Profil bezpieczeństwa leku
Ketesse SL 25 mg
Ketesse SL, zawierający deksketoprofen, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka matki. W przypadku osób starszych oraz pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zaleca się rozpoczęcie terapii od najmniejszej dawki oraz ścisłe monitorowanie ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, czy zaburzenia funkcji nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 w skali Child-Pugh).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Ketesse SL jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących, jednak zgodnie z punktem 4.3 i 4.6, lek jest zabroniony w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKetesse SL może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, perforacji, zaburzeń czynności nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i uważnie monitorować pacjenta. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 w skali Child-Pugh).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie produktu Ketesse SL jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących, jednak zgodnie z dokumentacją lek jest zabroniony w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Ketesse SL może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia tych objawów należy zachować ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji deksketoprofenu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki i ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza krwawień z przewodu pokarmowego, perforacji, zaburzeń czynności nerek, wątroby i układu sercowo-naczyniowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek należy stosować mniejszą dawkę i zachować ostrożność. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować mniejszą dawkę i uważnie monitorować pacjenta. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 w skali Child-Pugh). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania