Skład leku Verrucutan roztwór na skórę

Verrucutan jest produktem leczniczym w postaci roztworu na skórę, zawierającym dwie substancje czynne: fluorouracyl oraz kwas salicylowy. Jedna gram roztworu zawiera dokładnie 5 mg fluorouracylu i 100 mg kwasu salicylowego, co odzwierciedla jego pełną nazwę: Verrucutan, (5 mg + 100 mg)/g.¹

Substancje pomocnicze

Preparat zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, których obecność może mieć znaczenie kliniczne:

• 171,5 mg/g etanolu
• 80 mg/g dimetylosulfotlenku

Pełny wykaz substancji pomocniczych w leku Verrucutan obejmuje:²

• Dimetylosulfotlenek – substancja zwiększająca przenikanie składników aktywnych przez skórę
• Etanol bezwodny – rozpuszczalnik
• Etylu octan – rozpuszczalnik
• Butylu metakrylanu i metylu metakrylanu kopolimer (80:20) – składnik polimerowy
• Piroksylina – substancja tworząca film na skórze po aplikacji

³

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Verrucutan występuje w postaci roztworu na skórę. Preparat ma charakterystyczny wygląd – jest to przezroczysty, bezbarwny do lekko pomarańczowego roztwór.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Verrucutan jest dostępny w butelce z brunatnego szkła (typu III) z zakrętką z polietylenu (PE) zabezpieczającą przed dostępem dzieci oraz z łopatką również wykonaną z polietylenu, umieszczoną w tekturowym pudełku.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Lek jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:⁶

• 13 ml (12,3 g) roztworu
• 14 ml (13,2 g) roztworu

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Verrucutan należy przechowywać zgodnie z następującymi wytycznymi:⁷

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Nie przechowywać w lodówce
• Nie zamrażać

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania lek zachowuje stabilność przez 6 miesięcy.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Verrucutan nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania tego produktu leczniczego.¹⁰

Składniki preparatu Verrucutan