Przeciwwskazania
ApoTiapina PR 300 mg

Przeciwwskazania do stosowania leku ApoTiapina PR, zawierającego kwetiapinę w formie fumaranu, obejmują przede wszystkim nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę bezwodną, której zawartość wynosi odpowiednio 56,840 mg w tabletce 200 mg, 85,260 mg w 300 mg oraz 113,680 mg w 400 mg. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z nietolerancją laktozy. Ponadto, przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ApoTiapina PR z inhibitorami enzymu CYP3A4, takimi jak inhibitory proteazy HIV, azolowe leki przeciwgrzybicze, erytromycyna, klarytromycyna oraz nefazodon, ze względu na ryzyko znacznego wzrostu stężenia kwetiapiny w osoczu i potencjalne nasilenie działań niepożądanych, w tym sedacji i kardiotoksyczności.

Pobierz ChPL PDF ApoTiapina PR – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 300 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość na składniki preparatu
    2. Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4
    3. Szczególne uwagi przy odmowie terapii
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. afektywna choroba dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji u pacjenta z duże zaburzenie depresyjne
  3. epizod ciężkiej depresji w chorobie dwubiegunowej
  4. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  5. schizofrenia
  6. zapobieganie nawrotom epizodu manii lub depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne (w terapii wspomagającej)
  3. leki przeciwpsychotyczne

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania leku ApoTiapina PR (tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierające kwetiapinę w postaci fumaranu) obejmują kilka kluczowych sytuacji klinicznych, w których podanie tego produktu leczniczego może wiązać się z istotnym zagrożeniem dla zdrowia pacjenta. Każdorazowo przed przepisaniem ApoTiapina PR należy dokładnie przeanalizować występowanie poniższych przeciwwskazań.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku ApoTiapina PR jest stwierdzona nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną – kwetiapinę lub jej postać w formie fumaranu. Przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Warto zwrócić uwagę, że tabletki ApoTiapina PR zawierają jako substancję pomocniczą laktozę (bezwodną) w znaczących ilościach (56,840 mg w tabletce 200 mg, 85,260 mg w tabletce 300 mg oraz 113,680 mg w tabletce 400 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.2

Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie z ApoTiapina PR leków będących inhibitorami układu cytochromu P450 3A4 (CYP3A4). Do tej grupy należą:3

  • Inhibitory proteazy wirusa HIV – leki stosowane w terapii zakażenia HIV, blokujące enzymy niezbędne do namnażania wirusa
  • Leki przeciwgrzybicze z grupy azoli – stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych
  • Erytromycyna – antybiotyk makrolidowy
  • Klarytromycyna – antybiotyk makrolidowy
  • Nefazodon – lek przeciwdepresyjny

Przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania wymienionych inhibitorów CYP3A4 z kwetiapina wynika z ryzyka znaczącego zwiększenia stężenia kwetiapiny w osoczu, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku, w tym efektów sedacyjnych i kardiotoksycznych.4

Szczególne uwagi przy odmowie terapii

Decyzja o odradzeniu pacjentowi stosowania leku ApoTiapina PR powinna być podejmowana po dokładnej analizie wywiadu lekarskiego, ze szczególnym uwzględnieniem:

  1. Historii reakcji nadwrażliwości na kwetiapinę lub podobne strukturalnie leki przeciwpsychotyczne
  2. Aktualnie stosowanej farmakoterapii – szczególnie pod kątem występowania leków będących inhibitorami CYP3A4
  3. Nietolerancji laktozy – ze względu na zawartość tego składnika w tabletkach

Należy pamiętać, że ApoTiapina PR występuje w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dostępnych dawkach: 200 mg, 300 mg oraz 400 mg, co pozwala na dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta, gdy nie występują przeciwwskazania do jej stosowania.5

Dawka ApoTiapina PR Zawartość kwetiapiny Zawartość laktozy bezwodnej Wygląd tabletki
200 mg 200 mg (w postaci fumaranu) 56,840 mg Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „200″ po jednej stronie
300 mg 300 mg (w postaci fumaranu) 85,260 mg Białe lub białawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „300″ po jednej stronie
400 mg 400 mg (w postaci fumaranu) 113,680 mg Białe lub białawe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki, z wytłoczoną liczbą „400″ po jednej stronie

Podczas podejmowania decyzji o odradzeniu stosowania leku ApoTiapina PR z uwagi na interakcje lekowe z inhibitorami CYP3A4, konieczne jest zaproponowanie alternatywnego schematu terapeutycznego lub rozważenie możliwości odstawienia leku wchodzącego w interakcję, jeśli stan kliniczny pacjenta na to pozwala.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl