Skład i postać leku
Ketesse SL 25 mg

Skład i postać leku Ketesse SL

Ketesse SL 25 mg jest dostępny w formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Produkt ma charakterystyczny żółtocytrynowy kolor granulatu, który po rozpuszczeniu tworzy roztwór doustny przeznaczony do bezpośredniego spożycia¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Każda saszetka produktu leczniczego zawiera deksketoprofen w dawce 25 mg, który występuje w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem. Substancja czynna stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne².

Wśród składników pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy w ilości 2,418 g na saszetkę, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę o kontrolowanej zawartości cukrów³.

Wykaz substancji pomocniczych

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Ketesse SL obejmuje:⁴

• Amonu glicyryzynian – substancja pozyskiwana z korzenia lukrecji, stosowana jako środek słodzący i aromatyzujący
• Neohesperydyno-dihydrochalkon – naturalny słodzik o intensywnym działaniu, uzyskiwany z cytrusów
• Żółcień chinolinowa (E 104) – syntetyczny barwnik spożywczy, nadający charakterystyczny żółty kolor preparatowi
• Aromat cytrynowy – odpowiedzialny za smak i zapach preparatu
• Sacharoza – disacharyd pełniący funkcję substancji wypełniającej i słodzącej

Forma podania i sposób użycia

Ketesse SL jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego, co umożliwia łatwe przyjmowanie leku, szczególnie przez pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek⁵. Forma ta zapewnia szybsze wchłanianie substancji czynnej w porównaniu do tabletek, co może przyczynić się do szybszego początku działania przeciwbólowego.

Przed przyjęciem należy rozpuścić zawartość saszetki w odpowiedniej ilości wody i natychmiast spożyć przygotowany roztwór. Forma ta ułatwia indywidualne dostosowanie dawkowania i kontrolę podawanej ilości leku.

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i wielkość opakowania

Ketesse SL jest pakowany w saszetki powlekane Aluminium/PE, z których każda zawiera pojedynczą dawkę granulatu (25 mg deksketoprofenu). Zabezpieczenie to chroni produkt przed wilgocią i światłem, zapewniając stabilność substancji czynnej⁶.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:⁷

• 10 saszetek
• 20 saszetek
• 30 saszetek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na terenie danego kraju⁸.

Warunki przechowywania

W przypadku preparatu Ketesse SL 25 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania⁹. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych środków ostrożności takich jak przechowywanie w lodówce czy ochrona przed światłem.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ketesse SL 25 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu¹⁰. Po upływie tego terminu nie należy stosować preparatu ze względu na możliwe zmniejszenie skuteczności lub potencjalne ryzyko związane z degradacją składników.

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków¹¹. Prawidłowa utylizacja leków pomaga chronić środowisko naturalne przed potencjalnym zanieczyszczeniem substancjami farmakologicznie aktywnymi.

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu leczniczego Ketesse SL 25 mg nie wykazano niezgodności farmaceutycznych¹². Oznacza to, że nie stwierdzono interakcji pomiędzy substancją czynną a zastosowanymi substancjami pomocniczymi, które mogłyby wpływać na stabilność, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.