Przeciwwskazania
Ketesse SL 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Ketesse SL 25 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Ketesse SL (deksketoprofen 25 mg) to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), którego stosowanie obarczone jest szeregiem przeciwwskazań. Znajomość tych przeciwwskazań jest niezbędna w codziennej praktyce lekarskiej, aby zapewnić pacjentom bezpieczną farmakoterapię. Lek zawiera 25 mg deksketoprofenu w formie soli z trometamolem oraz substancje pomocnicze, w tym znaczną ilość sacharozy (2,418 g w saszetce), co może mieć znaczenie kliniczne u niektórych grup pacjentów.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie Ketesse SL jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (deksketoprofen), inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Oznacza to, że lek nie może być stosowany u osób z potwierdzoną alergią na deksketoprofen lub inne NLPZ.²

Szczególnie istotne przeciwwskazanie dotyczy pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują napady astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa lub powodują wystąpienie polipów nosa, pokrzywki lub obrzęku naczynioruchowego. W takich przypadkach podanie leku może skutkować ciężkimi reakcjami alergicznymi, włącznie z zagrażającym życiu wstrząsem anafilaktycznym.³

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również występowanie w wywiadzie fotoalergii lub reakcji fototoksycznych podczas wcześniejszego leczenia ketoprofenem lub fibratami. Takie reakcje mogą objawiać się wysypką, świądem czy pęcherzami po ekspozycji na światło słoneczne lub sztuczne promieniowanie UV.⁴

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Ze względu na potencjalne działanie drażniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego, Ketesse SL nie może być stosowany w następujących przypadkach związanych z układem pokarmowym:

• U pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforację, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ⁵
• U pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy lub z aktywnym krwawieniem z przewodu pokarmowego⁶
• U osób z przewlekłą dyspepsją (utrzymujące się dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego)⁷
• U pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego⁸

Zaburzenia układu krążenia

Ketesse SL jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca. Działanie NLPZ może powodować retencję płynów i obrzęki, co może prowadzić do zaostrzenia niewydolności serca i zwiększonego ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych.⁹

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min). NLPZ mogą zaburzać perfuzję nerkową poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek u osób z uprzednio istniejącymi zaburzeniami.¹⁰

Zaburzenia czynności wątroby

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh). U tych pacjentów metabolizm leku może być znacznie upośledzony, co prowadzi do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych.¹¹

Zaburzenia krzepnięcia i krwawienia

Ketesse SL nie powinien być stosowany w następujących przypadkach związanych z ryzykiem krwawienia:

• U pacjentów ze skazą krwotoczną i innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi¹²
• U osób z czynnym krwawieniem lub innymi zaburzeniami przebiegającymi z krwawieniami¹³

Odwodnienie

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również ciężkie odwodnienie, niezależnie od jego przyczyny (wymioty, biegunka, niedostateczna podaż płynów). Stan odwodnienia może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności związanej ze stosowaniem NLPZ.¹⁴

Ciąża i laktacja

Stosowanie Ketesse SL jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w trzecim trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią. W trzecim trymestrze ciąży NLPZ mogą powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego Botalla u płodu oraz hamować czynność skurczową macicy. W okresie laktacji deksketoprofen może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na zdrowie karmionego dziecka.¹⁵

Sytuacje, kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Ketesse SL

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem deksketoprofenu. Należą do nich:

• Łagodna niewydolność nerek (klirens kreatyniny > 59 ml/min, ale obniżony w stosunku do normy)
• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby (5-9 punktów w skali Child-Pugh)
• Osoby w podeszłym wieku, szczególnie powyżej 75 roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Pacjenci z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca w wywiadzie, chorobą niedokrwienną serca
• Pacjenci z cukrzycą, szczególnie ze względu na zawartość sacharozy w preparacie (2,418 g w saszetce)¹⁶
• Osoby przyjmujące jednocześnie leki przeciwkrzepliwe (np. warfaryna) lub przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy)
• Pacjenci z astmą oskrzelową, nawet jeśli nie mają potwierdzonej nadwrażliwości na NLPZ
• Osoby z przewlekłymi chorobami układu pokarmowego, nawet w okresie remisji

W powyższych przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwbólowego lub przeciwzapalnego, które będą obarczone mniejszym ryzykiem dla pacjenta.