Dawkowanie i sposób podawania leku ApoTiapina PR

ApoTiapina PR jest dostępna w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 200 mg, 300 mg i 400 mg, zawierających kwetiapinę w postaci kwetiapiny fumaranu. Prawidłowe dawkowanie tego leku wymaga szczegółowej wiedzy i jest zależne od wskazania terapeutycznego, stanu klinicznego pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie¹.

Podstawowe zasady stosowania

ApoTiapina PR powinna być podawana raz na dobę, bez jedzenia. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić, żuć ani rozkruszać. Dla dawek, których nie można uzyskać za pomocą dostępnych prezentacji leku ApoTiapina PR, można zastosować inne produkty lecznicze, umożliwiające odpowiednie dawkowanie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, 50 mg i 100 mg².

Schematy dawkowania u dorosłych

Leczenie schizofrenii i epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w chorobie afektywnej dwubiegunowej

W tych wskazaniach ApoTiapina PR powinna być podawana co najmniej godzinę przed posiłkiem. Schemat dawkowania rozpoczyna się od dawki 300 mg w pierwszym dniu, zwiększanej do 600 mg w drugim dniu terapii. Rekomendowana dawka dobowa wynosi 600 mg, jednak w uzasadnionych klinicznie przypadkach można ją zwiększyć do 800 mg/dobę. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zakresie od 400 mg do 800 mg na dobę, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia. W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie ma konieczności modyfikowania dawki³.

Leczenie epizodów dużej depresji związanych z chorobą afektywną dwubiegunową

ApoTiapina PR powinna być podawana przed snem. Dawkowanie jest stopniowo zwiększane przez pierwsze cztery dni terapii według schematu: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.) i 300 mg (dzień 4.). Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W badaniach klinicznych nie wykazano dodatkowych korzyści ze stosowania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, jednak w indywidualnych przypadkach zwiększenie dawki do 600 mg może być korzystne. Dawka początkowa większa niż 300 mg powinna być zastosowana wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalisty z doświadczeniem w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej. W przypadku problemów z tolerancją leczenia, dawkę można zmniejszyć do minimum 200 mg⁴.

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej

W leczeniu profilaktycznym nawrotów choroby afektywnej dwubiegunowej u pacjentów, którzy odpowiedzieli na leczenie produktem ApoTiapina PR, należy kontynuować terapię tą samą dawką, stosowaną przed snem. Dawkę można modyfikować w zakresie od 300 do 800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji indywidualnego pacjenta. Istotne jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki w terapii podtrzymującej⁵.

Terapia wspomagająca w leczeniu ciężkiego epizodu depresyjnego w dużych zaburzeniach depresyjnych (MDD)

ApoTiapina PR powinna być podawana przed snem. Dawkowanie rozpoczyna się od 50 mg na dobę w dniach 1. i 2., następnie zwiększa się do 150 mg na dobę w dniach 3. i 4. W badaniach klinicznych działanie przeciwdepresyjne obserwowano po zastosowaniu dawek 150 i 300 mg na dobę w terapii wspomagającej (w skojarzeniu z innymi lekami przeciwdepresyjnymi). Ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych przy wyższych dawkach, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, rozpoczynając od 50 mg/dobę. Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 do 300 mg na dobę powinna być oparta na indywidualnej ocenie stanu pacjenta⁶.

Zmiana z kwetiapiny w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjenci stosujący tabletki kwetiapiny o natychmiastowym uwalnianiu w dawkach podzielonych mogą przejść na ApoTiapinę PR, podając równoważność całkowitej dawki dobowej w jednej dawce raz na dobę. W takim przypadku może być konieczne indywidualne dostosowanie dawki⁷.

Szczególne grupy pacjentów

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku ApoTiapina PR powinna być stosowana ze szczególną ostrożnością, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów, ze względu na zmniejszony średni klirens kwetiapiny o 30-50% w tej grupie wiekowej⁸.

Rekomendowany schemat dawkowania u osób w podeszłym wieku:

• Leczenie powinno rozpoczynać się od dawki 50 mg/dobę
• Dawkę można zwiększać o 50 mg na dobę do dawki skutecznej, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji⁹

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku z ciężkimi epizodami depresyjnymi w przebiegu dużych zaburzeń depresyjnych, należy zastosować następujący schemat dawkowania:

• Dni 1-3: 50 mg na dobę
• Dzień 4: 100 mg na dobę
• Dzień 8: 150 mg na dobę
• Ewentualne zwiększenie dawki do 300 mg nie powinno nastąpić przed 22. dniem leczenia¹⁰

Należy zaznaczyć, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u pacjentów powyżej 65 roku życia z epizodami depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej nie zostało dokładnie zbadane¹¹.

Dzieci i młodzież

ApoTiapina PR nie jest zalecana do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ze względu na brak danych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej¹².

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania leku ApoTiapina PR¹³.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Ze względu na fakt, że kwetiapina jest intensywnie metabolizowana w wątrobie, ApoTiapina PR powinna być stosowana z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie terapii. Schemat dawkowania u tych pacjentów powinien być następujący:

• Rozpoczęcie leczenia od dawki 50 mg/dobę
• Dawkę można zwiększać codziennie o 50 mg, do osiągnięcia dawki skutecznej, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta¹⁴

Tabela dawkowania ApoTiapina PR

Ważne uwagi dotyczące dawkowania

• ApoTiapina PR powinna być podawana raz na dobę, najlepiej przed snem
• W przypadku leczenia schizofrenii i epizodów maniakalnych, lek należy podawać co najmniej godzinę przed posiłkiem
• Tabletki należy połykać w całości, nie dzieląc, nie żując ani nie rozkruszając
• Leczenie powinno być prowadzone z zachowaniem zasady stosowania najmniejszej skutecznej dawki
• Dostosowanie dawki powinno być zawsze indywidualne, zależne od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta¹⁵