Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Dexak SL

Podczas stosowania deksketoprofenu w postaci leku Dexak SL należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania tego produktu leczniczego.¹

Ogólne zasady bezpieczeństwa stosowania

Produkt leczniczy Dexak SL należy podawać ze szczególną ostrożnością pacjentom z wywiadem alergicznym. Istotne jest unikanie jednoczesnego stosowania tego leku z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.²

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zaleca się stosowanie leku w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres, który jest konieczny do złagodzenia objawów. Takie podejście zmniejsza ryzyko powikłań dotyczących przewodu pokarmowego oraz układu sercowo-naczyniowego.³

Bezpieczeństwo stosowania w kontekście przewodu pokarmowego

Podczas stosowania wszystkich leków z grupy NLPZ, w tym deksketoprofenu, opisywano przypadki krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń oraz perforacji, które w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do zgonu. Powikłania te mogą wystąpić w różnym czasie w trakcie leczenia, zarówno z wcześniejszymi objawami ostrzegawczymi, jak i bez nich, niezależnie od występowania ciężkich działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia u pacjentów przyjmujących Dexak SL, produkt należy natychmiast odstawić.⁴

Grupy pacjentów wysokiego ryzyka

Szczególną grupę ryzyka stanowią:

• Pacjenci z chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy w wywiadzie, zwłaszcza gdy była ona powikłana krwotokiem lub perforacją – u tych osób występuje zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji podczas przyjmowania dużych dawek NLPZ.⁵
• Pacjenci w podeszłym wieku – u tych osób częstość występowania działań niepożądanych podczas leczenia NLPZ jest większa, szczególnie w odniesieniu do krwawień z przewodu pokarmowego oraz perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. Tacy pacjenci powinni rozpoczynać leczenie od możliwie najmniejszej dostępnej dawki.⁶
• Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie – przed rozpoczęciem leczenia deksketoprofenem należy zebrać dokładny wywiad dotyczący zapalenia przełyku, zapalenia błony śluzowej żołądka i/lub choroby wrzodowej żołądka, aby upewnić się, że schorzenia te zostały całkowicie wyleczone.⁷

U pacjentów z objawami dotyczącymi przewodu pokarmowego lub chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie należy regularnie kontrolować stan zdrowia pod kątem zaburzeń żołądka i jelit, szczególnie krwawienia z przewodu pokarmowego.⁸

Pacjenci z chorobami zapalnymi jelit

Leki z grupy NLPZ, w tym Dexak SL, należy podawać ostrożnie pacjentom z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy lub chorobą Leśniowskiego-Crohna w wywiadzie, ponieważ ich stan może ulec pogorszeniu podczas terapii.⁹

Dodatkowa ochrona przewodu pokarmowego

W przypadku pacjentów:

• z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
• wymagających równoczesnego podawania małych dawek kwasu acetylosalicylowego
• stosujących inne leki zwiększające ryzyko zaburzeń żołądka i jelit

należy rozważyć jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Dexak SL z lekami o ochronnym mechanizmie działania na przewód pokarmowy, takimi jak mizoprostol lub inhibitory pompy protonowej.¹⁰

Monitorowanie pacjentów i wczesne wykrywanie powikłań

Pacjenci z działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w podeszłym wieku, powinni zgłaszać lekarzowi każde niepokojące objawy brzuszne, zwłaszcza krwawienie z przewodu pokarmowego. Jest to szczególnie istotne w początkowej fazie leczenia, gdy ryzyko wystąpienia powikłań jest największe.¹¹

Leki zwiększające ryzyko powikłań przewodu pokarmowego

Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów otrzymujących równocześnie leki, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak:

• doustne kortykosteroidy
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
• leki antyagregacyjne (np. kwas acetylosalicylowy)

Jednoczesne stosowanie tych leków z deksketoprofenem wymaga szczególnej uwagi i monitorowania stanu pacjenta ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych.¹²