | >30 mg/dl salicylanów |
| Objawy miejscowe | Uczucie wysuszenia błon śluzowych | >30 mg/dl salicylanów |
| Reakcje miejscowe | Zwiększenie częstości występowania oraz nasilenia reakcji w miejscu podania | Przy aplikacji znacznie przekraczającej zalecane dawki |
Ryzyko przedawkowania u dzieci
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu Verrucutan u dzieci, zwłaszcza młodszych. U małych dzieci stosunek powierzchni ciała do masy jest odmienny niż u dorosłych, co zmienia farmakokinetykę substancji wchłanianych przez skórę.6
W populacji pediatrycznej znaczące przekroczenie zalecanej maksymalnej powierzchni leczenia lub zwiększenie częstości aplikacji może skutkować podwyższonym ryzykiem zatrucia kwasem salicylowym. Jest to szczególnie istotne u małych dzieci, gdzie absorpcja przez skórę w przeliczeniu na masę ciała może być proporcjonalnie większa.7
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Przy prawidłowym stosowaniu produktu Verrucutan zgodnie z zaleceniami zatrucie substancjami czynnymi jest mało prawdopodobne ze względu na niskie wchłanianie systemowe. Jednak jeśli produkt zostanie zastosowany w ilości znacznie przekraczającej zalecaną, należy spodziewać się nasilenia miejscowych reakcji skórnych.8
W przypadku zaobserwowania objawów przedawkowania należy przerwać stosowanie preparatu i zastosować odpowiednie leczenie objawowe. W ciężkich przypadkach może być konieczna konsultacja z ośrodkiem toksykologicznym i wdrożenie specjalistycznego postępowania medycznego.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania