Skład farmakologiczny produktu leczniczego Dexak SL

Dexak SL występuje w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego w dawce 25 mg. Każda saszetka zawiera jako substancję czynną 25 mg deksketoprofenu w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem. Deksketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym należącym do grupy pochodnych kwasu propionowego.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt Dexak SL zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią rolę w formulacji leku. Do najważniejszych należy sacharoza w ilości 2,418 g na saszetkę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę o ograniczonej zawartości cukrów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w produkcie Dexak SL obejmuje:³

• Amonu glicyryzynian – związek pochodzący z korzenia lukrecji, używany jako substancja słodząca i maskująca gorzki smak
• Neohesperydyno-dihydrochalkon – intensywny środek słodzący pochodzenia naturalnego
• Żółcień chinolinowa (E 104) – barwnik nadający charakterystyczny żółtocytrynowy kolor granulatu
• Aromat cytrynowy – nadający preparatowi przyjemny smak i zapach
• Sacharoza – cukier spożywczy, pełniący rolę wypełniacza i środka słodzącego

Postać farmaceutyczna leku

Dexak SL ma postać granulatu do sporządzania roztworu doustnego. Granulat charakteryzuje się żółtocytrynowym kolorem, co jest wynikiem zastosowania barwnika – żółcieni chinolinowej (E 104).⁴

Taka postać farmaceutyczna zapewnia wygodne stosowanie, szczególnie dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek. Granulat należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody przed podaniem, co ułatwia przyjęcie leku i przyspiesza jego wchłanianie.

Forma podania i opakowanie

Dexak SL jest pakowany w saszetki powlekane wykonane z Aluminium/PE (polietylenu), które zapewniają odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło.⁵

Każda saszetka zawiera pojedynczą dawkę leku (25 mg deksketoprofenu), co zwiększa precyzję dawkowania i ułatwia stosowanie preparatu przez pacjenta. Forma jednostkowych saszetek zapewnia również higieniczne przechowywanie i użytkowanie produktu.

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających:⁶

• 10 saszetek
• 20 saszetek
• 30 saszetek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla produktu Dexak SL nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Sposób stosowania i utylizacja

Zawartość saszetki należy rozpuścić w odpowiedniej ilości wody i wypić uzyskany roztwór bezpośrednio po przygotowaniu. Dzięki formie granulatu do sporządzania roztworu doustnego, substancja czynna może być szybciej uwalniana i wchłaniana w porównaniu do stałych postaci leku.

W przypadku niewykorzystanych saszetek lub resztek produktu leczniczego, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Dexak SL nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że składniki produktu nie wchodzą w niepożądane interakcje ze sobą, zachowując stabilność i skuteczność podczas przechowywania w zalecanym okresie ważności.¹⁰