Profil bezpieczeństwa leku
ApoTiapina PR 300 mg

Kwetiapina wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest szczegółowych danych dotyczących przenikania leku do mleka, dlatego decyzja o kontynuacji terapii powinna być indywidualnie dostosowana, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U seniorów powyżej 65 roku życia z depresją dwubiegunową zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki oraz stosowanie mniejszych dawek, ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ostrożne rozpoczynanie leczenia od niskich dawek, z uwagi na intensywny metabolizm leku w wątrobie. Natomiast u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. afektywna choroba dwubiegunowa
  2. epizod ciężkiej depresji u pacjenta z duże zaburzenie depresyjne
  3. epizod ciężkiej depresji w chorobie dwubiegunowej
  4. epizod maniakalny o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
  5. schizofrenia
  6. zapobieganie nawrotom epizodu manii lub depresji u pacjenta z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym
Substancja czynna
  1. kwetiapina
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwdepresyjne (w terapii wspomagającej)
  3. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    W oparciu o bardzo ograniczone dane z opublikowanych raportów na temat wydzielania kwetiapiny do mleka ludzkiego, informacje w odniesieniu do kwetiapiny stosowanej w dawce terapeutycznej wydają się być niespójne. Ze względu na brak szczegółowych danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie kwetiapiną biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią i korzyści dla matki wynikające z leczenia.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Kwetiapina działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy i może zaburzać wykonywanie czynności wymagających sprawności psychicznej. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu określenia indywidualnej wrażliwości na lek.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na oddziaływanie kwetiapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego jej stosowania z alkoholem. Może dojść do nasilenia działań niepożądanych związanych z ośrodkowym układem nerwowym.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Podobnie jak w przypadku innych produktów przeciwpsychotycznych i przeciwdepresyjnych, ApoTiapina PR należy stosować z zachowaniem ostrożności u osób w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie dawkowania. Konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów. Średni klirens kwetiapiny z osocza u osób w podeszłym wieku był zmniejszony o 30% do 50%. U pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej nie badano skuteczności ani bezpieczeństwa stosowania leku.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Kwetiapina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie. ApoTiapina PR należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie stosowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę i zwiększać ją stopniowo w zależności od tolerancji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Zachować ostrożność Brak szczegółowych danych dotyczących przenikania kwetiapiny do mleka kobiecego; decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Kwetiapina może zaburzać sprawność psychomotoryczną; pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu określenia indywidualnej tolerancji na lek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego; zalecana ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Wymagane wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek; u osób powyżej 65 lat z depresją dwubiegunową brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania; brak dodatkowych ostrzeżeń dla tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Kwetiapina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie; zalecane ostrożne rozpoczynanie leczenia od niskich dawek i stopniowe zwiększanie w zależności od tolerancji.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 30.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: