Skład i postać leku
Ketesse 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Ketesse 25 mg

Ketesse w postaci roztworu doustnego w saszetce zawiera jako substancję czynną 25 mg deksketoprofenu, który występuje w formie soli z trometamolem. Związek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych i wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwgorączkowe.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki, które mogą wywoływać określone reakcje u pacjentów z nietolerancją lub nadwrażliwością. W szczególności preparat zawiera:²

• Sacharozę w ilości 2 g na saszetkę – istotna informacja dla pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę z ograniczeniem cukrów
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) w ilości 20 mg na saszetkę – konserwant, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych składników o znanym działaniu, w skład leku Ketesse wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

Postać farmaceutyczna i charakterystyka organoleptyczna

Ketesse 25 mg jest dostępny jako roztwór doustny w saszetce. Preparat ma postać lekko zabarwionego roztworu o charakterystycznym cytrynowym zapachu oraz słodkim cytrynowo-cytrusowym smaku. Właściwości organoleptyczne produktu zostały zaprojektowane tak, aby ułatwić jego przyjmowanie.⁴

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Ketesse w postaci roztworu doustnego pakowany jest w jednodawkowe saszetki wykonane z trójwarstwowej folii PE/Aluminium/LDPE, umieszczone w tekturowym pudełku. Każda saszetka zawiera 10 ml roztworu doustnego, co odpowiada pojedynczej dawce produktu.⁵

W obrocie dostępne są opakowania zawierające różną liczbę saszetek:⁶

• opakowanie zawierające 2 saszetki
• opakowanie zawierające 4 saszetki
• opakowanie zawierające 10 saszetek
• opakowanie zawierające 20 saszetek

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być aktualnie dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania

Dla leku Ketesse 25 mg w postaci roztworu doustnego w saszetce nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności związanych z temperaturą, wilgotnością czy ekspozycją na światło.⁷

Okres ważności

Okres ważności leku Ketesse 25 mg w postaci roztworu doustnego w saszetce wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdej saszetce.⁸

Postępowanie z niezużytym produktem

W przypadku niewykorzystania całości leku lub po upływie terminu ważności, wszelkie pozostałości produktu Ketesse lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Zaleca się oddanie niezużytego leku do apteki, która zapewni odpowiednią utylizację.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla roztworu doustnego Ketesse 25 mg w saszetce nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby ograniczać jego stosowanie lub stanowić podstawę do zachowania szczególnych środków ostrożności podczas podawania.¹⁰