Wpływ produktu leczniczego Verrucutan na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Verrucutan w postaci roztworu na skórę, zawierający w swoim składzie fluorouracyl (5 mg/g) oraz kwas salicylowy (100 mg/g), wymaga szczególnej uwagi w kontekście jego stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom należącym do wymienionych grup.¹

Stosowanie w czasie ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że obecnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego fluorouracylu u kobiet w ciąży. Istotnym faktem, o którym należy wspomnieć, jest wykazane w badaniach na zwierzętach działanie teratogenne fluorouracylu podawanego ogólnoustrojowo. Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, produkt leczniczy Verrucutan jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.²

Kobiety w wieku rozrodczym powinny zostać szczegółowo poinformowane o konieczności stosowania skutecznej metody antykoncepcji w trakcie leczenia produktem Verrucutan, ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku nieplanowanej ciąży.

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce informację, że nie ma pewności co do przenikania fluorouracylu lub jego metabolitów do mleka kobiecego po miejscowym zastosowaniu preparatu. Biorąc pod uwagę brak wystarczających danych oraz potencjalne ryzyko dla noworodka, produkt leczniczy Verrucutan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią.³

Jeśli leczenie produktem Verrucutan jest niezbędne, należy zalecić przerwanie karmienia piersią na czas terapii i poinformować pacjentkę o konieczności wyboru alternatywnej metody karmienia dziecka.

Wpływ na płodność

Istotną informacją dla pacjentów planujących potomstwo jest fakt, że badania na gryzoniach z użyciem fluorouracylu podawanego ogólnoustrojowo wykazały przemijającą niepłodność u samców oraz zmniejszony odsetek ciąż wśród samic. Należy jednak podkreślić, że ze względu na bardzo ograniczone wchłanianie substancji czynnych po podaniu produktu na skórę, jest mało prawdopodobne, aby miało to istotne znaczenie kliniczne u ludzi.⁴

Zalecenia praktyczne dla lekarza

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Verrucutan powinien:

• Wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia u kobiet w wieku rozrodczym
• Poinformować pacjentkę o bezwzględnym przeciwwskazaniu do stosowania preparatu w okresie ciąży
• Wyjaśnić konieczność przerwania karmienia piersią w przypadku podjęcia decyzji o zastosowaniu leku
• Omówić z pacjentami planującymi potomstwo potencjalny, choć mało prawdopodobny wpływ miejscowo stosowanego preparatu na płodność
• Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym podczas leczenia

W przypadku wystąpienia ciąży w trakcie leczenia produktem Verrucutan, należy niezwłocznie przerwać terapię i rozważyć skierowanie pacjentki na konsultację specjalistyczną w celu oceny potencjalnego ryzyka dla płodu.⁵