Profil bezpieczeństwa leku
Auxilen 50 mg/2 ml
Auxilen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki oraz ostrożność, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. W dokumentacji (sekcje 4.2, 4.3, 4.4, 4.6) podkreślono konieczność monitorowania funkcji narządów u tych grup pacjentów.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Auxilen jest przeciwwskazane w okresie laktacji. W sekcji 4.3 oraz 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćAuxilen może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Auxilenu z alkoholem. Jednakże produkt zawiera etanol jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne, ale brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących spożycia alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek zalecana jest mniejsza dawka w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek. Osoby starsze są także bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (sekcje 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćAuxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤59 mL/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAuxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wskaźnik Child-Pugh 10-15). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i monitorować czynność wątroby (sekcje 4.2, 4.3).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Auxilen jest przeciwwskazane w okresie laktacji. W dokumentacji (sekcje 4.3 i 4.6) wyraźnie wskazano, że produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Auxilen może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności (sekcja 4.7). |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Auxilenu z alkoholem. Produkt zawiera etanol, ale brak szczegółowych zaleceń dotyczących spożycia alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zalecana jest mniejsza dawka w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (sekcje 4.2, 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Auxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Auxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i monitorować czynność wątroby (sekcje 4.2, 4.3). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania