Profil bezpieczeństwa leku
Auxilen 50 mg/2 ml

Auxilen jest przeciwwskazany u kobiet karmiących oraz u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się stosowanie zmniejszonej dawki oraz ostrożność, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego. W dokumentacji (sekcje 4.2, 4.3, 4.4, 4.6) podkreślono konieczność monitorowania funkcji narządów u tych grup pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Auxilen jest przeciwwskazane w okresie laktacji. W sekcji 4.3 oraz 4.6 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Auxilen może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Auxilenu z alkoholem. Jednakże produkt zawiera etanol jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie kliniczne, ale brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących spożycia alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek zalecana jest mniejsza dawka w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek. Osoby starsze są także bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (sekcje 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Auxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤59 mL/min). U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Auxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (wskaźnik Child-Pugh 10-15). U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i monitorować czynność wątroby (sekcje 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie leku Auxilen jest przeciwwskazane w okresie laktacji. W dokumentacji (sekcje 4.3 i 4.6) wyraźnie wskazano, że produktu nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Auxilen może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, ze względu na możliwość wystąpienia zawrotów głowy lub senności (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Auxilenu z alkoholem. Produkt zawiera etanol, ale brak szczegółowych zaleceń dotyczących spożycia alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zalecana jest mniejsza dawka w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego (sekcje 4.2, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Auxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność (sekcje 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Auxilen jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i monitorować czynność wątroby (sekcje 4.2, 4.3).
  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: