deksketoprofen
Deksketoprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do grupy pochodnych kwasu propionowego. Jest to prawoskrętny enancjomer ketoprofenu, wykazujący silniejsze działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe przy potencjalnie mniejszej liczbie działań niepożądanych w porównaniu do ketoprofenu racemicznego.
Mechanizm działania deksketoprofenu polega na hamowaniu aktywności enzymu cyklooksygenazy (COX), głównie COX-1 i COX-2, co prowadzi do zahamowania syntezy prostaglandyn odpowiedzialnych za rozwój stanu zapalnego, bólu i gorączki. Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania (około 30 minut) i stosunkowo krótkim okresem półtrwania (1,65 godziny).
Wskazania do stosowania deksketoprofenu obejmują leczenie objawowe ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, w tym bólu mięśniowo-szkieletowego, bólu pourazowego, bólu pooperacyjnego, bolesnego miesiączkowania oraz bólu zębów. Lek dostępny jest w formie tabletek, tabletek powlekanych, roztworu do wstrzykiwań oraz granulatu do sporządzania roztworu doustnego.
Najczęstsze działania niepożądane deksketoprofenu obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, w tym nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę oraz rzadziej owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego. Jak wszystkie NLPZ, deksketoprofen może zwiększać ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu lub u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexak 25 mg
Przedkliniczne badania deksketoprofenu wykazały brak istotnych zagrożeń w zakresie farmakologii bezpieczeństwa, genotoksyczności oraz immunofarmakologii, co wskazuje na niski potencjał toksyczny w tych obszarach. W badaniach toksyczności przewlekłej na myszach i małpach ustalono poziom NOAEL na poziomie dwukrotności maksymalnych dawek zalecanych u ludzi, co świadczy o szerokim marginesie bezpieczeństwa. Działania niepożądane, takie jak krew w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy, pojawiały się dopiero przy dawkach 14-18-krotnie przekraczających dawki terapeutyczne, co potwierdza relatywnie niskie ryzyko toksyczności przy standardowym stosowaniu.
deksketoprofen, działanie niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, hamowanie syntezy prostaglandyn, immunofarmakologia, krew w kale, maksymalna dawka zalecana, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, toksyczne działanie na przewód pokarmowy, toksyczność przewlekła - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ketesse 25 mg
Deksleketoprofen w postaci roztworu doustnego (Ketesse 25 mg) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ, w tym na deksketoprofen, oraz u osób z historią reakcji alergicznych na substancje pomocnicze, takie jak sacharoza (2 g) i metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 20 mg). Leku nie należy podawać pacjentom z napadami astmy, skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem błony śluzowej nosa, polipami nosa, pokrzywką czy obrzękiem naczynioruchowym wywołanymi przez NLPZ. Ponadto, przeciwwskazania obejmują aktywną chorobę wrzodową, krwawienia z przewodu pokarmowego, choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), ciężką niewydolność serca, umiarkowane i ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min), ciężkie zaburzenia czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh), skazy krwotoczne oraz inne aktywne krwawienia. Lek jest także przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią ze względu na ryzyko dla płodu i noworodka.
bronchospazm, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, deksketoprofen, dolegliwości dyspeptyczne, działanie antyagregacyjne, fibrat, ketoprofen, klirens kreatyniny, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, owrzodzenie, perforacja, pokrzywka, polip nosa, przewlekła niestrawność, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon substancji czynnych
Deksketoprofen – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące deksketoprofenu, uzyskane w ramach standardowych badań farmakologicznych, toksykologicznych oraz immunofarmakologicznych, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Badania przewlekłej toksyczności na myszach i małpach wskazały poziom NOAEL na poziomie około 3 mg/kg/dobę, co odpowiada dawkom dwukrotnie wyższym niż maksymalne zalecane u ludzi. Działania niepożądane obserwowane przy dawkach 14-18-krotnie przekraczających dawki kliniczne obejmowały krwawienia z przewodu pokarmowego, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki i owrzodzenia błony śluzowej żołądka i dwunastnicy. Nie przeprowadzono badań kancerogenności, natomiast jak dla całej grupy NLPZ, deksketoprofen może wpływać negatywnie na przeżywalność zarodka-płodu, zarówno pośrednio (toksyczność dla matki), jak i bezpośrednio (wpływ na rozwój płodu).
badania in vitro i in vivo, choroba wrzodowa, deksketoprofen, dwunastnica, genotoksyczność, immunofarmakologia, monoterapia tramadolem, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, przewód pokarmowy, toksyczność po podaniu wielokrotnym, toksyczność przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dexak SL 25 mg
Dexak SL, zawierający 25 mg deksketoprofenu w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego. Preparat znajduje zastosowanie w bólach mięśniowo-szkieletowych, takich jak stany zapalne stawów, nadwyrężenia mięśni czy urazy sportowe, a także w bolesnym miesiączkowaniu (pierwotnym i wtórnym) oraz w ostrych dolegliwościach bólowych jamy ustnej, w tym po zabiegach stomatologicznych i ekstrakcjach zębów. Forma granulatu jest szczególnie korzystna u pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek oraz tam, gdzie wymagany jest szybki początek działania leku.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dexketoprofen Adamed 50 mg
Dexketoprofen Adamed w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, stosowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny w terapii bólu, może wywoływać działania niepożądane istotnie wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta. Do najważniejszych należą zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz senność, które mogą prowadzić do wydłużenia czasu reakcji na bodźce, zaburzeń równowagi i orientacji przestrzennej oraz obniżenia czujności. W każdej ampułce 2 ml znajduje się 200 mg etanolu 96%, co dodatkowo może nasilać upośledzenie funkcji psychomotorycznych. Wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ze względu na zwiększone ryzyko wypadków i urazów.
czas reakcji, deksketoprofen, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane, etanol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, roztwór do wstrzykiwań, senność, terapia bólu, upośledzenie zdolności psychomotorycznych, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zdarzenie niepożądane, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexak 25 mg
Dekskeoprofen w dawce 25 mg w postaci granulatu w saszetce jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o licznych przeciwwskazaniach. Nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na deksketoprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze, a także u osób z historią astmy aspirynowej, polipów nosa, pokrzywki czy obrzęku naczynioruchowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest aktywna choroba wrzodowa, krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, przewlekła dyspepsja, choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego), skazy krwotoczne, ciężka niewydolność serca, umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min), ciężkie zaburzenia czynności wątroby (10-15 pkt w skali Child-Pugh), ciężkie odwodnienie oraz ciąża w III trymestrze i okres karmienia piersią.
astma, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciężka niewydolność serca, ciężkie odwodnienie, czynna choroba wrzodowa, czynne krwawienie, deksketoprofen, fibrat, fotoalergia, glikokortykosteroid, inhibitor COX-2, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, łagodna niewydolność serca, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, przewlekła dyspepsja, reakcja fototoksyczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dextin 25 mg
Przeprowadzone badania przedkliniczne deksketoprofenu, substancji czynnej leku DEXTIN w dawce 25 mg, wykazały brak istotnych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu dawek terapeutycznych. W badaniach przewlekłej toksyczności na myszach i małpach ustalono poziom NOAEL na poziomie 3 mg/kg/dobę, co stanowi kluczowy parametr do oceny marginesu bezpieczeństwa dawkowania u ludzi. Głównym działaniem niepożądanym obserwowanym po podaniu dużych dawek były uszkodzenia błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego, manifestujące się nadżerkami i owrzodzeniami żołądka oraz dwunastnicy, z nasileniem zależnym od dawki, co jest zgodne z mechanizmem działania NLPZ poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn ochronnych.
badanie przedkliniczne, dawka terapeutyczna, deksketoprofen, dwunastnica, gastropatia, genotoksyczność, immunofarmakologia, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, owrzodzenie, przewlekła toksyczność, synteza prostaglandyn, tabletki powlekane, toksyczność, toksyczność przewodu pokarmowego, układ immunologiczny - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Auxilen 50 mg/2 ml
Trometamol deksketoprofenu, będący solą trometaminową kwasu S-(+)-2-(3-benzoilofenylo) propionowego i należący do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego (kod ATC: M01AE17), wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe. Mechanizm jego działania opiera się na hamowaniu aktywności enzymów cyklooksygenazy COX-1 i COX-2, co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn i innych mediatorów stanu zapalnego, takich jak kininy. Farmakodynamicznie deksketoprofen charakteryzuje się szybkim początkiem działania, z maksymalnym efektem przeciwbólowym osiąganym w ciągu pierwszych 45 minut po podaniu, a czas trwania działania po dawce 50 mg wynosi około 8 godzin.
ból lędźwiowo-krzyżowy, ból mięśniowo-kostny, ból pooperacyjny, COX-1, COX-2, cyklooksygenaza, deksketoprofen, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, kinina, kolka nerkowa, kwas arachidonowy, leczenie multimodalne bólu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, prostacyklina, terapia skojarzona, tromboksan - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dextin 0,025 g/sasz.
Dextin 25 mg, zawierający deksketoprofen w postaci soli z trometamolem, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum przeciwwskazań. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na deksketoprofen, inne NLPZ lub składniki pomocnicze, w tym sacharozę (2 g) i metylu parahydroksybenzoesan (20 mg). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z astmą oskrzelową, skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem błony śluzowej nosa, polipami nosa, pokrzywką oraz obrzękiem naczynioruchowym, gdyż NLPZ mogą indukować ciężkie reakcje alergiczne. Przeciwwskazaniem jest także historia reakcji fotoalergicznych lub fototoksycznych podczas terapii ketoprofenem lub fibratami. Dextin nie powinien być stosowany u pacjentów z aktywnym lub przebytym krwawieniem z przewodu pokarmowego, chorobą wrzodową, przewlekłą niestrawnością, chorobą Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego ze względu na ryzyko zaostrzenia tych schorzeń.
astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, czynne krwawienie, deksketoprofen, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, metylu parahydroksybenzoesan, nadwrażliwość na substancję czynną, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja cukrów, niewydolność serca, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polipy nosa, przewlekła niestrawność, przewód tętniczy płodu, reakcja fotoalergiczna, sacharoza, skala Childa-Pugha, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Interakcje leku – Dexketoprofen Ketoflix 25 mg
Dekskeoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o różnym stopniu istotności klinicznej. Przeciwwskazane jest łączenie go z innymi NLPZ, zwłaszcza przy dawkach salicylanów ≥3 g/dobę, ze względu na znaczne ryzyko choroby wrzodowej i krwawień z przewodu pokarmowego. Również jednoczesne stosowanie z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna), heparynami, kortykosteroidami, metotreksatem w dawkach ≥15 mg/tydzień oraz solami litu wymaga szczególnej ostrożności lub jest przeciwwskazane, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, toksyczności hematologicznej oraz nefrotoksyczności. Monitorowanie parametrów koagulologicznych, morfologii krwi oraz stężenia litu jest niezbędne w przypadku konieczności stosowania tych kombinacji. Dekskeoprofen może także osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, co wymaga kontroli funkcji nerek i odpowiedniego nawodnienia pacjenta, zwłaszcza u osób starszych i z zaburzeniami nerkowymi.
antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk chinolonowy, choroba wrzodowa żołądka, cyklosporyna, deksketoprofen, doustny lek przeciwzakrzepowy, drgawki, działanie hipoglikemizujące, działanie niepożądane OUN, glikozyd nasercowy, hamowanie czynności płytek krwi, heparyna, inhibitor ACE, klirens nerkowy, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek trombolityczny, metotreksat, mifepryston, morfologia krwi, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametr koagulologiczny, parametr krzepnięcia, pentoksyfilina, pochodna hydantoiny, pochodna sulfonylomocznika, probenecyd, retikulocyt, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sól litu, sulfonamid, takrolimus, układ krwiotwórczy, warfaryna, zydowudyna - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Skudexa 75 mg + 25 mg
Preparat Skudexa zawiera 75 mg tramadolu chlorowodorku oraz 25 mg deksketoprofenu (w postaci deksketoprofenu z trometamolem) w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów, u których monoterapia jest niewystarczająca. Połączenie opioidowego analgetyku (tramadol) z niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (deksketoprofenem) umożliwia skuteczne działanie przeciwbólowe w różnych stanach, takich jak ból pourazowy, pooperacyjny, kolka nerkowa lub żółciowa oraz silne bóle mięśniowo-szkieletowe. Preparat zawiera również sacharozę (2,7 g na saszetkę), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dextin 25 mg
DEXTIN, zawierający deksketoprofen z trometamolem, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) hamującym syntezę prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u płodu i brak danych dotyczących bezpieczeństwa w okresie laktacji. Stosowanie w pierwszym i drugim trymestrze ciąży jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu, przy czym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i ograniczyć czas terapii do minimum. Badania wskazują na wzrost ryzyka poronień oraz wad wrodzonych, w tym zaburzeń układu sercowo-naczyniowego, z ryzykiem wzrastającym do około 1,5% w przypadku stosowania inhibitorów syntezy prostaglandyn.
badania farmakoepidemiologiczne, deksketoprofen, działania niepożądane, inhibitory syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, laktacja, mleko kobiece, niepłodność, niesteroidowe leki przeciwzapalne, organogeneza, pierwszy trymestr ciąży, płodność, poronienie, rozwój płodu, śmiertelność zarodka, stosunek korzyści do ryzyka, synteza prostaglandyn, trzeci trymestr ciąży, wady wrodzone, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, zagnieżdżenie zarodka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dexak 50 50 mg
Deksak 50, zawierający deksketoprofen 50 mg/2 ml w postaci soli z trometamolem, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to nudności, wymioty oraz reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zapalenie, krwiaki czy krwotok. Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko poważnych powikłań, w tym choroby wrzodowej żołądka, perforacji oraz krwawień z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek wiąże się z podwyższonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Ponadto, rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), neurologiczne (jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), nerkowe (ciężkie zaburzenia czynności nerek) oraz wątrobowe (miąższowe uszkodzenie wątroby).
agranulocytoza, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, duszność, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hipoglikemia, hipoplazja szpiku, jadłowstręt, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, ketonuria, krwawienie z żołądka, krwawy wymiot, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, perforacja, reakcja anafilaktyczna, skurcz dodatkowy, skurcz oskrzeli, smolisty stolec, tachykardia, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał serca, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Interakcje leku – Auxilen 50 mg/2 ml
Dekskeoprofen, podawany w postaci roztworu do wstrzykiwań Auxilen 50 mg/2 ml, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie z innymi NLPZ (w tym salicylanami w dawkach ≥ 3 g/dobę), lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryną), heparynami, kortykosteroidami, solami litu, metotreksatem w dawkach ≥ 15 mg/tydzień oraz pochodnymi hydantoin i sulfonamidów ze względu na ryzyko nasilenia krwawień, toksyczności hematologicznej oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego. W przypadku konieczności kojarzenia terapii z tymi lekami wymagana jest ścisła kontrola kliniczna i laboratoryjna, w tym monitorowanie parametrów krzepnięcia, morfologii krwi oraz stężenia litu.
antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk aminoglikozydowy, antybiotyk chinolonowy, białko osocza, błona śluzowa żołądka, choroba wrzodowa żołądka, cyklosporyna, deksketoprofen, działanie antyagregacyjne, działanie hipoglikemizujące, działanie nefrotoksyczne, glikozyd nasercowy, heparyna, hepatotoksyczność, inhibitor ACE, klirens nerkowy, kortykosteroid, lek beta-adrenolityczny, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek trombolityczny, metotreksat, mifepryston, morfologia krwi, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pentoksyfilina, płytka krwi, pochodna hydantoiny, pochodna sulfonylomocznika, probenecyd, prostaglandyna, retikulocyt, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sól litu, sprzęganie z glukuronianami, sulfonamid, takrolimus, układ czerwonokrwinkowy, układ krwiotwórczy, wydalanie cewkowe, zydowudyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dextin
DEXTIN (deksketoprofen 25 mg) wymaga ostrożnego stosowania, zwłaszcza u pacjentów z wywiadem alergicznym oraz tych przyjmujących inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory COX-2. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych i sercowo-naczyniowych. W trakcie terapii istnieje ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić bez objawów ostrzegawczych i prowadzić do zgonu. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia należy natychmiast przerwać leczenie. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą wrzodową, w podeszłym wieku, z zapaleniem przełyku lub błony śluzowej żołądka oraz u osób z nieswoistymi zapaleniami jelit.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, deksketoprofen, doustny kortykosteroid, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoiste zapalenie jelit, owrzodzenie, perforacja, reakcja nadwrażliwości, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczność żołądkowo-jelitowa, warfaryna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexak SL 25 mg
Stosowanie deksketoprofenu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w III trymestrze ciąży oraz podczas laktacji. Mechanizm działania polegający na hamowaniu syntezy prostaglandyn może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak zwiększone ryzyko poronienia, wady serca u płodu (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienie. Ryzyko powikłań rośnie wraz z dawką i czasem stosowania. Po 20. tygodniu ciąży stosowanie deksketoprofenu może powodować małowodzie oraz zwężenie przewodu tętniczego płodu, co wymaga monitorowania i natychmiastowego przerwania terapii w przypadku ich wystąpienia.
deksketoprofen, funkcja nerek płodu, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, małowodzie, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, płyn owodniowy, poronienie, przenikanie leku do mleka kobiecego, synteza prostaglandyn, trzeci trymestr ciąży, wada serca płodu, wada układu sercowo-naczyniowego, wytrzewienie, zaburzenie owulacji, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexketoprofen Ketoflix 25 mg
Dekskeptoprofen, substancja czynna leku Dexketoprofen Ketoflix, przeszedł szerokie badania przedkliniczne potwierdzające jego bezpieczeństwo stosowania u ludzi. Badania farmakologiczne nie wykazały istotnych zaburzeń w funkcjonowaniu układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym na modelach zwierzęcych (myszy, małpy) ustalono poziom NOAEL na 3 mg/kg/dobę. Głównym działaniem niepożądanym przy wysokich dawkach były zmiany w przewodzie pokarmowym, takie jak nadżerki błony śluzowej żołądka i/lub dwunastnicy oraz choroba wrzodowa, wykazujące zależność dawka-odpowiedź. Badania genotoksyczności, immunofarmakologiczne oraz wpływu na rozrodczość nie wykazały istotnych zagrożeń dla pacjentów, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa deksketoprofenu.
aberracja chromosomowa, badanie przedkliniczne, choroba wrzodowa, deksketoprofen, działanie mutagenne, genotoksyczność, immunofarmakologia, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, toksyczność, toksyczny wpływ na rozrodczość, układ immunologiczny, układ oddechowy, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie DNA - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexak 50 50 mg
Deksak 50 to roztwór do wstrzykiwań lub infuzji zawierający 50 mg deksketoprofenu (w 2 ml roztworu), należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest szczegółowa ocena przeciwwskazań, które obejmują m.in. nadwrażliwość na deksketoprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze, a także reakcje nadwrażliwości na leki o podobnym mechanizmie działania (np. ASA) manifestujące się napadami astmy, skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem błony śluzowej nosa, polipami nosa, pokrzywką czy obrzękiem naczynioruchowym. Przeciwwskazania obejmują również wcześniejsze reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne po ketoprofenie lub fibratach oraz choroby przewodu pokarmowego, takie jak czynna choroba wrzodowa, krwawienia, choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem leku.
choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, fibrat, ketoprofen, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktacja, nadwrażliwość, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, reakcja fotoalergiczna, reakcja fototoksyczna, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wskaźnik Child-Pugh, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dexak 25 mg
Dexak, zawierający 25 mg deksketoprofenu w roztworze doustnym, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 25 mg co 8 godzin, z maksymalną dawką dobową 75 mg. U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby i nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 50 mg na dobę, podawanej co 12 godzin, z koniecznością ścisłego monitorowania tolerancji i stanu klinicznego. Dexak jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens ≤59 ml/min). Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, dawka dobowa, deksketoprofen, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, klirens kreatyniny, łagodne zaburzenie czynności nerek, nasilenie bólu, ostry ból, pacjent geriatryczny, podanie doustne, populacja pediatryczna, profil bezpieczeństwa, przeciwwskazanie, roztwór doustny, substancja czynna, wchłanianie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketesse 25 mg
Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa deksketoprofenu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, genotoksyczność, immunofarmakologię oraz toksyczność przewlekłą, nie wykazały istotnego ryzyka dla człowieka przy stosowaniu zalecanych dawek terapeutycznych. Badania toksyczności przewlekłej na myszach i małpach pozwoliły ustalić poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie wyższych niż maksymalne dawki stosowane u ludzi. W badaniach na małpach zaobserwowano działania niepożądane, takie jak obecność krwi w kale, spowolniony przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i/lub dwunastnicy, jednak wystąpiły one przy ekspozycji 14-18-krotnie przekraczającej maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi. Brak jest natomiast danych dotyczących potencjału kancerogennego deksketoprofenu, gdyż nie przeprowadzono długoterminowych badań w tym zakresie.
badanie kancerogenności, badanie przedkliniczne, deksketoprofen, działanie niepożądane, działanie toksyczne, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, immunofarmakologia, nadżerka błony śluzowej dwunastnicy, nadżerka błony śluzowej żołądka, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, NOAEL, potencjał kancerogenny, poziom NOAEL, przeżycie zarodka-płodu, rozwój zarodka i płodu, toksyczność przewlekła, zaburzenie homeostazy - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dexak SL 25 mg
Preparat Dexak SL zawiera 25 mg deksketoprofenu w formie soli z trometamolem i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na deksketoprofen, inne NLPZ lub składniki pomocnicze, w tym sacharozę (2,418 g na saszetkę). Nie powinien być stosowany u osób z historią reakcji alergicznych na NLPZ, takich jak napady astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy. Przeciwwskazania obejmują także choroby układu pokarmowego (czynna choroba wrzodowa, krwawienia, choroby zapalne jelit), ciężką niewydolność serca, umiarkowaną i ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min), ciężkie zaburzenia czynności wątroby (Child-Pugh 10-15), skazy krwotoczne oraz ciężkie odwodnienie. Stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w III trymestrze ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
antagonista receptora angiotensyny II, astma oskrzelowa, choroba autoimmunologiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, ciężka niewydolność serca, ciężkie odwodnienie, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, czynna choroba wrzodowa, czynne krwawienie, deksketoprofen, diuretyk, fibrat, fotoalergia, hepatotoksyczność, inhibitor ACE, karmienie piersią, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, łagodna niewydolność nerek, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, napad astmy, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja sacharozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, polip nosa, powikłanie sercowo-naczyniowe, przewlekła dyspepsja, reakcja fototoksyczna, skala Child-Pugh, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, substancja czynna, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ketesse 25 25 mg
Dekskeptoprofen, substancja czynna leku Ketesse 25 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum przeciwwskazań. Bezwzględne przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na deksketoprofen, inne NLPZ lub substancje pomocnicze, a także historię reakcji alergicznych takich jak napady astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, pokrzywka czy obrzęk naczynioruchowy. Leku nie należy stosować u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka, krwawieniami z przewodu pokarmowego, chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, skazą krwotoczną, ciężką niewydolnością serca, umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh). Ponadto, przeciwwskazane jest stosowanie u kobiet w trzecim trymestrze ciąży oraz w okresie laktacji, a także u pacjentów ciężko odwodnionych.
W przypadku pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, stosujących leki zwiększające ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych (kortykosteroidy, inne NLPZ, SSRI, leki przeciwzakrzepowe) oraz osób w podeszłym wieku, stosowanie Ketesse 25 mg wymaga szczególnej ostrożności. Należy rozważyć odradzenie terapii u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, łagodną lub umiarkowaną niewydolnością serca, chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych i mózgowych. Szczególnie uważnie należy podchodzić do leczenia osób powyżej 65 roku życia, z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min), łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (5-9 punktów w skali Child-Pugh), astmatyków bez wcześniejszej nadwrażliwości na NLPZ oraz kobiet w I i II trymestrze ciąży. Decyzja o zastosowaniu deksketoprofenu powinna być poprzedzona dokładną analizą stanu klinicznego pacjenta, bilansowaniem korzyści i ryzyka oraz rozważeniem alternatywnych metod leczenia.
astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje, napad astmy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, perforacja, pokrzywka, polip nosa, przewlekła niestrawność, reakcja fotoalergiczna, skala Childa-Pugha, skaza krwotoczna, skurcz oskrzeli, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexak 50 50 mg
Dexak 50, zawierający deksketoprofen 50 mg/2 ml, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o mechanizmie działania polegającym na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na układ rozrodczy oraz rozwój płodu. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak poronienia, zaburzenia budowy serca płodu, wytrzewienie oraz zwiększona śmiertelność embrionu. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie deksketoprofenu powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko, z zastosowaniem najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego czasu terapii, przy jednoczesnym monitorowaniu stanu pacjentki i płodu. Badania przedkliniczne wskazują na potencjalne ryzyko wad rozwojowych, szczególnie w okresie organogenezy, choć same badania na zwierzętach z deksketoprofenem nie wykazały toksyczności reprodukcyjnej.
badanie farmakoepidemiologiczne, deksketoprofen, diagnostyka niepłodności, inhibitor syntezy prostaglandyn, karmienie piersią, niepłodność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, poronienie, przenikanie leku do mleka, rozwój płodu, synteza prostaglandyn, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, wada serca płodu, wada układu sercowo-naczyniowego, wytrzewienie, zagnieżdżenie jaja płodowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dexketoprofen Sopharma 50mg/ 2ml
Dekskeptoprofen Sopharma (50 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o mechanizmie działania polegającym na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko powikłań. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie deksketoprofenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia, wad wrodzonych serca (wzrost bezwzględnego ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. Po 20. tygodniu ciąży lek może powodować małowodzie (oligohydramnion) wskutek zaburzeń czynności nerek płodu, co wymaga monitorowania i natychmiastowego odstawienia preparatu w przypadku jego wystąpienia.
badanie eksperymentalne, deksketoprofen, działanie antyagregacyjne, hamowanie skurczów macicy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obserwacja przedporodowa, oligohydramnion, organogeneza, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, roztwór do wstrzykiwań, synteza prostaglandyn, toksyczność krążeniowo-oddechowa, wada układu sercowo-naczyniowego, wada wrodzona serca, wytrzewienie, zaburzenie czynności nerek płodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dexketoprofen Sopharma 50mg/ 2ml
Deksketoprofen Sopharma w postaci roztworu do wstrzykiwań/infuzji (50 mg/2 ml, stężenie 25 mg/ml) jest wskazany do objawowego leczenia ostrego bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, szczególnie gdy podanie doustne jest niemożliwe lub niewskazane. Preparat znajduje zastosowanie w kontroli bólu pooperacyjnego, kolki nerkowej oraz ostrego bólu lędźwiowo-krzyżowego. Roztwór charakteryzuje się pH 7,0–8,0, osmolarnością 270–330 mOsmol/l oraz zawiera substancje pomocnicze, w tym 200 mg etanolu (96%) i 3,61 mg sodu (0,157 mmol) na ampułkę, co należy uwzględnić przy doborze terapii u pacjentów z określonymi schorzeniami. Podanie parenteralne jest preferowane w stanach klinicznych uniemożliwiających podanie doustne, takich jak nudności, wymioty, zaburzenia połykania czy konieczność szybkiego i silnego efektu przeciwbólowego.
ból lędźwiowo-krzyżowy, ból ostry, ból pooperacyjny, deksketoprofen, działanie przeciwbólowe, efekt przeciwbólowy, kolka nerkowa, nudności i wymioty, okres pooperacyjny, podanie doustne, podanie parenteralne, przeciwwskazania do opioidów, roztwór do wstrzykiwań, substancja pomocnicza, zaburzenia połykania, złogi w układzie moczowym - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Dexketoprofen Sopharma 50mg/ 2ml
Dane przedkliniczne dotyczące deksketoprofenu Sopharma (50 mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań/do infuzji) wskazują na typowy dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) profil bezpieczeństwa. Badania farmakologii bezpieczeństwa nie wykazały specyficznych zagrożeń dla układu sercowo-naczyniowego, oddechowego ani ośrodkowego układu nerwowego. W toksyczności przewlekłej na modelach zwierzęcych (myszy, małpy) ustalono poziom NOAEL na poziomie dwukrotności maksymalnej dawki terapeutycznej dla człowieka, co świadczy o dobrym marginesie bezpieczeństwa. Działania niepożądane, takie jak obecność krwi w stolcu, zmniejszenie przyrostu masy ciała oraz nadżerkowe zmiany w przewodzie pokarmowym, pojawiły się dopiero przy dawkach 14-18 razy wyższych niż maksymalna dawka zalecana, potwierdzając typową gastrotoksyczność NLPZ. Brak jest danych dotyczących potencjalnego działania rakotwórczego, co stanowi istotną lukę w ocenie bezpieczeństwa leku.
badanie toksyczności przewlekłej, dawka terapeutyczna, deksketoprofen, działanie niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, gastrotoksyczność, nadżerki przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, NOAEL, ośrodkowy układ nerwowy, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, przeżywalność zarodków, roztwór do wstrzykiwań, synteza prostaglandyn, toksyczność przewlekła, toksyczność żołądkowo-jelitowa, układ sercowo-naczyniowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Auxilen
Auxilen, zawierający deksketoprofen w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. Przed rozpoczęciem terapii należy dokładnie ocenić korzyści i ryzyko, zwracając uwagę na wywiad alergiczny oraz choroby przewodu pokarmowego, takie jak choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie okrężnicy czy choroba Leśniowskiego-Crohna. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko powikłań, w tym krwawienia, owrzodzenia i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić w trakcie całego okresu leczenia. W przypadku wystąpienia objawów krwawienia z przewodu pokarmowego należy natychmiast odstawić lek. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku oraz tych przyjmujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawienia, takie jak doustne kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), SSRI oraz leki przeciwagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy).
anafilaksja, analog prostaglandyny E1, chlorek sodu, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, dieta niskosodowa, etanol, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, kortykosteroid doustny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mizoprostol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owrzodzenie, perforacja, roztwór do wstrzykiwań, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, warfaryna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ketesse SL 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa deksketoprofenu, obejmujące farmakologię bezpieczeństwa, genotoksyczność oraz immunofarmakologię, nie wykazały istotnych zagrożeń dla człowieka. Toksyczność przewlekła oceniana na myszach i małpach wykazała poziom NOAEL przy dawkach dwukrotnie przekraczających maksymalne zalecane dawki dla ludzi, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. Przy dawkach 14-18 razy wyższych niż maksymalne dawki terapeutyczne u ludzi zaobserwowano typowe dla NLPZ działania niepożądane, takie jak krew w kale, wolniejszy przyrost masy ciała oraz nadżerki błony śluzowej żołądka i dwunastnicy. Brak danych dotyczących potencjału kancerogennego wymaga dalszej uwagi przy długotrwałym stosowaniu leku.
dawka terapeutyczna, deksketoprofen, działanie niepożądane, farmakologia bezpieczeństwa, genotoksyczność, immunofarmakologia, krew w kale, nadżerka błony śluzowej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NOAEL, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, przeżycie zarodka-płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Skudexa 75 mg + 25 mg
Skudexa, zawierająca 75 mg tramadolu chlorowodorku i 25 mg deksketoprofenu w formie granulatu do roztworu doustnego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości występowania, klasyfikowanych zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, senność, ból głowy) oraz przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha), występujące bardzo często (≥1/10). Inne działania, takie jak reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (niepokój, splątanie, halucynacje), czy zmiany w morfologii krwi (niedokrwistość, neutropenia, trombocytopenia) mają częstość od rzadkiej do nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko działań niepożądanych u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, chorobami układu krążenia oraz z historią reakcji alergicznych.
astenia, deksketoprofen, depresja oddechowa, depresja ośrodka oddechowego, drgawki, granulat do sporządzania roztworu doustnego, halucynacje, hiperkaliemia, morfologia krwi, nadmierna potliwość, niedociśnienie tętnicze, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie mięśni, owrzodzenia przewodu pokarmowego, parestezje, poziom bilirubiny, poziom kreatyniny, reakcja anafilaktyczna, tachykardia, toksyczność nerkowa, tramadolu chlorowodorek, trombocytopenia, wydłużenie czasu krwawienia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia nastroju, zaburzenia rytmu serca, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketesse 25 25 mg
Deksketoprofen w dawce 25 mg, stosowany jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tej grupy leków, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka i niestrawność, występującymi u ≥1/100 do <1/10 pacjentów. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, w tym chorobę wrzodową żołądka, krwawienia, perforacje (≥1/10000 do <1/1000), a także zapalenie trzustki. Bardzo rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk gardła, wstrząs anafilaktyczny) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Deksketoprofen może także powodować zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość), miąższowe uszkodzenie wątroby, a także zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych tętniczych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu w dużych dawkach. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobami autoimmunologicznymi lub nerek, u których ryzyko powikłań jest wyższe.
agranulocytoza, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka, deksketoprofen, hipoplazja szpiku, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawe wymioty, małopłytkowość, mieszana choroba tkanki łącznej, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk gardła, obrzęk naczynioruchowy, perforacja żołądka, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia gruczołu krokowego, zaburzenia miesiączkowania, zapalenie nerek, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał serca, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Ketesse 25 mg
Ketesse (deksketoprofen 25 mg) należy stosować zgodnie z zasadą najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, dostosowując dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz charakterystyki bólu. Standardowa dawka dla dorosłych to 25 mg co 8 godzin, z maksymalną dawką dobową 75 mg. U pacjentów geriatrycznych oraz z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek zaleca się redukcję dawki do 50 mg na dobę, podawanej co 12 godzin, z koniecznością uważnego monitorowania tolerancji i funkcji narządów. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min). Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
ciężkie zaburzenie wątroby, deksketoprofen, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, Ketesse, klirens kreatyniny, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, ostry ból, pacjent geriatryczny, podanie doustne, populacja pediatryczna, wchłanianie leku, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby