Przeciwwskazania
Dexak SL 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Dexak SL

Preparat Dexak SL, zawierający 25 mg deksketoprofenu w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem w każdej saszetce granulatu do sporządzania roztworu doustnego, nie może być stosowany w wielu przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Stosowanie preparatu Dexak SL jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną, czyli deksketoprofen, jak również na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zaznaczyć, że lek zawiera znaczną ilość sacharozy (2,418 g), co może być istotne u niektórych grup pacjentów.²

Lek nie może być podawany osobom, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują:

• Napady astmy – ostry skurcz mięśni gładkich oskrzeli powodujący nagłe utrudnienie oddychania
• Skurcz oskrzeli – podobny mechanizm jak w przypadku astmy
• Ostry nieżyt błony śluzowej nosa – ostra reakcja zapalna błony śluzowej nosa
• Polipy nosa – łagodne narośla w jamie nosowej
• Pokrzywkę – charakterystyczne bąble na skórze
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, błon śluzowych i tkanki podskórnej

³

Dexak SL nie powinien być stosowany również u pacjentów, u których występowała w przeszłości fotoalergia lub reakcje fototoksyczne podczas leczenia ketoprofenem lub fibratami.⁴

Choroby układu pokarmowego

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Dexak SL są również choroby i zaburzenia układu pokarmowego, takie jak:

• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie – związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ
• Czynna choroba wrzodowa i/lub krwotok z przewodu pokarmowego
• Jakiekolwiek krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja w wywiadzie
• Przewlekła dyspepsja – długotrwałe dolegliwości ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Choroba Leśniowskiego-Crohna – przewlekła choroba zapalna jelit
• Wrzodziejące zapalenie jelita grubego – przewlekła choroba zapalna błony śluzowej jelita grubego

⁵

Choroby układu sercowo-naczyniowego i nerek

Dexak SL jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością serca – stan, w którym serce nie jest w stanie pompować krwi w ilości odpowiadającej zapotrzebowaniu organizmu
• Umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek – gdy klirens kreatyniny wynosi ≤ 59 ml/min

⁶

Choroby wątroby i zaburzenia krzepnięcia

Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child-Pugh)
• Skazą krwotoczną i innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Jakimkolwiek czynnym krwawieniem lub zaburzeniami przebiegającymi z krwawieniami

⁷

Stany odwodnienia

Dexak SL jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim odwodnieniem spowodowanym przez wymioty, biegunkę lub niedostateczną podaż płynów.⁸

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Dexak SL jest bezwzględnie przeciwwskazane:

• U kobiet w trzecim trymestrze ciąży – może wpływać na rozwój płodu i przebieg porodu
• W okresie karmienia piersią – substancja czynna może przenikać do mleka matki

⁹

Warunki odradzenia stosowania leku

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Dexak SL. Wynikają one z informacji zawartych w charakterystyce produktu leczniczego i dotyczą przypadków zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych podczas terapii deksketoprofenem.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów

U następujących grup pacjentów należy rozważyć odradzenie stosowania leku Dexak SL ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:

• Pacjenci z łagodną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) – zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (5-9 punktów w skali Child-Pugh) – zwiększone ryzyko hepatotoksyczności
• Osoby w podeszłym wieku – większa podatność na działania niepożądane
• Pacjenci z zaburzeniami układu krążenia – zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych
• Osoby z chorobami autoimmunologicznymi – możliwe zaostrzenie choroby podstawowej

¹¹

Należy również odradzić stosowanie leku pacjentom już przyjmującym inne NLPZ lub leki przeciwzakrzepowe ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, szczególnie z przewodu pokarmowego.¹²

Sytuacje kliniczne wymagające ostrożności

W następujących sytuacjach klinicznych należy odradzić stosowanie leku Dexak SL lub zalecić szczególną ostrożność:

• W przypadku planowanych zabiegów operacyjnych – zwiększone ryzyko krwawienia
• U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym – NLPZ mogą powodować retencję sodu i wody, co może prowadzić do pogorszenia kontroli ciśnienia
• U osób z astmą oskrzelową w wywiadzie, nawet bez wcześniejszych reakcji na NLPZ
• U pacjentów z łagodnymi chorobami układu pokarmowego w wywiadzie
• W przypadku jednoczesnego stosowania leków wpływających na funkcję nerek (np. inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, diuretyki)

¹³

Pacjenci z nietolerancją sacharozy powinni być poinformowani o zawartości tej substancji w preparacie (2,418 g na saszetkę), co może być istotne przy planowaniu leczenia.¹⁴

Inne warunki odradzenia stosowania

Nie należy zalecać leku Dexak SL w następujących okolicznościach:

• Gdy pacjent planuje ekspozycję na słońce lub promieniowanie UV (np. solarium) – ryzyko reakcji fototoksycznych
• U pacjentów z odwodnieniem, nawet łagodnym – zwiększone ryzyko nefrotoksyczności
• W przypadku ostrej infekcji wirusowej – NLPZ mogą maskować objawy gorączki i stanu zapalnego
• U kobiet planujących ciążę – NLPZ mogą utrudniać zajście w ciążę
• U kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży – tylko w przypadkach bezwzględnej konieczności

¹⁵