Przeciwwskazania stosowania leku Ketesse 25 mg – przeciwwskazania ogólne

Deksketoprofen w postaci roztworu doustnego w saszetce (Ketesse 25 mg) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym, którego stosowanie powinno być odradzane pacjentom w wielu sytuacjach klinicznych. Jako osoba przepisująca lek, należy dokładnie przeanalizować wywiad chorobowy pacjenta oraz jego aktualny stan zdrowia przed zleceniem terapii tym preparatem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku nie należy podawać pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na deksketoprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zauważyć, że Ketesse zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sacharoza (2 g) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218, 20 mg), które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości.²

Reakcje nadwrażliwości krzyżowej

Przeciwwskazaniem do stosowania deksketoprofenu są stany, w których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują u pacjenta:³

• Napad astmy – jeśli w wywiadzie występowały epizody skurczu oskrzeli wywołane przez NLPZ
• Skurcz oskrzeli – reakcje bronchospastyczne po zastosowaniu aspiryny lub innych NLPZ
• Ostry nieżyt błony śluzowej nosa – zaostrzenie objawów zapalenia błony śluzowej nosa po NLPZ
• Polipy nosa – szczególnie w połączeniu z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ
• Pokrzywkę – zmiany skórne o charakterze bąbli pokrzywkowych
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk Quinckego, potencjalnie zagrażający życiu

Reakcje fotoalergiczne i fototoksyczne

Ketesse nie powinna być stosowana u pacjentów, u których w przeszłości występowały reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas leczenia ketoprofenem lub fibratami. Reakcje te mogą manifestować się jako nasilone oparzenia słoneczne lub wysypki skórne po ekspozycji na światło słoneczne.⁴

Przeciwwskazania ze strony układu pokarmowego

Szczególną grupę przeciwwskazań stanowią schorzenia przewodu pokarmowego, które mogą ulec zaostrzeniu pod wpływem deksketoprofenu lub stwarzać ryzyko poważnych powikłań krwotocznych.⁵

Schorzenia wrzodowe i krwawienia

Leku nie należy stosować w następujących sytuacjach klinicznych:⁶

• Czynna choroba wrzodowa – aktywne wrzody żołądka lub dwunastnicy
• Aktywny krwotok z przewodu pokarmowego – krwawienie z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego
• Krwawienie, owrzodzenie lub perforacja w wywiadzie – przebyte epizody krwawień lub perforacji przewodu pokarmowego
• Przewlekła niestrawność – uporczywe dolegliwości dyspeptyczne⁷

Nieswoiste zapalenia jelit

Deksketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁸

• Chorobą Leśniowskiego-Crohna – przewlekłym zapaleniem mogącym obejmować cały przewód pokarmowy
• Wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego – przewlekłym zapaleniem ograniczonym do jelita grubego

W tych schorzeniach NLPZ mogą nasilać objawy choroby i zwiększać ryzyko powikłań, w tym perforacji i krwawień.

Przeciwwskazania układowe i narządowe

Układ sercowo-naczyniowy

Ketesse jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca. U tych chorych NLPZ mogą powodować dalsze pogorszenie funkcji mięśnia sercowego, nasilenie retencji płynów i wzrost ciśnienia tętniczego.⁹

Zaburzenia czynności nerek

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny ≤59 ml/min. W tej grupie pacjentów deksketoprofen może powodować dalsze pogorszenie funkcji nerek, prowadząc do ostrej niewydolności nerek.¹⁰

Zaburzenia czynności wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania deksketoprofenu są ciężkie zaburzenia czynności wątroby (10-15 punktów w skali Child’a-Pugh’a). U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby dochodzi do zaburzenia metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym krwawień.¹¹

Zaburzenia krzepnięcia

Deksketoprofen nie powinien być podawany pacjentom ze skazą krwotoczną i innymi zaburzeniami krzepnięcia krwi. Działanie antyagregacyjne NLPZ może nasilać ryzyko krwawień u tych pacjentów.¹²

Inne krwawienia

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których występuje inne czynne krwawienie lub zaburzenia przebiegające z krwawieniami, niezależnie od lokalizacji. Deksketoprofen może nasilać te krwawienia poprzez hamowanie funkcji płytek krwi.¹³

Odwodnienie

Stosowanie deksketoprofenu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkim odwodnieniem, niezależnie od jego przyczyny (wymioty, biegunka, niedostateczne przyjmowanie płynów). U pacjentów odwodnionych NLPZ mogą wywołać ostry napad niewydolności nerek.¹⁴

Przeciwwskazania położnicze i laktacyjne

Ketesse jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:¹⁵

• Trzeci trymestr ciąży – ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwość wydłużenia czasu krwawienia i działania antyagregacyjnego
• Okres karmienia piersią – z powodu możliwości przenikania leku do mleka matki i potencjalnego negatywnego wpływu na organizm dziecka

Szczególne grupy pacjentów, u których należy odradzić stosowanie leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania deksketoprofenu w następujących sytuacjach klinicznych:

• Pacjenci w podeszłym wieku – zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego
• Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny >60 ml/min)
• Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (5-9 punktów w skali Child’a-Pugh’a)
• Osoby z wywiadem choroby wrzodowej w remisji
• Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i/lub łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca
• Pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe

W powyższych przypadkach decyzja o zastosowaniu deksketoprofenu powinna być podjęta po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, a pacjent powinien pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską podczas terapii.