Profil bezpieczeństwa leku
Dexak 50 50 mg

Dexak 50 jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania deksketoprofenu do mleka matki. Lek może powodować działania niepożądane takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia oraz senność, co wymaga zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zawartość etanolu w preparacie jest minimalna i nie stanowi przeciwwskazania do jednoczesnego spożywania alkoholu.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Dexak 50 jest przeciwwskazane w okresie laktacji. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dexak 50 może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, które mogą ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Dexak 50 zawiera niewielką ilość etanolu (200 mg na ampułkę), co odpowiada mniej niż 5 ml piwa lub 2 ml wina. W dokumentacji stwierdzono, że ta ilość alkoholu nie będzie powodowała zauważalnych skutków, więc nie ma przeciwwskazań do stosowania leku z uwagi na zawartość alkoholu (patrz punkt 4.4).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zaleca się zachowanie ostrożności i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. U seniorów częściej występują zaburzenia czynności nerek i wątroby (patrz punkt 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Dexak 50 należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60-89 ml/min) i zmniejszyć dawkę. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min). U tych pacjentów istnieje ryzyko pogorszenia czynności nerek, zatrzymania płynów i obrzęków (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Dexak 50 należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (wskaźnik Child-Pugh 5-9), zmniejszając dawkę i monitorując czynność wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh 10-15). Może powodować przemijające lub znaczące zwiększenie wskaźników czynności wątroby (patrz punkt 4.2, 4.3 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Dexak 50 jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Nie wiadomo, czy deksketoprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią, ale lek jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować zawroty głowy, zaburzenia widzenia lub senność, co może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Dexak 50 zawiera niewielką ilość etanolu, która nie powoduje zauważalnych skutków. Brak przeciwwskazań do stosowania leku z uwagi na zawartość alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i zaburzeń czynności nerek/wątroby, zaleca się ostrożność i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (zmniejszyć dawkę). Przeciwwskazany u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (zmniejszyć dawkę, monitorować). Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: