Przeciwwskazania
Auxilen 50 mg/2 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Auxilen 50 mg/2 ml

Deksketoprofen w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji podlega ścisłym ograniczeniom dotyczącym stosowania. Personel medyczny powinien bezwzględnie wykluczyć podanie leku Auxilen w precyzyjnie określonych sytuacjach klinicznych, które stanowią przeciwwskazania do jego zastosowania. Decyzja o odradzeniu stosowania tego leku musi być podjęta w oparciu o dokładny wywiad i ocenę stanu pacjenta.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Lek jest przeciwwskazany u osób wykazujących nadwrażliwość na deksketoprofen (substancję czynną) lub którykolwiek ze składników pomocniczych preparatu.² Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu (200 mg w ampułce) oraz chlorku sodu (8,0 mg) jako potencjalnych alergenów.³

Auxilen nie powinien być stosowany u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne) wywołują:

• napad astmy – reakcję oskrzelową o charakterze obturacyjnym⁴
• skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych⁵
• ostry nieżyt błony śluzowej nosa – reakcję zapalną górnych dróg oddechowych⁶
• polipy nosa – przerost tkanki błony śluzowej nosa⁷
• pokrzywkę – reakcję skórną o charakterze alergicznym⁸
• obrzęk naczynioruchowy – gwałtowny obrzęk tkanek miękkich⁹

Należy również wykluczyć stosowanie leku u pacjentów z reakcjami fotoalergicznymi lub fototoksycznymi w wywiadzie podczas wcześniejszego stosowania ketoprofenu lub fibratów.¹⁰

Schorzenia układu pokarmowego

Lek Auxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi schorzeniami układu pokarmowego:

• Czynna choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie, a także podejrzenie tych schorzeń – ze względu na ryzyko nasilenia istniejącego już stanu zapalnego i zwiększenia ryzyka krwawienia¹¹
• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie powiązane z wcześniejszym leczeniem NLPZ – z uwagi na zwiększone ryzyko nawrotu tych powikłań¹²
• Przewlekła niestrawność – ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów dyspeptycznych¹³
• Choroba Leśniowskiego-Crohna – przewlekły stan zapalny jelit o charakterze autoimmunologicznym¹⁴
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – przewlekły stan zapalny błony śluzowej okrężnicy¹⁵

Zaburzenia krzepnięcia i krwawienia

Auxilen nie powinien być stosowany w przypadku:

• Występowania czynnego krwawienia lub innych zaburzeń przebiegających z krwawieniami – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia z powodu hamującego wpływu na agregację płytek krwi¹⁶
• Skazy krwotocznej i innych zaburzeń krzepnięcia – z uwagi na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych¹⁷

Niewydolność narządowa

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Auxilen są także:

• Ciężka niewydolność serca – ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów retencji wody i sodu¹⁸
• Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≤59 mL/min) – z powodu ryzyka pogorszenia funkcji wydalniczej nerek¹⁹
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (wskaźnik Child-Pugh 10 do 15) – ze względu na zaburzoną biotransformację leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych²⁰

Stan nawodnienia organizmu

Lek nie może być podawany pacjentom ciężko odwodnionym (z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niedostatecznej ilości płynów), gdyż zwiększa to ryzyko nefrotoksycznego działania i rozwoju ostrej niewydolności nerek.²¹

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Stosowanie leku Auxilen jest przeciwwskazane u kobiet:

• W trzecim trymestrze ciąży – ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu i możliwość wywołania porodu przedwczesnego²²
• W okresie laktacji – z powodu potencjalnego przenikania leku do mleka matki i możliwości wystąpienia działań niepożądanych u karmionego dziecka²³

Przeciwwskazania wynikające z drogi podania

Ze względu na zawartość etanolu w produkcie (200 mg/ampułkę), centralne podanie leku (dokanałowe lub nadtwardówkowe) jest bezwzględnie przeciwwskazane. Taka droga podania mogłaby prowadzić do podrażnienia i uszkodzenia tkanek centralnego układu nerwowego.²⁴

Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Auxilen jest dostępny w postaci przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań/do infuzji, wolnego od widocznych cząstek. Każda ampułka (2 mL) zawiera trometamol deksketoprofenu co odpowiada 50 mg deksketoprofenu, a 1 mL roztworu zawiera trometamol deksketoprofenu co odpowiada 25 mg deksketoprofenu.²⁵ Należy zwrócić uwagę na parametry fizykochemiczne preparatu (pH 7,0-8,0, osmolarność 270-328 mOsmol/L) przy ocenie możliwych przeciwwskazań związanych z indywidualnymi warunkami pacjenta.²⁶