Działania niepożądane
Dexak 50 50 mg

Deksak 50, zawierający deksketoprofen 50 mg/2 ml w postaci soli z trometamolem, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to nudności, wymioty oraz reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zapalenie, krwiaki czy krwotok. Szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko poważnych powikłań, w tym choroby wrzodowej żołądka, perforacji oraz krwawień z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Długotrwałe stosowanie wysokich dawek wiąże się z podwyższonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Ponadto, rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), neurologiczne (jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych), nerkowe (ciężkie zaburzenia czynności nerek) oraz wątrobowe (miąższowe uszkodzenie wątroby).

Pobierz ChPL PDF Dexak 50 – Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Dexak 50
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Działania niepożądane układu pokarmowego
    3. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    4. Reakcje nadwrażliwości i skórne
    5. Rzadkie działania niepożądane
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Dexak 50
  3. Szczególne grupy ryzyka i monitoring działań niepożądanych
    1. Zgłaszanie działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej
  2. ból pooperacyjny
  3. ból w przebiegu kolki nerkowej
  4. ostry ból o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Substancja czynna
  1. deksketoprofen
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Dexak 50

Dexak 50 (deksketoprofen 50 mg/2ml w postaci soli deksketoprofenu z trometamolem) to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Dokładna znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest niezbędna dla zapewnienia odpowiedniej opieki nad pacjentem i minimalizacji ryzyka związanego z farmakoterapią.1

Najczęstsze działania niepożądane

W praktyce klinicznej obserwuje się, że działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego należą do najczęściej występujących podczas stosowania leku Dexak 50. Szczególnie u osób w podeszłym wieku zwiększa się ryzyko poważnych powikłań, takich jak choroba wrzodowa żołądka, perforacja lub krwawienia z żołądka i dwunastnicy, które w niektórych przypadkach mogą prowadzić do zgonu.2

Do często występujących (≥1/100 do <1/10) działań niepożądanych należą:3

  • Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty
  • Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zapalenie, krwiaki lub krwotok)

Działania niepożądane układu pokarmowego

Stosowanie Dexak 50 może prowadzić do szeregu objawów ze strony przewodu pokarmowego. Po podaniu leku obserwowano: nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, zaparcia, niestrawność, ból w podbrzuszu, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, a także zaostrzenie zapalenia okrężnicy oraz choroby Leśniowskiego-Crohna. Rzadziej występowało zapalenie błony śluzowej żołądka.4

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

U pacjentów przyjmujących Dexak 50, podobnie jak w przypadku innych NLPZ, mogą wystąpić obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca. Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że długotrwałe stosowanie wysokich dawek niektórych NLPZ może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zdarzeń zakrzepowych tętnic, takich jak zawał serca lub udar mózgu.5

Reakcje nadwrażliwości i skórne

W rzadkich przypadkach może dojść do poważnych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyell’a), czy reakcje nadwrażliwości na światło. Obserwowano również reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.6

Rzadkie działania niepożądane

Do rzadko występujących, ale poważnych działań niepożądanych Dexak 50 należą również:

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Dexak 50

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane deksketoprofenu zgłaszane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu leku do obrotu, pogrupowane według układów narządów i częstości występowania.11

Układ narządów Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Zaburzenia krwi i układu chłonnego – Niedokrwistość – Neutropenia, małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego – – Obrzęk gardła Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – – Hiperglikemia, hipoglikemia, hipertriglicerydemia, jadłowstręt –
Zaburzenia psychiczne – Bezsenność – –
Zaburzenia układu nerwowego – Bóle głowy, zawroty głowy, senność Parestezje, omdlenia –
Zaburzenia oka – Nieostre widzenie – –
Zaburzenia ucha i błędnika – – Szumy uszne –
Zaburzenia serca – – Skurcze dodatkowe, tachykardia –
Zaburzenia naczyniowe – Hipotonia, zaczerwienienie twarzy Nadciśnienie tętnicze, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych –
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – – Zwolnienie częstości oddechów Skurcz oskrzeli, duszność
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty z krwią, suchość błony śluzowej jamy ustnej Choroba wrzodowa żołądka, krwawienie lub perforacja Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – – Miąższowe wątrobowokomórkowe uszkodzenie wątroby –
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej – Zapalenie skóry, świąd, wysypka, nasilone pocenie Pokrzywka, trądzik Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, reakcje nadwrażliwości na światło
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – – Sztywność mięśni, sztywność stawów, kurcze mięśni, ból pleców –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – – Ciężkie zaburzenia czynności nerek, wielomocz, ból w okolicy nerek, ketonuria, białkomocz Zapalenie nerek lub zespół nerczycowy
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi – – Zaburzenia miesiączkowania, łagodny rozrost gruczołu krokowego –
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w miejscu wstrzyknięcia, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zapalenie, krwiaki lub krwotok) Gorączka, zmęczenie, ból, uczucie zimna Sztywność, obrzęki obwodowe –
Badania – – Nieprawidłowe wskaźniki czynności wątroby –

Szczególne grupy ryzyka i monitoring działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku, u których ryzyko poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak perforacja lub krwawienie, jest znacznie wyższe i może prowadzić do zgonu.12

Długotrwałe stosowanie wysokich dawek leku może wiązać się z podwyższonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca lub udaru mózgu. Dane z badań klinicznych i epidemiologicznych potwierdzają tę zależność.13

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu Dexak 50 do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl